- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06925230
Volar artroscopico assistito, capsulodesi dorsale o combinata nella lesione del legamento scafolunate. (case series)
6 aprile 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Capsulodesi artroscopica assistita, dorsale o combinata nella lesione del legamento scafolunate
Lo scopo di questo studio delle serie di casi è testare l'efficacia delle capsulodesi artroscopiche di volar assistito, dorsale o combinato di scafolunato nella gestione delle lesioni del legamento scafolunate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio delle serie di casi è testare l'efficacia delle capsulodesi artroscopiche di volar assistito, dorsale o combinato di scafolunato nella gestione delle lesioni del legamento scafolunate.
Tutti i pazienti saranno valutati in modo preoperatorio mediante un'attenta assunzione di storia, esame generale e locale e valutazione radiologica mediante raggi X di polso (PA standard, PA-FIST serrato, PA in deviazione ulnare, proiezione laterale in neutro, flessione ed estensione) e imaging a risonanza magnetica del polso.
Il consenso scritto informato è stato preso prima di qualsiasi intervento chirurgico.
La procedura inizia con una radiocarpale standard e quindi l'artroscopia midcarpal.
Durante l'esame artroscopico, vengono valutati diversi fattori, inclusa la posizione della lesione da slil (volar, membranoso, dorsale o completo), la condizione della cartilagine, la riducibilità del carpo e altre patologie associate come la lesione TFCC.
La classificazione viene eseguita utilizzando la classificazione Geissler, la classificazione Garcia Elias e la classificazione EWAS. Capsulodesi di volare usando Hayman Lui et al o Del Pinal et al Method e/o capsulodesi dorsale usando la tecnica di matemine originale o la capsulodesi combinata sono state eseguite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egitto, 00000
- AIN shams university
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sesso: entrambi i sessi.
- Età: sopra i 18 anni
- Lesione: lesione del legamento scafolunate subacuto o cronico
- lacrime parziali e complete
Criteri di esclusione:
- Lesione acuta del legamento scafolunate
- disallineamento carpale irriducibile
- artrite post -traumatica
- fratture associate che potrebbero influenzare il risultato funzionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Capsulodesi con scafolunata volar assistita artroscopica
capsulodesi volar combinata artroscopica assistita con suture PDS 2.00
|
Capsulodesi con scafolunata volar assistita artroscopica usando suture PDS 2.00
Altri nomi:
Capsulodesi di scafolunato dorsale assistito artroscopico usando suture PDS 2.00
Artroscopic assistito con la capsulodesi volar e scafolunato dorsale con suture PDS 2.00
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimenti da polso
Lasso di tempo: preoperatorio e postoperatorio dopo 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Ranna da polso di gradi di movimento in flessione, estensione, deviazione radiale e deviazione ulnare.
|
preoperatorio e postoperatorio dopo 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scafolunate Gap
Lasso di tempo: Lava di scafolunato preoperatorio e postoperatorio dopo 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Scafolunate Gap nel polso PA La semplice Xray è la distanza tra il mezzo di Scafoide e il mezzo di ossa lunghe in PA polso semplice xray in millimetri
|
Lava di scafolunato preoperatorio e postoperatorio dopo 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD 61/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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