- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06925230
Capsulodèse volumineuse assistée arthroscopique, dorsale ou combinée dans la lésion du ligament scapholunate. (case series)
6 avril 2025 mis à jour par: Ain Shams University
Capsulodèse Volar Volar, dorsale ou combinée assistée en arthroscopie dans une lésion du ligament scapholunate
L'objectif de cette étude de la série de cas est de tester l'efficacité de la capsulodèse arthroscopique assistée, dorsale ou scapholunate combinée dans la gestion des lésions du ligament scapholunate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude de la série de cas est de tester l'efficacité de la capsulodèse arthroscopique assistée, dorsale ou scapholunate combinée dans la gestion des lésions du ligament scapholunate.
Tous les patients seront évalués en préopératoire par des antécédents minutieux, un examen complet et local complet et une évaluation radiologique à l'aide des radiographies du poignet (PA standard, PA à poing serré, PA dans la déviation ulnaire, projection latérale en neutre, flexion et extension) et l'imagerie par résonance magnétique du poignet.
Un consentement écrit éclairé a été pris avant toute intervention chirurgicale.
La procédure commence par une arthroscopie radiocarpale standard puis mi-carpale.
Au cours de l'examen arthroscopique, plusieurs facteurs sont évalués, notamment l'emplacement de la blessure des SLIL (volumineux, membraneux, dorsal ou complet), l'état du cartilage, la réductibilité du carpe et d'autres pathologies associées comme la lésion du TFCC.
La classification est effectuée en utilisant la classification Geissler, la classification Garcia Elias et la classification EWAS. Capsulodèse volaire utilisant Hayman Lui et al ou Del Pinal et al La méthode et / ou la capsulodèse dorsale en utilisant la technique de mathoulin originale ou la capsulodèse combinée ont été effectuées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 00000
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Sexe: les deux sexes.
- Âge: plus de 18 ans
- Lésion: blessure au ligament scapholunate subaiguë ou chronique
- Déchirures de la mousse partielle et complète
Critères d'exclusion:
- Blessure au ligament scapholunate aigu
- Irréductibilité du carpien incorrect
- arthrite post-traumatique
- fractures associées qui pourraient affecter le résultat fonctionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: capsulodèse scapholunate volumineuse assistée arthroscopique
Capsulodèse volumineuse combinée assistée arthroscopique à l'aide de sutures PDS 2.00
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Capsulodèse scapholunate volutive assistée arthroscopique à l'aide de sutures PDS 2.00
Autres noms:
Capsulodèse scapholunate dorsale assistée arthroscopique à l'aide de sutures PDS 2.00
Assistance arthroscopique combinée volumineuse et capsulodèse scapholunate dorsale à l'aide de sutures PDS 2.00
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de mouvement du poignet
Délai: Préopératoire et postopératoire après 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Prine des degrés de mouvement en flexion, extension, déviation radiale et déviation ulnaire.
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Préopératoire et postopératoire après 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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espace scapholunate
Délai: GAPS SCAPHOLUNATES PRÉOPÉRATIVES ET POSTOPÉRATIVES après 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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L'écart scapholunate dans le poignet PA Plain Xray est la distance entre le milieu du scaphoïde et le milieu des os lunaires dans le poignet PA Plain Xray en millimètres
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GAPS SCAPHOLUNATES PRÉOPÉRATIVES ET POSTOPÉRATIVES après 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Première publication (Réel)
13 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD 61/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .