- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925230
Artroskooppinen avustettu volaarinen, selkä- tai yhdistetty kapsulodeesi scapholunaatt -ligamenttivauriossa. (case series)
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Artroskooppinen avustettu volaarinen, selkä- tai yhdistetty kapsulodeesi scapholunaatt -nivelsidevauriossa
Tämän tapaussarjatutkimuksen tavoitteena on testata artroskooppisen avustetun volar-, selkä- tai yhdistetyn scapholunaatt -kapsulodeesin tehokkuutta scapholunaatt -ligamenttivammojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tapaussarjatutkimuksen tavoitteena on testata artroskooppisen avustetun volar-, selkä- tai yhdistetyn scapholunaatt -kapsulodeesin tehokkuutta scapholunaatt -ligamenttivammojen hoidossa.
Kaikkien potilaiden arvioidaan kaikki potilaat huolellinen historian ottaminen, täydellinen yleinen ja paikallinen tutkimus ja radiologinen arviointi käyttämällä ranteen tavallisia röntgenkuvia (tavallinen PA, puristettu-nyrkki PA, PA ulnaarisessa poikkeamassa, sivuttaisprojektio neutraalissa, taivutuksessa ja laajennuksessa) ja ranteen magneettikuvauskuvantamisessa.
Tietoinen kirjallinen suostumus otettiin ennen leikkausta.
Menettely alkaa tavanomaisella radiokarpaalilla ja sitten Midcarpal -artroskopialla.
Artroskooppisen tutkimuksen aikana arvioidaan useita tekijöitä, mukaan lukien slil -vaurion sijainti (volaar, kalvo, selkä tai täydellinen), ruston tila, karpuksen pelkistävyys ja muut siihen liittyvät patologit, kuten TFCC -vamma.
Luokittelu tehdään käyttämällä Geissler -luokitusta, Garcia Elias -luokitusta ja EWAS -luokitusta. Volaarinen kapsulodeesi käyttämällä Hayman Lui et ai tai Del Pinal et al -menetelmää ja/tai selkäkapsulodeesia käyttämällä alkuperäistä Mathoulin Technique -tekniikkaa tai yhdistettyä kapsulodeesia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 00000
- Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksi: molemmat sukupuolet.
- Ikä: Yli 18 vuotta
- Leesio: subakuutti tai krooninen scapholunaatt -nivelsidevaurio
- osittainen ja täydellinen Slil -kyyneleet
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti scapholunaatt -nivelsidevaurio
- peruuttamaton carpal -väärinkäyttö
- posttraumaattinen niveltulehdus
- liittyvät murtumat, jotka voivat vaikuttaa funktionaaliseen lopputulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Artroskooppinen avustettu Volar -scapholunaatt Capsulodesis
Artroskooppinen avustettu yhdistelmä Volar Capsulodesis käyttämällä PDS 2.00 -ompeleita
|
Artroskooppinen avustettu volaarinen scapholunaatt Capsulodesis käyttämällä PDS 2.00 -ompeleita
Muut nimet:
Artroskooppinen avustettu selkärankakapsulodeesi PDS 2.00 -ompeleita käyttämällä
Artroskooppinen avustettu yhdistelmä Volar- ja selkärankakapsulodeesi PDS 2.00 -ompeleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rannealue
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
|
Ranne -liikealue taipumisessa, laajennuksessa, säteittäisessä poikkeamassa ja ulnarpoikkeamassa.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
scapholunate -aukko
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja postoperatiiviset scapholunaatt -aukot 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
|
Scapholunate Gap in PA -rannetta Plain Xray on etäisyys scaphoidin keskiasteen ja lunat -luiden keskialueen välillä PA -ranteessa tavallinen Xray millimetreissä
|
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset scapholunaatt -aukot 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD 61/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .