- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925230
Arthroskopisch assistierte Volar-, dorsale oder kombinierte Kapsulodese bei einer Verletzung von Scapholunat -Banden. (case series)
6. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Arthroskopisch assistierter Volar-, Rücken- oder Kombinationskapsulodese bei Scapholunat -Bandverletzung
Ziel dieser Fallreihenstudie ist es, die Wirksamkeit von arthroskopisch assistierten Volar-, dorsalen oder kombinierten Scapholunat -Kapsulodese bei der Behandlung von Scapholunat -Bandverletzungen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Fallreihenstudie ist es, die Wirksamkeit von arthroskopisch assistierten Volar-, dorsalen oder kombinierten Scapholunat -Kapsulodese bei der Behandlung von Scapholunat -Bandverletzungen zu testen.
Alle Patienten werden präoperativ durch sorgfältige Anamnese, vollständige allgemeine und lokale Untersuchung und radiologische Bewertung unter Verwendung von Röntgenstrahlen (Standard PA, Backfaud) und PA bei Ulnarabweichung, lateraler Projektion in neutralem, Flexion und Ausdehnung) und Handgelenksmagnetresonanztomographie bewertet.
Die informierte schriftliche Einwilligung wurde vor einer Operation eingenommen.
Das Verfahren beginnt mit einer Standard -Radiokarpal- und dann mittelkarpaler Arthroskopie.
Während der arthroskopischen Untersuchung werden mehrere Faktoren bewertet, einschließlich der Lage der SLIL -Verletzung (Volar, Membran, Rücken oder vollständig), dem Zustand des Knorpels, der Reduzierbarkeit des Karpus und anderen damit verbundenen Pathologien wie TFCC -Verletzungen.
Die Klassifizierung erfolgt unter Verwendung der GEssler -Klassifizierung, der Garcia -Elias -Klassifizierung und der EWAs -Klassifizierung. Volarkapsulodese unter Verwendung von Hayman Lui et al. OR Del Pinal et al.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Ägypten, 00000
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sex: beide Geschlechter.
- Alter: über 18 Jahren
- Läsion: Subakute oder chronische Scapholunat -Bandverletzung
- teilweise und vollständige Slil -Tränen
Ausschlusskriterien:
- Akute Scapholunat -Bandverletzung
- irreduzible Karpalfehlende
- Posttraumatische Arthritis
- damit verbundene Frakturen, die das funktionale Ergebnis beeinflussen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: arthroskopisch assistierte Volar Scapholunat -Kapsulodese
arthroskopisch unterstützte kombinierte Volar -Kapsulodese unter Verwendung von PDS 2.00 -Nähten
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arthroskopisch assistierte Volar Scapholunat -Kapsulodese unter Verwendung von PDS 2.00 -Nähten
Andere Namen:
arthroskopisch unterstützte dorsale Scapholunat -Kapsulodese unter Verwendung von PDS 2.00 -Nähten
arthroskopisch unterstützte kombinierte Volar- und dorsale Scapholunat -Kapsulodese unter Verwendung von PDS 2.00 -Nähten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgelenksbereich der Bewegung
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
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Handgelenksbereich von Bewegungsgrad in Biegung, Ausdehnung, radiale Abweichung und Ulnarabweichung.
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Präoperativ und postoperativ nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Scapholunate Lücke
Zeitfenster: Präoperative und postoperative Scapholunat -Lücken nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
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Scapholunat Lücke im PA -Armaturen -Röntgenröntgen ist der Abstand zwischen der Mitte des Scaphoids und der Mitte der Lungenknochen im PA -Handgelenksröntgen in Millimetern
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Präoperative und postoperative Scapholunat -Lücken nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD 61/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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