- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06925230
Artroskopisk assisteret volar, dorsal eller kombineret kapselodese i scapholunat ligamentskade. (case series)
6. april 2025 opdateret af: Ain Shams University
Arthroscopic Assisted Volar, Dorsal eller Combined Capsulodesis i scapholunat ligamentskade
Formålet med denne case -serieundersøgelse er at teste effektiviteten af arthroscopic assisteret volar, dorsal eller kombineret scapholunatkapsulodesis i håndteringen af scapholunate ligamentskader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne case -serieundersøgelse er at teste effektiviteten af arthroscopic assisteret volar, dorsal eller kombineret scapholunatkapsulodesis i håndteringen af scapholunate ligamentskader.
Alle patienter vil blive vurderet præoperativt ved omhyggelig historieoptagelse, fuld generel og lokal undersøgelse og radiologisk evaluering ved hjælp af håndleds almindelige røntgenstråler (standard PA, knyttet knytnæve PA, PA i ulnarafvigelse, lateral projektion i neutral, flexion og forlængelse) og håndledsmagnetisk resonansafbildning. An
Informeret skriftligt samtykke blev taget før nogen operation.
Proceduren starter med en standard radiocarpal og derefter midcarpal arthroscopy.
Under den arthroskopiske undersøgelse vurderes flere faktorer, herunder placeringen af SLIL -skaden (volar, membranøs, dorsal eller komplet), tilstanden af brusk, reducerbarheden af karpus og andre tilknyttede patologier som TFCC -skade.
Klassificering udføres ved hjælp af Geissler Classification, Garcia Elias Classification og EWAS Classification.Volar Capsulodesis ved anvendelse af Hayman Lui et al eller Del Pinal et al. Metode og/eller dorsal kapselodesis ved anvendelse af original Mathoulin -teknik eller kombineret kapselodese blev udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 00000
- AIN shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sex: Begge køn.
- Alder: Over 18 år
- Læsion: Subakut eller kronisk scapholunat ligamentskade
- delvis og komplet slide tårer
Ekskluderingskriterier:
- Akut scapholunat ligamentskade
- Irreducerbar carpal malalignment
- Posttraumatisk gigt
- tilknyttede brud, der kan påvirke det funktionelle resultat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arthroscopic Assisted Volar Scapholunate Capsulodesis
Artroskopisk assisteret kombineret Volar -kapselodese ved hjælp af PDS 2.00 suturer
|
Arthroscopic Assisted Volar Scapholunate Capsulodesis ved hjælp af PDS 2,00 suturer
Andre navne:
Arthroscopic Assisted Dorsal Scapholunate Capsulodesis ved hjælp af PDS 2,00 suturer
Artroskopisk assisteret kombineret Volar og Dorsal Scapholunate Capsulodesis ved hjælp af PDS 2,00 suturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydsintervallet af bevægelsesområde
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Brydområde af bevægelsesgrader i flexion, forlængelse, radial afvigelse og ulnarafvigelse.
|
Preoperativ og postoperativ efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapholunate Gap
Tidsramme: Preoperative og postoperative scapholunathuller efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Scapholunate Gap i PA -håndledet Plain Xray er afstanden mellem midten
|
Preoperative og postoperative scapholunathuller efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2025
Først opslået (Faktiske)
13. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD 61/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scapholunate Interosseous Ligament Skade
-
Kristin Zhao, PhDNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetScapholunate Interosseous Ligament SkadeForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetScapholunate Dissociation | Scapholunate Interosseous Ligament Skade | Scaphoid-Lunate ustabilitetKalkun
-
Hacettepe Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeScapholunate Dissociation | Scapholunate Interosseous Ligament Skade | Scaphoid-Lunate ustabilitetKalkun