Artroskopická volara, dorzální nebo kombinovaná kapsulodéza při poškození vazu. (case series)
6. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Artroskopický volar, hřbetní nebo kombinovaná kapsulodéza při poškození ligamentu scapholunate
Cílem této studie série případů je testovat účinnost artroskopické asistované volary, hřbetní nebo kombinované kapsulodézy scapholunate při léčbě poranění scapholunate vazu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie série případů je testovat účinnost artroskopické asistované volary, hřbetní nebo kombinované kapsulodézy scapholunate při léčbě poranění scapholunate vazu.
Všichni pacienti budou hodnoceni předoperačně pečlivou historií, úplného obecného a místního vyšetření a radiologického hodnocení pomocí rentgenových paprsků (standardní PA, zaťala-pěst PA, PA v ulnarské odchylce, laterální projekcí v neutrální, flexi a prodloužení) a zobrazováním magnetické rezonance zápěstí.
Informovaný písemný souhlas byl vzat před jakoukoli operací.
Postup začíná standardním radiokarpálem a poté artroskopií midcarpal.
Během artroskopického vyšetření je hodnoceno několik faktorů, včetně umístění poškození SLIL (Volar, membránovou, hřbetní nebo kompletní), stavu chrupavky, redukovatelnosti karpusu a dalších souvisejících patologií, jako je poškození TFCC.
Klasifikace se provádí pomocí klasifikace Geissler, klasifikace Garcia Elias a klasifikace EWAS.Volární kapsulodéza pomocí Hayman Lui et al nebo del Pinal et al metoda a/nebo hřbetní kapsulodéze pomocí originální techniky Mathoulin nebo kombinované kapsulodézy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 00000
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sex: Obě pohlaví.
- Věk: nad 18 let
- Léze: Subakutní nebo chronické poškození vazu
- částečné a úplné slzy
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní poranění vazby
- Irereducibilní malignigment carpal
- Posttraumatická artritida
- přidružené zlomeniny, které by mohly ovlivnit funkční výsledek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Artroskopická asistovaná volar scapholunate Capsulodesis
Artroskopická asistovaná kombinovaná Volar Capsulodesis pomocí stehů PDS 2.00
|
Artroskopická scapholunate Capsulodesis Astroscopid Volar pomocí stehů PDS 2.00
Ostatní jména:
Artroskopický asistovaný hřbetní kapsulodéza s využitím stehů PDS 2.00
Artroskopická asistovaná kombinovaná Volar a hřbetní kapsulodéza scapholunate pomocí PDS 2.00 SUTURE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: Předoperační a pooperační po 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsíců
|
Rozsah zápěstí pohybových stupňů v flexi, prodloužení, radiální odchylce a ulnarské odchylce.
|
Předoperační a pooperační po 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Scapholunate Gap
Časové okno: Předoperační a pooperační mezery v scapholunate po 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsíců
|
Scapholunate Gap v PA zápěstí Plain Xray je vzdálenost mezi středem scaphoidu a středem lunátových kostí v PA zápěstí Plain Xray v milimetrech
|
Předoperační a pooperační mezery v scapholunate po 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD 61/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .