Alvássegély -technológia véletlenszerűen ellenőrzött értékelése (REST)

Ez a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat értékeli a digitális egészségügyi technológiát (DHT), amelyet egészségügyi és wellness eszközként fejlesztettek ki, amelynek célja a krónikus álmatlanság diagnosztizált egyének támogatása. A krónikus álmatlanság jelentősen befolyásolja az életminőséget, és jelentős terhet jelent az egészségügyi rendszerekre. Annak ellenére, hogy az álmatlanság (CBT-I) kognitív viselkedési terápiája az ajánlott első vonalbeli kezelés, korlátozott hozzáférhetősége Olaszországban skálázható és innovatív megoldásokat igényel. A vizsgált DHT egy olyan mobil alkalmazás, amelyet a Verona Egyetem és a magánszektorbeli partnerek együttműködve fejlesztettek ki, amelyeket kifejezetten oktatási célokra terveztek és az egészséges alvás viselkedésének előmozdítására.

A beavatkozás egy 8 hetes időszakra van felépítve, amelynek során a résztvevők várhatóan naponta lépnek be a kérelemmel. A DHT számos alapvető funkciót tartalmaz:

Digitális alvási naplók: A résztvevők naponta dokumentálják alvási szokásaikat, ideértve az alvás kezdetét, az alvás teljes időtartamát, az alvás utáni ébresztést és az alvás hatékonyságát. Ez az önellenőrzés célja az alvás-tudatosság növelése és az egészséges alvási viselkedés következetes elkötelezettségének ösztönzése.

Személyre szabott oktatási tartalom: A felhasználók hozzáférést kapnak az oktatási modulokhoz, amelyeket a CBT-I alapelvek szerint terveztek. A témák között szerepel az alvási környezet optimalizálása, a következetes alvási ütemtervek fenntartása, az alvás befolyásoló életmód -tényezők kezelése és az alvással kapcsolatos általános tévhit kezelése.

Relaxációs és éberségi gyakorlatok: Az alkalmazás vezetett audio- és video gyakorlatokat biztosít, amelyek a relaxációs technikákra összpontosítanak, például a mély légzés és a progresszív izomlazítás, az éberségi gyakorlatok mellett, amelyek célja az alvás előtti izgalom csökkentése és a jobb alvás megkönnyítése.

Interaktív chatbot: Az integrált beszélgető ügynök segíti a felhasználókat az alkalmazás funkcióinak navigálásában, személyre szabott emlékeztetőket, motivációs visszajelzéseket és valós idejű segítséget nyújt, javítva a felhasználói elkötelezettséget és a megfelelést.

A résztvevőket (n = 50) a Verona -i Borgo Roma Kórház járóbeteg -klinikájáról toborozzák. A támogatható személyeket véletlenszerűen osztják 1: 1 arányban, hogy megkapják a DHT -beavatkozást, a szokásos kezeléssel kombinálva (DHT + TAU), vagy csak a szokásos kezelés (TAU). A TAU magában foglalja az alváshigiéniai gyakorlatok szabványosított oktatási anyagokat, amelyeket nyomtatott füzetek és a beteg szokásos egészségügyi szolgáltatója alatt folytatott kezelésben nyújtanak.

Az értékeléseket a kiindulási állapotban (T0), az Invertention utáni (T1) és a 6 hónapos nyomon követésen (T2) végezzük. Az elsődleges eredmények a használhatóságra és az elfogadhatóságra összpontosítanak, amelyet a felhasználói élmény kérdőív (UEQ), a digitális elkötelezettség mutatói és az alváshigiéniai gyakorlatok betartása az alváshigiéniai index (SHI) révén mér. A másodlagos eredmények értékelik az álmatlanság súlyosságát (az álmatlanság súlyossági indexe - ISI), a hangulati zavarok (kórházi szorongás és a depressziós skála - HADS) és az egészségi állapothoz kapcsolódó életminőség (rövid formájú egészségügyi felmérés - SF -12) szempontjából.

Az adatgyűjtés a Secure LimeSurvey platformot alkalmazza a résztvevők titoktartásának és adatvédelmének biztosítása érdekében a GDPR szabványok szerint. Az adatelemzés magában foglalja a lineáris vegyes effektusok modelleket, a feltáró elemzéseket a kezelés válaszának előrejelzőinek azonosítására és az érzékenységi elemzéseket a megállapítások robusztusságának felmérésére.

Ennek a megvalósíthatósági tárgyalásnak a célja a jövőbeni nagyszabású tanulmányok tájékoztatása azáltal, hogy felméri a méretezhető, nem orvosi DHT alkalmazásának lehetséges előnyeit és korlátozásait a krónikus álmatlanság rutinszerű kezelésében. Az eredmények várhatóan jelentősen hozzájárulnak a digitális beavatkozások alátámasztó bizonyítékokhoz, mint életképes kiegészítőként az álmatlanság szokásos gondozásához.