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Aplicativos de nutrição em assistência médica ocupacional (estudo piloto do projeto Foodnutri)

16 de abril de 2025 atualizado por: University of Eastern Finland
The aim of this study is to investigate (1) the user experiences and usability of the nutrition apps (the Finnish Nutrition Navigator and the Finnish Nutrition Path) in occupational health care from the perspective of both professionals and customers, (2) the impact on diet, eating behavior, perceived well-being (perceived state of health, quality of life, work and functional ability) and anthropometric indicators compared to treatment as usual, and (3) custo-efetividade do uso dos aplicativos de nutrição.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para o cliente de assistência médica ocupacional, o estudo incluirá duas visitas à assistência médica ocupacional: na linha de base e após um acompanhamento de 12 semanas. Primeiro, todos os participantes voluntários inscritos no estudo pertencem ao grupo controle e receberão o tratamento como de costume. Seu peso, circunferência da cintura e pressão arterial são medidos na visita e são solicitados a responder a um questionário de pesquisa digital na linha de base e no acompanhamento.

O restante dos participantes voluntários matriculados no estudo pertencem ao grupo de intervenção. Antes da visita à assistência médica ocupacional, eles são solicitados a preencher o navegador nutricional finlandês e ler o feedback automatizado sobre a qualidade da dieta. O caminho nutricional finlandês pode ajudar no estabelecimento de metas dietéticas e pode ser utilizado junto com o profissional ou de forma independente. Além disso, também o peso, a circunferência da cintura e a pressão arterial são medidos na visita e o participante é solicitado a responder a um questionário de pesquisa digital. O mesmo procedimento é realizado na linha de base e no acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia, 70211
        • University of Eastern Finland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Empregado do determinado empregador
  • Chegar ao exame médico para funcionários cujo trabalho apresenta um risco especial de doença ou chegando ao nutricionista por causa da dislipidemia, pressão alta, perda de peso, controle de peso, diabetes tipo 2, doença cardiovascular
  • Entende finlandês escrito

Critérios de exclusão:

  • Gravidez
  • Transtorno alimentar
  • Desafios graves com dieta (por exemplo, má absorção, dieta muito restritiva devido a várias alergias alimentares ou outros motivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlar
Tratamento como de costume na assistência médica ocupacional.
Experimental: Intervenção
Utilização dos aplicativos de nutrição na assistência médica ocupacional.
Outro: Utilização do navegador nutricional finlandês e o caminho nutricional finlandês
O participante preenche o questionário de ingestão de alimentos do navegador nutricional finlandês e recebe um feedback automatizado sobre a dieta antes da visita à assistência médica ocupacional. Na visita, as informações sobre a qualidade da dieta podem ser utilizadas com o profissional de saúde ocupacional. O cliente pode utilizar o caminho de autocuidado (o caminho nutricional finlandês) para possíveis mudanças alimentares de forma independente ou com o profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade da dieta
Prazo: 12 semanas
Índice de dieta saudável (IDH) Pontuação total (variação de 0 - 100) e as sete sub -escores: padrão de refeição (variação de 0 - 10), grãos (variação 0 - 20), frutas e legumes (variação de 0 - 20), gorduras (variação de 0 - 15), peixe e carne (variação 0 - 10), laticínios (variação de 0 - 10) e peixes e gama (gama 0 - 15). Pontuações mais altas significam melhor qualidade da dieta.
12 semanas
Experiências de usuário dos aplicativos
Prazo: Linha de base e acompanhamento (12 semanas)
Perguntas auto-criadas.
Linha de base e acompanhamento (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: 12 semanas
Peso medido em quilogramas.
12 semanas
Mudança no IMC
Prazo: 12 semanas
O peso medido e a altura autorreferida serão combinados para relatar IMC em kg/m^2.
12 semanas
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
Circunferência da cintura medida em centímetros.
12 semanas
Mudança na pressão arterial
Prazo: 12 semanas
Pressões sanguíneas sistólicas e diastólicas medidas no MMHG.
12 semanas
Mudança no comportamento alimentar
Prazo: 12 semanas
Inventário de questionário ECSatter 2.0TM, ECSI 2.0TM: intervalo de pontuação total 0 - 48 e as quatro subescalas: atitudes alimentares (variação 0 - 18), habilidades contextuais (intervalo 0 - 15), aceitação de alimentos (variação 0 - 9) e regulação interna (intervalo 0 - 6). Pontuações mais altas significam melhor competência alimentar.
12 semanas
Mudança em outros fatores de estilo de vida
Prazo: 12 semanas
Questionário: perguntas curtas sobre atividade física, sono e fumo.
12 semanas
Medidas relacionadas à eficácia geral
Prazo: 12 semanas
Questionário: Perguntas sobre saúde e bem-estar percebidos, qualidade de vida, produtividade do trabalho e comprometimento da atividade, ativação da saúde do consumidor e satisfação com a vida.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Eastern Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 262/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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