Randomisierte kontrollierte Bewertung einer Schlafhilfetechnologie (REST)

Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie bewertet eine digitale Gesundheitstechnologie (DHT), die als Instrument für Gesundheit und Wellness entwickelt wurde, um Personen zu unterstützen, bei denen chronische Schlaflosigkeit diagnostiziert wurde. Chronische Schlaflosigkeit wirkt sich erheblich auf die Lebensqualität aus und belastet eine beträchtliche Belastung für Gesundheitssysteme. Trotz der kognitiven Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) ist die empfohlene Erstbehandlung, seine begrenzte Zugänglichkeit in Italien erfordert skalierbare und innovative Lösungen. Die untersuchte DHT ist eine mobile Anwendung, die gemeinsam von Partnern der Universität Verona und privaten Sektor entwickelt wurde und speziell für Bildungszwecke und die Förderung gesunder Schlafverhaltens entwickelt wurde.

Die Intervention ist über einen Zeitraum von 8 Wochen strukturiert, in dem von den Teilnehmern täglich mit der Anwendung teilnehmen wird. Das DHT enthält mehrere Kernfunktionalitäten:

Digitale Schlaftagebücher: Die Teilnehmer dokumentieren täglich ihre Schlafgewohnheiten, einschließlich der Latenz des Schlafes, der gesamten Schlafdauer, der Aufwachen nach dem Schlaf und der Schlafeffizienz. Diese Selbstüberwachung zielt darauf ab, Schlafverdiener zu erhöhen und ein konsequentes Engagement mit gesundem Schlafverhalten zu fördern.

Personalisierte Bildungsinhalte: Benutzer erhalten Zugriff auf Bildungsmodule, die nach CBT-I-Prinzipien entwickelt wurden. Zu den Themen gehört die Optimierung des Schlafumfelds, die Aufrechterhaltung einer konsistenten Schlafpläne, die Verwaltung von Lebensstilfaktoren, die den Schlaf beeinflussen, und die Bewältigung häufiger Missverständnisse über den Schlaf.

Entspannungs- und Achtsamkeitsübungen: Die App bietet geführte Audio- und Videoübungen, die sich auf Entspannungstechniken wie tiefe Atmung und progressive Muskelentspannung sowie Achtsamkeitspraktiken konzentrieren, um die Erregung vor dem Schlafen zu verringern und besseren Schlaf zu erleichtern.

Interaktiver Chatbot: Ein integrierter Konversationsagent hilft Benutzern bei der Navigation von App-Funktionen, bietet personalisierte Erinnerungen, motivierendes Feedback und Echtzeitunterstützung, Verbesserung des Benutzers Engagement und -konformität.

Teilnehmer (n = 50) werden aus der ambulanten Klinik des Borgo Roma Hospital, Verona, rekrutiert. Berechtigte Personen werden zufällig in einem Verhältnis von 1: 1 zugeordnet, um entweder die DHT -Intervention in Kombination mit der Behandlung wie üblich (DHT + TAU) oder als üblich (Tau) zu erhalten. TAU umfasst standardisierte Bildungsmaterialien zu Schlafhygienepraktiken, die über gedruckte Broschüren bereitgestellt werden, und das fortgesetzte Management unter dem üblichen Gesundheitsdienstleister des Patienten.

Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und bei einem 6-monatigen Follow-up (T2) durchgeführt. Die primären Ergebnisse konzentrieren sich auf Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz, gemessen durch den Fragebogen (UEQ), Digital Engagement Metrics und Haftung an Schlafhygienepraktiken über den Sleepygiene Index (SHI). Die sekundären Ergebnisse bewerten die vorläufige Wirksamkeit des Schweregrads der Schlaflosigkeit (Insomnia Schweregradindex - ISI), Stimmungsstörungen (Skala und Depressionsskala im Krankenhaus und Depression - HADS) und die Lebensqualität der Gesundheit (Kurzform Gesundheitsumfrage - SF -12).

Die Datenerfassung verwendet die sichere Limesurvey -Plattform, um die Vertraulichkeit und den Datenschutz der Teilnehmer gemäß den GDPR -Standards sicherzustellen. Die Datenanalyse umfasst lineare Modelle mit gemischten Effekten, explorative Analysen zur Identifizierung von Prädiktoren für das Ansprechen auf das Behandlungsreaktion und Sensitivitätsanalysen zur Bewertung der Robustheit von Ergebnissen.

Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, zukünftige groß angelegte Studien zu informieren, indem die potenziellen Vorteile und Einschränkungen bei der Verwendung eines skalierbaren, nicht medizinischen DHT bei der Routinebehandlung chronischer Schlaflosigkeit bewertet werden. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse wesentlich zur Evidenzbasis beitragen, die digitale Interventionen als praktikable Ergänzungen zur Standardversorgung für Schlaflosigkeit unterstützt.