- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06925230
Arthroscopische geassisteerde volar, dorsale of gecombineerde capsulodesis bij scapholunaat ligamentbeschadiging. (case series)
6 april 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
Arthroscopische geassisteerde volar, dorsale of gecombineerde capsulodesis bij scapholunaat ligamentletsel
Het doel van deze casusreeksstudie is het testen van de werkzaamheid van artroscopische geassisteerde volar, dorsale of gecombineerde scapholunaatcapsulodesis bij het beheer van scapholunaat ligamentletsels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze casusreeksstudie is het testen van de werkzaamheid van artroscopische geassisteerde volar, dorsale of gecombineerde scapholunaatcapsulodesis bij het beheer van scapholunaat ligamentletsels.
Alle patiënten zullen preoperatief worden beoordeeld door zorgvuldige geschiedenis nemen, volledig algemeen en lokaal onderzoek en radiologische evaluatie met behulp van polsgerichte röntgenfoto's (standaard PA, gebalde vuist PA, PA in ulnaire afwijking, laterale projectie in neutrale, flexie en extensie) en pols magnetische resonantie beeldvorming.
Geïnformeerde schriftelijke toestemming werd genomen vóór een operatie.
De procedure begint met een standaard radiocarpal en vervolgens midcarpal artroscopie.
Tijdens het arthroscopische onderzoek worden verschillende factoren beoordeeld, waaronder de locatie van het slill -letsel (volar, membranous, dorsaal of volledig), de toestand van het kraakbeen, de reduceerbaarheid van de carpus en andere bijbehorende pathologieën zoals TFCC -letsel.
Classificatie wordt uitgevoerd met behulp van Geissler -classificatie, Garcia Elias Classificatie en EWAS -classificatie. Volaire capsulodesis met behulp van Hayman Lui et al of del Pinal et al. Methode en/of dorsale capsulodesis met behulp van originele Mathoulin -techniek of gecombineerde capsulodese werden gedaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 00000
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seks: beide geslachten.
- Leeftijd: meer dan 18 jaar
- Laesie: subacute of chronische scafolunaat ligamentletsel
- Gedeeltelijke en complete slil tranen
Uitsluitingscriteria:
- Acute scafolunaat ligamentletsel
- onherleidbare carpale malignment
- Posttraumatische artritis
- bijbehorende breuken die de functionele uitkomst kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arthroscopische geassisteerde volar scafolunaat capsulodesis
Arthroscopische geassisteerde gecombineerde volar capsulodesis met behulp van PDS 2,00 hechtingen
|
Arthroscopische geassisteerde volar scafolunaatcapsulodesis met behulp van PDS 2,00 hechtingen
Andere namen:
Arthroscopische geassisteerde dorsale scafolunaatcapsulodesis met behulp van PDS 2.00 hechtingen
Arthroscopisch geassisteerde gecombineerde volar- en dorsale scafolunaatcapsulodesis met behulp van PDS 2,00 hechtingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polsbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Polsbereik van bewegingsgraden in flexie, uitbreiding, radiale afwijking en ulnaire afwijking.
|
Preoperatief en postoperatief na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scapholunate Gap
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve scapholunate gaten na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Scapholunate Gap in PA pols Plain Xray is de afstand tussen het midden van Scaphoid en het midden van lunate botten in PA -polspolsplantige xray in millimeters
|
Preoperatieve en postoperatieve scapholunate gaten na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD 61/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .