- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06923735
Приложения по питанию в профессиональном здравоохранении (пилотное исследование проекта Foodnutri)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для клиента по профессиональному здравоохранению исследование будет включать два посещения профессионального здравоохранения: на исходном уровне и после 12-недельного наблюдения. Во -первых, все участники добровольцев, зачисленные в исследование, будут принадлежать контрольной группе, и они получат лечение как обычно. Их вес, окружность талии и артериальное давление измеряются при посещении, и их просят ответить на вопросник цифровых исследований как на базовой линии, так и на последующем наблюдении.
Остальные участники добровольцев, зачисленные в исследование, будут принадлежать группе вмешательства. Перед визитом в профессиональном здравоохранении их просят заполнить финский навигатор по питанию и прочитать автоматическую обратную связь о качестве диеты. Финский путь питания может помочь в сфере диетических целей, и его можно использовать вместе с профессиональными или независимыми. Кроме того, при посещении измеряются также вес, окружность талии и артериальное давление, и участника просят ответить на вопросник цифровых исследований. Та же процедура выполняется как на базовой линии, так и на последующем наблюдении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работник определенного работодателя
- Приходя в медицинское обследование для сотрудников, чья работа представляет особое риск заболеваний или прихода к диетологу из -за дислипидемии, высокого кровяного давления, потери веса, лечения веса, диабета 2 типа, сердечно -сосудистых заболеваний
- Понимает написанные финские
Критерии исключения:
- Беременность
- Расстройство пищевого поведения
- Тяжелые проблемы с диетой (например, в мультифонаре, очень ограничивающая диета из -за нескольких пищевых аллергий или других причин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Лечение как обычно в профессиональном здравоохранении.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Использование приложений для питания в профессиональном здравоохранении.
|
Участник заполняет вопросник по потреблению пищи финского навигатора по питанию и получает автоматическую обратную связь о рационе перед посещением профессионального здравоохранения.
Во время визита информация о качестве диеты может использоваться с профессиональным медицинским работником.
Клиент может использовать путь самообслуживания (Финский путь питания) для возможных диетических изменений независимо или с профессионалом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества диеты
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс здоровой диеты (HDI) Общий балл (диапазон 0 - 100) и семь подразделений: паттерн приема пищи (диапазон 0 - 10), зерна (диапазон 0 - 20), фрукты и овощи (диапазон 0 - 20), жиры (диапазон от 0 - 15), рыба и мясо (диапазон 0 - 10), молочные продукты (диапазон 0 - 10), а также закуски и лечения (диапазон 0 - 15).
Более высокие оценки означают лучшее качество диеты.
|
12 недель
|
|
Пользовательский опыт приложений
Временное ограничение: Базовая линия и последующее наблюдение (12 недель)
|
Самоавторанные вопросы.
|
Базовая линия и последующее наблюдение (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеренный вес в килограммах.
|
12 недель
|
|
Изменение в ИМТ
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеренный вес и самооценка высоты будут объединены, чтобы сообщить об ИМТ в кг/м^2.
|
12 недель
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеренная окружность талии в сантиметрах.
|
12 недель
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеренное систолическое и диастолическое кровообразное давление в MMHG.
|
12 недель
|
|
Изменение в питании
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкетная инвентаризация ECSatter 2,0TM, ECSI 2,0TM: общий диапазон баллов 0 - 48 и четыре подшкала: установка по еде (диапазон 0 - 18), контекстуальные навыки (диапазон 0 - 15), принятие пищи (диапазон 0 - 9) и внутреннее регулирование (диапазон 0 - 6).
Более высокие оценки означают лучшую компетентность по еде.
|
12 недель
|
|
Изменение других факторов жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета: короткие вопросы о физической активности, сна и курении.
|
12 недель
|
|
Меры, связанные с общей эффективностью
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета: вопросы о воспринимаемом здоровье и благополучии, качество жизни, производительности труда и нарушения активности, активации здоровья потребителей и удовлетворенности жизни.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 262/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .