Artroskopowy Volar, grzbietowy lub połączony kapsulodeza w uszkodzeniu więzadła scafolunanu. (case series)
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Artroskopowy Volar, grzbietowy lub połączony kapsulodeza w uszkodzeniu więzadła scafolunanu
Celem tego badania serii przypadków jest przetestowanie skuteczności artroskopowej Volar, grzbietowej lub połączonej kapsulodezu scafolunanu w leczeniu urazów więzadła scafolunate.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania serii przypadków jest przetestowanie skuteczności artroskopowej Volar, grzbietowej lub połączonej kapsulodezu scafolunanu w leczeniu urazów więzadła scafolunate.
Wszyscy pacjenci zostaną oceniani przed operacją na podstawie starannego przyjmowania historii, pełnego badania ogólnego i lokalnego oraz oceny radiologicznej przy użyciu zwykłej promieni rentgenowskich (standardowe PA, zaciśnięte PA, PA w odchyleniu łokciowym, rzut boczny w neutralnym, zgięciu i rozszerzeniu) oraz obrazowanie rezonansu magnetycznego nadgarstka.
Przed jakąkolwiek operacją przyjęto świadomą pisemną zgodę.
Procedura rozpoczyna się od standardowej radiokarpalnej, a następnie artroskopii środkowej.
Podczas badania artroskopowego oceniono kilka czynników, w tym lokalizację urazu śliskiego (Volar, błoniaste, grzbietowe lub kompletne), stan chrząstki, zmniejszenie karpusa i inne powiązane patologie, takie jak uszkodzenie TFCC.
Klasyfikacja odbywa się przy użyciu klasyfikacji Geisslera, klasyfikacji Garcia Eliasa i klasyfikacji EWAS. Kapsulodeza wirtualna za pomocą metody Haymana Lui i in. Lub Del Pinal i in. I/lub kapsulodeza grzbietowego przy użyciu oryginalnej techniki Mathoulin lub połączonej kapsulodezu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipt, 00000
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Seks: Obie płci.
- Wiek: powyżej 18 lat
- Uszkodzenie: podostre lub przewlekłe uszkodzenie więzadła scafolunate
- Częściowe i kompletne, władne łzy
Kryteria wykluczenia:
- Ostre uszkodzenie więzadła scafolunate
- Nieredukowalne malowanie nadgarstka
- Pourazowe zapalenie stawów
- powiązane złamania, które mogą wpływać na wynik funkcjonalny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: artroskopowa kapsulodeza scafolodeza Volar
Artroskopowe wspomagana kapsulodeza Volar przy użyciu szwów PDS 2.00
|
artroskopowa kapsulodeza scafolunanu Volar z użyciem szwów PDS 2.00
Inne nazwy:
artroskopowa kapsulodeza scafolodeza grzbietowego za pomocą szwów PDS 2.00
Artroskopowe wspomagane wbłędnie i kapsulodeza scafolunanu grzbietowego przy użyciu szwów PDS 2.00
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: przedoperacyjne i pooperacyjne po 3 miesiąc, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zakres stopni ruchu w zakresie zgięcia, przedłużenia, odchylenia promieniowego i odchylenia łokciowego.
|
przedoperacyjne i pooperacyjne po 3 miesiąc, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scapholunate Gap
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne luki scafolunanu po 3 miesiące, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
|
Scafolunate Gap w Pa Brankla Zwykły Xray to odległość między środkiem scafoidów i środka kości szaleńczych w PA Brank
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne luki scafolunanu po 3 miesiące, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD 61/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .