- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06925230
Artroskopisk assistert volar, rygg eller kombinert kapsulodese i scapholunate ligamentskade. (case series)
6. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Artroskopisk assistert volar, rygg eller kombinert kapsulodese i scapholunate ligamentskade
Målet med denne caseserie -studien er å teste effekten av artroskopisk assistert volar, rygg eller kombinert scapholunate capsulodesis i behandlingen av scapholunate ligamentskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med denne caseserie -studien er å teste effekten av artroskopisk assistert volar, rygg eller kombinert scapholunate capsulodesis i behandlingen av scapholunate ligamentskader.
Alle pasienter vil bli vurdert preoperativt ved nøye historieinntak, full generell og lokal undersøkelse og radiologisk evaluering ved bruk av røntgenstråler fra håndleddet (standard PA, knuste fist PA, PA i ulnaravvik, lateral projeksjon i nøytral, fleksjon og forlengelse) og magnetisk resonans for håndleddet.
Informert skriftlig samtykke ble tatt før noen operasjon.
Prosedyren starter med en standard radiokarpal og deretter midcarpal artroskopi.
Under den artroskopiske undersøkelsen blir flere faktorer vurdert, inkludert plasseringen av SLIL -skaden (Volar, Membranous, Dorsal eller Complete), tilstanden til brusk, reduserbarheten til carpus og andre tilknyttede patologier som TFCC -skade.
Klassifisering gjøres ved bruk av Geissler -klassifisering, Garcia Elias klassifisering og EWAS -klassifisering. Volar kapsulodese ved bruk av Hayman Lui et al eller del Pinal et al Metode og/eller ryggkapsulodese ved bruk av original mathoulin -teknikk eller kombinert kapsulodese ble gjort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 00000
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sex: Begge kjønn.
- Alder: Over 18 år
- Lesjon: subakutt eller kronisk scapholunate ligamentskade
- delvis og komplette slilte tårer
Eksklusjonskriterier:
- Akutt scapholunate leddbåndskade
- irreducible karpal malalignment
- Posttraumatisk leddgikt
- tilknyttede brudd som kan påvirke det funksjonelle utfallet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Artroskopisk assistert volar scapholunate capsulodesis
Artroskopisk assistert kombinert Volar Capsulodesis ved bruk av PDS 2.00 suturer
|
Artroskopisk assistert volar scapholunate capsulodesis ved bruk av PDS 2.00 suturer
Andre navn:
Artroskopisk assistert dorsal scapholunate capsulodesis ved bruk av PDS 2.00 suturer
Artroskopisk assistert kombinert volar og dorsal scapholunate capsulodesis ved bruk av PDS 2.00 suturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndleddområde for bevegelse
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ etter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Håndleddområdet for bevegelsesgrader i fleksjon, forlengelse, radialavvik og ulnaravvik.
|
Preoperativ og postoperativ etter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapholunate Gap
Tidsramme: Preoperative og postoperative scapholunate hull etter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Scapholunate Gap i Pa Wrist Plain Xray er avstanden mellom midten av scaphoid og midten av lunate bein i PA -håndleddet vanlig røntgen i millimeter
|
Preoperative og postoperative scapholunate hull etter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD 61/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .