- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06925165
Ultrazvuk měřil poměr hydromentní vzdálenosti k tloušťce jazyka jako prediktor obtížné intubace u kojenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci ve věku 1 až 12 měsíců
Obě pohlaví.
Fyzický stav ASA I nebo II
Kritéria pro vyloučení:
- Omezená mobilita temporomandibulárního kloubu
- Nepřítomná anestezie nebo chirurgický souhlas
- Maxilofaciální trauma nebo nádory
- Velká hmota nebo jizva pod bradou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role ultrazvuku měřila poměr hypomentní vzdálenosti k tloušťce jazyka při předpovídání obtížné intubace u kojenců.
Časové okno: 2 až 3 minuty po indukci anestézie a intubace
|
Obtížná intubace může být významným životem ohrožujícím problémem v anestézii, který může vést k vážným komplikacím, jako je hypoxie, aspirace, intubace jícnu, nouzové chirurgické dýchací cesty, kardiovaskulární nestabilita, srdeční arytmie, ischemická encefalopatie. Ve studii budou vyšetřovatelé používat hymennou vzdálenost a tloušťku jazyka měřené ultrazvukem k podezření na obtížnou intubaci u kojenců ve věku 1 až 12 měsíců. |
2 až 3 minuty po indukci anestézie a intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaimaa Reda Ahmed, MBBCH, Anesthesia resident Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 53/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .