Randomiseret kontrolleret evaluering af en søvnhjælpsteknologi (REST)

Denne randomiserede kontrollerede pilotforsøg evaluerer en digital sundhedsteknologi (DHT) udviklet som et sundheds- og wellness -værktøj, der sigter mod at støtte individer, der er diagnosticeret med kronisk søvnløshed. Kronisk søvnløshed påvirker markant livskvalitet og udgør en betydelig byrde for sundhedsvæsenet. På trods af at kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) er den anbefalede førstelinjebehandling, nødvendiggør dens begrænsede tilgængelighed i Italien skalerbare og innovative løsninger. DHT-undersøgelsen er en mobilapplikation, der er udviklet i samarbejde af University of Verona og private sektorpartnere, der er specifikt designet til uddannelsesmæssige formål og fremme af sund søvnadfærd.

Interventionen er struktureret over en 8-ugers periode, hvor deltagerne forventes at engagere sig dagligt med ansøgningen. DHT inkluderer flere kernefunktionaliteter:

Digitale søvndagbøger: Deltagerne dokumenterer deres søvnvaner dagligt, herunder latenstid for søvn, total søvnvarighed, vågne efter søvnindtræden og søvneffektivitet. Denne selvovervågning sigter mod at øge søvnbevidstheden og tilskynde til konstant engagement med sund søvnadfærd.

Personligt uddannelsesindhold: Brugere får adgang til uddannelsesmoduler designet i henhold til CBT-I-principper. Emner inkluderer optimering af søvnmiljøet, opretholdelse af ensartede søvnplaner, håndtering af livsstilsfaktorer, der påvirker søvn og adresserer almindelige misforståelser om søvn.

Afslapnings- og mindfulness-øvelser: Appen giver guidede lyd- og videoøvelser, der fokuserer på afslapningsteknikker, såsom dyb vejrtrækning og progressiv muskelafslapning, sammen med mindfulness-praksis, der er beregnet til at reducere ophidselse af præ-søvn og lette bedre søvn.

Interactive Chatbot: En integreret samtaleagent hjælper brugere med at navigere appfunktionaliteter, giver personlige påmindelser, motiverende feedback og realtidsbistand, der forbedrer brugerengagement og overholdelse.

Deltagere (n = 50) rekrutteres fra poliklinikken på Borgo Roma Hospital, Verona. Kvalificerede individer tildeles tilfældigt i et forhold på 1: 1 til enten at modtage DHT -interventionen kombineret med behandling som sædvanligt (DHT + TAU) eller behandling som sædvanligt (TAU) alene. Tau involverer standardiserede uddannelsesmateriale om søvnhygiejnepraksis, der leveres via trykte pjecer og fortsat styring under patientens sædvanlige sundhedsudbyder.

Evalueringer udføres ved baseline (T0), straks efter intervention (T1) og ved en 6-måneders opfølgning (T2). Primære resultater fokuserer på brugervenlighed og acceptabilitet, målt ved hjælp af brugeroplevelsesspørgeskemaet (UEQ), digitale engagementmetrics og overholdelse af søvnhygiejnepraksis via Sleep Hygiene Index (SHI). Sekundære resultater vurderer den foreløbige effektivitet med hensyn til søvnløshed (søvnløshedsgradindeks - ISI), humørforstyrrelser (hospitalets angst og depressionskala - HADS) og den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet (kort form for sundhedsundersøgelse - SF -12).

Dataindsamling anvender Secure Limesurvey -platformen for at sikre deltagerens fortrolighed og databeskyttelse i henhold til GDPR -standarder. Dataanalyse inkluderer lineære blandede effekter modeller, efterforskningsanalyser til identifikation af prediktorer for behandlingsrespons og følsomhedsanalyser til vurdering af robusthed af fund.

Denne gennemførlighedsforsøg har til formål at informere fremtidige store undersøgelser ved at evaluere de potentielle fordele og begrænsninger ved at bruge en skalerbar, ikke-medicinsk DHT i den rutinemæssige håndtering af kronisk søvnløshed. Resultaterne forventes at bidrage væsentligt til evidensbasen, der understøtter digitale interventioner som levedygtige supplement til standardpleje for søvnløshed.