- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06925230
Capsulodesis volar, dorsal o combinada con asistencia artroscópica en una lesión del ligamento escolunado. (case series)
6 de abril de 2025 actualizado por: Ain Shams University
Capsulodesis volar, dorsal o combinada de asistencia artroscópica en una lesión del ligamento escolunado
El objetivo de este estudio de la serie de casos es probar la eficacia de la capsulodesis escafolunada de volar, dorsal o combinada con asistencia artroscópica en el manejo de las lesiones del ligamento escolunado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de la serie de casos es probar la eficacia de la capsulodesis escafolunada de volar, dorsal o combinada con asistencia artroscópica en el manejo de las lesiones del ligamento escolunado.
Todos los pacientes serán evaluados preoperatoriamente mediante una historia cuidadosa, examen general y local y evaluación radiológica utilizando radiografías de muñeca (PA estándar, PA, PA, PA en desviación cubital, proyección lateral en neutral, flexión y extensión) e resonancia magnética de muñeca.
El consentimiento informado por escrito se tomó antes de cualquier cirugía.
El procedimiento comienza con un radiocarpalo estándar y luego en la artroscopía de mediana cárter.
Durante el examen artroscópico, se evalúan varios factores, incluida la ubicación de la lesión de SLIL (volar, membranosa, dorsal o completa), la condición del cartílago, la reducibilidad del carpus y otras patologías asociadas como la lesión de TFCC.
La clasificación se realiza utilizando la clasificación de Geissler, la clasificación de García Elias y la clasificación EWAS. Capsulodesis volar utilizando Hayman Lui et al o Del Pinal et al Método y/o capsulodesis dorsal utilizando la técnica de Mathoulin original o la capsulodesis combinada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipto, 00000
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo: ambos sexos.
- Edad: Más de 18 años
- Lesión: lesión por ligamento escafolunado subagudo o crónico
- lágrimas de slil parciales y completas
Criterios de exclusión:
- Lesión del ligamento escafolunado agudo
- malalignación irreductible carpal
- artritis postraumática
- fracturas asociadas que podrían afectar el resultado funcional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Capsulodesis de Scafolunidad Asistido Artroscópico
Capsulodesis volar combinada con asistencia artroscópica utilizando suturas PDS 2.00
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Capsulodesis de Scafolunato Asistido Artroscópico utilizando suturas PDS 2.00
Otros nombres:
Capsulodesis dorsal asistida por artroscópico utilizando suturas PDS 2.00
Capsulodesis de Volar Combinada y Dorsal asistida por artroscópico utilizando suturas PDS 2.00
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimiento de muñeca
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio después de 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Grados de muñeca de rango de movimiento en flexión, extensión, desviación radial y desviación cubital.
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preoperatorio y postoperatorio después de 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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brecha
Periodo de tiempo: brechas de escafolunato preoperatorias y postoperatorias después de 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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La brecha de escapas en la muñeca PA Play Xray es la distancia entre el medio del escafoides y el medio de los huesos lunados en PA Muñeca Play XRay en milímetros
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brechas de escafolunato preoperatorias y postoperatorias después de 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD 61/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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