Randomizované kontrolované hodnocení technologie pomoci spánku (REST)

Tato randomizovaná kontrolovaná pilotní pokus vyhodnocuje technologii digitálního zdraví (DHT) vyvinutou jako nástroj pro zdraví a wellness zaměřený na podporu jednotlivců s diagnózou chronické nespavosti. Chronická nespavost významně ovlivňuje kvalitu života a představuje značné zátěž pro systémy zdravotní péče. Navzdory kognitivní behaviorální terapii pro nespavost (CBT-I) je doporučená léčba první linie, jeho omezená dostupnost v Itálii vyžaduje škálovatelná a inovativní řešení. DHT, která je vyšetřována, je mobilní aplikace vyvinutá spolupracujícími partnery University of Verona a soukromým sektorem, navrženou speciálně pro vzdělávací účely a podporu zdravého chování spánku.

Intervence je strukturována po dobu 8 týdnů, během kterého se očekává, že se účastníci denně zapojí do aplikace. DHT zahrnuje několik základních funkcí:

Digitální spánkové deníky: Účastníci dokumentují své spánkové návyky denně, včetně latence nástupu spánku, celkové doby spánku, probuzení po nástupu spánku a účinnosti spánku. Cílem tohoto samosprávy je zvýšit povědomí o spánku a podpořit důsledné zapojení se zdravým chováním spánku.

Personalizovaný vzdělávací obsah: Uživatelé získávají přístup k vzdělávacím modulům navrženým podle principů CBT-I. Témata zahrnují optimalizaci prostředí spánku, udržování konzistentních plánů spánku, řízení faktorů životního stylu ovlivňujícího spánek a řešení běžných mylných představ o spánku.

Cvičení relaxace a všímavosti: Aplikace poskytuje řízená zvuková a video cvičení zaměřená na relaxační techniky, jako je hluboké dýchání a progresivní relaxace svalů, spolu s praktikami všímavosti, jejichž cílem je snížit vzrušení před spaním a usnadnit lepší spánek.

Interaktivní chatbot: Integrovaný konverzační agent pomáhá uživatelům při navigaci v funkcích aplikací, poskytuje personalizovaná připomenutí, motivační zpětnou vazbu a pomoc v reálném čase, zvyšuje zapojení uživatelů a dodržování předpisů.

Účastníci (n = 50) jsou přijímáni z ambulantní kliniky v nemocnici Borgo Roma Hospital ve Veroně. Způsobilí jednotlivci jsou náhodně přiřazeni v poměru 1: 1 k tomu, aby buď přijali intervenci DHT kombinovanou s léčbou jako obvykle (DHT + tau), nebo pouze jako obvykle (TAU). TAU zahrnuje standardizované vzdělávací materiály o praktikách hygieny spánku poskytované prostřednictvím tištěných brožur a pokračujícího řízení pod obvyklým poskytovatelem zdravotní péče pacienta.

Hodnocení se provádí na začátku (T0), okamžitě po zásahu (T1) a při 6měsíčním sledování (T2). Primární výsledky se zaměřují na použitelnost a přijatelnost, měřené dotazníkem uživatelské zkušenosti (UEQ), metriky digitálního zapojení a dodržování postupů hygieny spánku prostřednictvím indexu hygieny spánku (SHI). Sekundární výsledky hodnotí předběžnou účinnost týkající se závažnosti nespavosti (index závažnosti nespavosti - ISI), poruchy nálady (měřítko úzkosti nemocnice a deprese - HADS) a celkovou kvalitu života související se zdravím (krátký průzkum zdraví - SF -12).

Sběr dat využívá platformu Secure LimeSurvey k zajištění důvěrnosti účastníků a ochrany údajů podle standardů GDPR. Analýza dat zahrnuje modely lineárních smíšených účinků, průzkumné analýzy pro identifikaci prediktorů léčebné odpovědi a analýzy citlivosti pro hodnocení robustnosti nálezů.

Cílem tohoto zkoušky proveditelnosti je informovat budoucí rozsáhlé studie hodnocením potenciálních přínosů a omezení použití škálovatelného, ​​nelékařského DHT v rutinní řízení chronické nespavosti. Očekává se, že výsledky podstatně přispějí k důkazní základně podporující digitální intervence jako životaschopné doplňky pro standardní péči o nespavost.