- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06925230
Capsulodese volar, dorsal ou combinada assistida por artroscópica em lesão no ligamento do escapolunato. (case series)
6 de abril de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Artroscópica Assistida Volar, Dorsal ou Capsulodese Combinada em Lesão do Ligamento do Escafolunato
O objetivo deste estudo em série de casos é testar a eficácia da capsulodese volar, dorsal ou combinada assistida por artroscópica, no tratamento de lesões no ligamento do escafolunato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo em série de casos é testar a eficácia da capsulodese volar, dorsal ou combinada assistida por artroscópica, no tratamento de lesões no ligamento do escafolunato.
Todos os pacientes serão avaliados no pré-operatório por uma história cuidadosa, exame geral e local total e avaliação radiológica usando raios X simples do punho (PA padrão, PA do punho apertado, AP em desvio ulnar, projeção lateral em neutra, flexão e extensão) e ressonância magnética do pulso.an
O consentimento informado por escrito foi realizado antes de qualquer cirurgia.
O procedimento começa com uma artroscopia radiocarpal padrão e depois no meio do mar.
Durante o exame artroscópico, vários fatores são avaliados, incluindo a localização da lesão por SLIL (volar, membranosa, dorsal ou completa), a condição da cartilagem, a reducibilidade do carpo e outras patologias associadas, como a lesão do TFCC.
A classificação é feita usando classificação Geissler, classificação Garcia Elias e Classificação EWAS. Capsulodese Volar usando Hayman Lui et al ou Del Pinal et al. Método e/ou capsulodese dorsal usando a técnica original de Mathoulin ou a cappsulodese combinada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egito, 00000
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sexo: ambos os sexos.
- Idade: acima de 18 anos
- Lesão: lesão do ligamento de escapilato subagudo ou crônico
- lágrimas parciais e completas
Critérios de exclusão:
- Lesão do ligamento agudo do escafolunato
- Malignamento irredutível do carpo
- Artrite pós -traumática
- fraturas associadas que podem afetar o resultado funcional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Capsulodese artroscópica assistida por escapolunato volar scafolunato
Capsulodese volar combinada assistida artroscópica usando suturas PDS 2.00
|
Capsulodese de escafolunato volar assistido artroscópico usando suturas PDS 2,00
Outros nomes:
Capsulodese de escafolunato dorsal assistido artroscópico usando suturas PDS 2,00
Capsulodese de escafolunato volar e dorsal assistido assistido artroscópico usando suturas PDS 2,00
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A amplitude de movimento do pulso
Prazo: pré -operatório e pós -operatório após 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
Armazra de movimento do pulso graus de movimento em flexão, extensão, desvio radial e desvio ulnar.
|
pré -operatório e pós -operatório após 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
lacuna de escapolunato
Prazo: lacunas pré -operatórias e pós -operatórias de escapilato após 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
O lacuna de escapolunato no pulso PA PLAY PLAY é a distância entre o meio do escafoide e o meio de ossos lunados no pulso PA PLAY PLAY em milímetros
|
lacunas pré -operatórias e pós -operatórias de escapilato após 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD 61/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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