Satunnaistettu kontrolloitu unentukistekniikan arviointi (REST)

Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe arvioi digitaalista terveystekniikkaa (DHT), joka on kehitetty terveys- ja hyvinvointityökaluna, jonka tarkoituksena on tukea kroonista unettomuutta diagnosoituja henkilöitä. Krooninen unettomuus vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja aiheuttaa huomattavan taakan terveydenhuoltojärjestelmiin. Huolimatta unettomuuden (CBT-I) kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta, joka on suositeltava ensilinjan hoito, sen rajoitettu pääsy Italiassa edellyttää skaalautuvia ja innovatiivisia ratkaisuja. Tutkimuksen mukaan DHT on mobiilisovellus, jonka Veronan yliopisto ja yksityisen sektorin kumppanit ovat kehittäneet erityisesti koulutustarkoituksiin ja terveellisten nukkumiskäyttäytymisten edistämiseen.

Interventio on rakennettu 8 viikon ajan, jonka aikana osallistujien odotetaan osallistuvan päivittäin sovellukseen. DHT sisältää useita ydintoimintoja:

Digitaaliset nukkumispäiväkirjat: Osallistujat dokumentoivat untapojaan päivittäin, mukaan lukien unen alkamisen latenssi, kokonais unen kesto, herääminen unen alkamisen jälkeen ja unen tehokkuus. Tämän itsevalvonnan tavoitteena on lisätä unen tietoisuutta ja rohkaista johdonmukaista sitoutumista terveelliseen unikäyttäytymiseen.

Henkilökohtainen koulutussisältö: Käyttäjät pääsevät CBT-I-periaatteiden mukaisiin koulutusmoduuleihin. Aiheita ovat uniympäristön optimointi, jatkuvien nukkumisaikataulujen ylläpitäminen, uneen vaikuttavien elämäntapojen hallinta ja yleisten väärinkäsitysten käsitteleminen unesta.

Rentoutumis- ja tietoisuusharjoitukset: Sovellus tarjoaa opastettuja ääni- ja videoharjoituksia, jotka keskittyvät rentoutumistekniikoihin, kuten syvään hengitykseen ja progressiiviseen lihasten rentoutumiseen, rinnalla mielenterveyskäytäntöjä, joiden tarkoituksena on vähentää nukkumista edeltävää kiihkeyttä ja helpottaa parempaa unta.

Interaktiivinen chatbot: Integroitu keskusteluagentti auttaa käyttäjiä navigoimaan sovellustoimintoja, tarjoaa henkilökohtaisia ​​muistutuksia, motivaatiopalautetta ja reaaliaikaista apua, käyttäjien sitoutumisen ja vaatimustenmukaisuuden parantamista.

Osallistujat (n = 50) rekrytoidaan Veronan Borgo Roma -sairaalan avohoidon klinikasta. Tukikelpoiset yksilöt määritetään satunnaisesti suhteessa 1: 1 joko vastaanottamaan DHT -interventio yhdistettynä normaaliin hoitoon (DHT + tau) tai pelkästään normaalisti (tau) hoitoon. Tau sisältää standardisoituja koulutusmateriaaleja unen hygieniakäytäntöihin, jotka tarjotaan painetun kirjasen kautta ja jatkuvan hallinnan potilaan tavanomaisen terveydenhuollon tarjoajan alla.

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0), välittömästi intervention jälkeen (T1) ja 6 kuukauden seurannassa (T2). Ensisijaiset tulokset keskittyvät käytettävyyteen ja hyväksyttävyyteen, mitattuna käyttäjäkokemuksen kyselylomakkeella (UEQ), digitaalisten sitoutumismittarien ja unen hygieniakäytäntöjen noudattamisella unihygieniaindeksin (SHI) kautta. Toissijaisissa tuloksissa arvioidaan alustavaa tehokkuutta unettomuuden vakavuuden suhteen (unettomuusindeksi - ISI), mielialahäiriöt (sairaalan ahdistus ja masennusasteikko - hads) ja yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (lyhytmuodon terveystutkimus - SF -12).

Tiedonkeruu käyttää suojattua limesurvey -alustan varmistaakseen osallistujien luottamuksellisuuden ja tietosuojan GDPR -standardien mukaisesti. Tietoanalyysi sisältää lineaariset sekoitettujen vaikutusmallit, tutkimusvasteen ennustajien tunnistamisen tutkittava analyysi ja herkkyysanalyysit havaintojen kestävyyden arvioimiseksi.

Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on tiedottaa tuleville laaja-alaisista tutkimuksista arvioimalla skaalautuvan, ei-lääketieteellisen DHT: n käytön mahdollisia hyötyjä ja rajoituksia kroonisen unettomuuden rutiininomaisessa hallinnassa. Tulosten odotetaan vaikuttavan huomattavasti digitaalisia toimenpiteitä tukeviin todistepohjaan elinkelpoisina lisäaineina unettomuuden tavanomaiseen hoitoon.