- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06925230
Артроскопический вспомогательный, дорсальный или комбинированный капсулодез при повреждении скафолунатной связки. (case series)
6 апреля 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Артроскопический вспомогательный волар, дорсальный или комбинированный капсулодез при повреждении связок скафолуната
Цель этого исследования серии случаев состоит в том, чтобы проверить эффективность артроскопического воларного, дорсального или комбинированного скафолунатного капсулодеза в лечении травм скафолунатной связки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого исследования серии случаев состоит в том, чтобы проверить эффективность артроскопического воларного, дорсального или комбинированного скафолунатного капсулодеза в лечении травм скафолунатной связки.
Все пациенты будут оцениваться до операции с помощью тщательного взятия истории, полного общего и локального обследования и рентгенологической оценки с использованием рентгеновских лучей на запястье (стандартный PA, сжатый PA, PA в локтевом отклонениях, латеральная проекция в нейтральном, сгибании и разгибании) и запястье магнитно-резонансное изображение.
Информированное письменное согласие было принято перед операцией.
Процедура начинается со стандартной радиокарпала, а затем средней артроскопии.
Во время артроскопического обследования оцениваются несколько факторов, включая местонахождение травмы SLIL (Volar, Membranous, Dorsal или Complete), состояние хряща, уменьшенность заемка и другие связанные патологии, такие как травма TFCC.
Классификация выполняется с использованием классификации Geissler, классификации Garcia elias и классификации EWAS. Вводный капсулодез с использованием метода Hayman Lui et al или Del Pinal и др. И/или дорсального капсулодеза с использованием оригинальной техники Mathoulin или комбинированного капсулодеза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 00000
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Секс: оба пола.
- Возраст: старше 18 лет
- Повреждение: подост или хроническая травма Scapholunate Ligater
- частичные и полные слезы.
Критерии исключения:
- Острая травма ScappoLunate Ligater
- неснижаемое заречное запястье
- Посттравматический артрит
- связанные переломы, которые могут повлиять на функциональный результат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: артроскопический капсулодез Volar Scapholunate
Артроскопическая помощь комбинированный воларный капсулодез с использованием швов PDS 2.00
|
Артроскопический капсулодез Volar Scapholunate с использованием швов PDS 2.00
Другие имена:
Артроскопический с помощью дорсального скафолунатного капсулодеза с использованием швов PDS 2.00
Артроскопическая вспомогательная комбинированная и дорсальная скафолунатная капсулодез с использованием швов PDS 2.00
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: предоперационная и послеоперационная после 3 месяцев, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Диапазон запястья степеней движения в сгибании, расширении, радиальном отклонениях и локтевом отклонениях.
|
предоперационная и послеоперационная после 3 месяцев, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Scapholunate Gap
Временное ограничение: Предоперационные и послеоперационные скапфолунатные пробелы после 3 месяцев, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
скафолунатный разрыв в запястье PA Plain рентген - это расстояние между серединой скафоида и середины лучевых костей в PA Flist Plain рентгеновский
|
Предоперационные и послеоперационные скапфолунатные пробелы после 3 месяцев, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD 61/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .