- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06925230
Artroskopisk assisterad volar-, rygg- eller kombinerad kapsel i scapholunate ligamentskada. (case series)
6 april 2025 uppdaterad av: Ain Shams University
Artroskopisk assisterad volar, dorsal eller kombinerad kapsel i scapholunate ligamentskada
Syftet med denna fallserie -studie är att testa effekten av artroskopisk assisterad volar, rygg eller kombinerad scapholunate capsulodesis i hanteringen av scapholunate ligamentskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna fallserie -studie är att testa effekten av artroskopisk assisterad volar, rygg eller kombinerad scapholunate capsulodesis i hanteringen av scapholunate ligamentskador.
Alla patienter kommer att bedömas preoperativt genom noggrann historia, fullständig allmän och lokal undersökning och radiologisk utvärdering med hjälp av handledslätt röntgenstrålar (Standard PA, klamvist PA, PA i ulnaravvikelse, lateral projektion i neutral, flexion och förlängning) och handledsmagnetisk resonansavbildning.an
Informerat skriftligt samtycke togs före någon operation.
Förfarandet börjar med en standard radiokarpal och sedan midkarpal artroskopi.
Under den artroskopiska undersökningen utvärderas flera faktorer, inklusive placeringen av slilskadan (volar, membran, rygg eller fullständig), broskens tillstånd, karpusens reducering och andra tillhörande patologier som TFCC -skada.
Klassificering görs med hjälp av Geissler -klassificering, Garcia Elias klassificering och EWAS -klassificering. Volär kapsling med hjälp av Hayman Lui et al eller del pinal et al Metod och/eller dorsal capsulodesis med hjälp av original Mathoulin -teknik eller kombinerad kapselodes gjordes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 00000
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Sex: Båda könen.
- Ålder: över 18 år
- Lesion: Subakut eller kronisk scapholunate ligamentskada
- partiella och kompletta sliltårar
Uteslutningskriterier:
- Akut scapholunate ligamentskada
- oreducerbar karpal malignment
- posttraumatisk artrit
- tillhörande frakturer som kan påverka det funktionella resultatet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: artroskopisk assisterad volar scapholunate capsulodesis
Artroskopisk assisterad kombinerad volarkapsel med PDS 2,00 suturer
|
Artroskopisk assisterad volar scapholunate capsulodesis med PDS 2,00 suturer
Andra namn:
Artroskopisk assisterad dorsal scapholunate capsulodesis med PDS 2,00 suturer
Artroskopisk assisterad kombinerad volar och rygg scapholunate capsulodesis med PDS 2,00 suturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseområdet
Tidsram: preoperativ och postoperativ efter 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Handledsintervall av rörelsegrader i flexion, förlängning, radiell avvikelse och ulnaravvikelse.
|
preoperativ och postoperativ efter 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gapande klyftan
Tidsram: Preoperativa och postoperativa scapholunate luckor efter 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
SCAPHOLUNATE GAP I PA -handleden Plain Xray är avståndet mellan mitten av scaphoid och mitten av Lunate Bones i PA -handleden Plain Xray i millimeter
|
Preoperativa och postoperativa scapholunate luckor efter 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Första postat (Faktisk)
13 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD 61/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .