Ultralyd målt hyomental avstand til tunge tykkelse som en prediktor for vanskelig intubasjon hos spedbarn
6. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Evaluering Rollen som ultralydsmålt hyomental avstand til tunge tykkelsesforhold for å forutsi vanskelig intubasjon hos spedbarn
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sonografisk vurdering av luftveien etter induksjon av anestesi og mastergradsoppgave/ MFA/ ISRO/ Fakultet for medisin/ ASU Page 6 Intubasjon: Alle spedbarn vil bli plassert i en liggende stilling med hodene litt forlenget.
Deretter vil lavfrekvenssonden (buet) først plasseres under haken i midtsagittalplanet og justert for å vise en klar utsikt over hele tungen og grensen til mandible og hyoidbenet på skjermen.
Bildet blir frosset og lagret.
På bildet vil tungetykkelsen måles, som er den maksimale vertikale avstanden fra den underlige huden til tungeoverflaten (Yao W, Wang B 2017).
Etter det vil HMDE bli målt, som er avstanden fra den nedre grensen til mentum av mandibelen til den øvre grensen til hyoidbenet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn i alderen 1 til 12 måneder
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spedbarn i alderen 1 til 12 måneder
Begge kjønn.
Fysisk status ASA I eller II
Eksklusjonskriterier:
- Begrenset mobilitet av temporomandibular ledd
- Fraværende anestesi eller kirurgisk samtykke
- Maxillofacial traumer eller svulster
- En stor masse eller arr under haken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen av ultralyd målt hyomental avstand til tungtykkelsesforhold for å forutsi vanskelig intubasjon hos spedbarn.
Tidsramme: 2 til 3 minutter etter induksjon av anestesi og intubasjon
|
Vanskelig intubasjon kan være et betydelig livstruende problem ved anestesi som kan føre til alvorlige komplikasjoner som hypoksi, aspirasjon, spiserørt intubasjon, akuttkirurgisk luftvei, hjerte- og karstabilitet, hjertearytmier, iskemisk encefalopati og død. I studien vil etterforskerne bruke hyomental avstand og tunge tykkelse målt ved ultralyd for å mistenke vanskelig intubasjon hos spedbarn i alderen 1 til 12 måneder. |
2 til 3 minutter etter induksjon av anestesi og intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaimaa Reda Ahmed, MBBCH, Anesthesia resident Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
29. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
29. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 53/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli delt når studien er fullført
IPD-delingstidsramme
før 1/2026
Tilgangskriterier for IPD-deling
gratis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .