Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arthroscopische geassisteerde volar, dorsale of gecombineerde capsulodesis bij scapholunaat ligamentbeschadiging. (case series)

6 april 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

Arthroscopische geassisteerde volar, dorsale of gecombineerde capsulodesis bij scapholunaat ligamentletsel

Het doel van deze casusreeksstudie is het testen van de werkzaamheid van artroscopische geassisteerde volar, dorsale of gecombineerde scapholunaatcapsulodesis bij het beheer van scapholunaat ligamentletsels.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze casusreeksstudie is het testen van de werkzaamheid van artroscopische geassisteerde volar, dorsale of gecombineerde scapholunaatcapsulodesis bij het beheer van scapholunaat ligamentletsels. Alle patiënten zullen preoperatief worden beoordeeld door zorgvuldige geschiedenis nemen, volledig algemeen en lokaal onderzoek en radiologische evaluatie met behulp van polsgerichte röntgenfoto's (standaard PA, gebalde vuist PA, PA in ulnaire afwijking, laterale projectie in neutrale, flexie en extensie) en pols magnetische resonantie beeldvorming. Geïnformeerde schriftelijke toestemming werd genomen vóór een operatie. De procedure begint met een standaard radiocarpal en vervolgens midcarpal artroscopie. Tijdens het arthroscopische onderzoek worden verschillende factoren beoordeeld, waaronder de locatie van het slill -letsel (volar, membranous, dorsaal of volledig), de toestand van het kraakbeen, de reduceerbaarheid van de carpus en andere bijbehorende pathologieën zoals TFCC -letsel. Classificatie wordt uitgevoerd met behulp van Geissler -classificatie, Garcia Elias Classificatie en EWAS -classificatie. Volaire capsulodesis met behulp van Hayman Lui et al of del Pinal et al. Methode en/of dorsale capsulodesis met behulp van originele Mathoulin -techniek of gecombineerde capsulodese werden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 00000
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seks: beide geslachten.
  • Leeftijd: meer dan 18 jaar
  • Laesie: subacute of chronische scafolunaat ligamentletsel
  • Gedeeltelijke en complete slil tranen

Uitsluitingscriteria:

  • Acute scafolunaat ligamentletsel
  • onherleidbare carpale malignment
  • Posttraumatische artritis
  • bijbehorende breuken die de functionele uitkomst kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arthroscopische geassisteerde volar scafolunaat capsulodesis
Arthroscopische geassisteerde gecombineerde volar capsulodesis met behulp van PDS 2,00 hechtingen
Arthroscopische geassisteerde volar scafolunaatcapsulodesis met behulp van PDS 2,00 hechtingen
Andere namen:
  • Volar scapholunaat capsuloligamentodesis
Arthroscopische geassisteerde dorsale scafolunaatcapsulodesis met behulp van PDS 2.00 hechtingen
Arthroscopisch geassisteerde gecombineerde volar- en dorsale scafolunaatcapsulodesis met behulp van PDS 2,00 hechtingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polsbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Polsbereik van bewegingsgraden in flexie, uitbreiding, radiale afwijking en ulnaire afwijking.
Preoperatief en postoperatief na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scapholunate Gap
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve scapholunate gaten na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Scapholunate Gap in PA pols Plain Xray is de afstand tussen het midden van Scaphoid en het midden van lunate botten in PA -polspolsplantige xray in millimeters
Preoperatieve en postoperatieve scapholunate gaten na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD 61/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren