Studie sběru dat za účelem přezkoumání nových metod pro diagnostiku obstrukční apnoe spánku (Ignite)
17. května 2026 aktualizováno: ResMed
Inovační a růstová síť pro bystré trendy a hodnocení - studie sběru dat
Tato studie bude shromažďovat údaje o řadě signálů, jako jsou skenování obličeje, videa (včetně mluvení, blikání a polykání) a variabilita srdeční frekvence pro posouzení, zda je některá z těchto opatření užitečná pro diagnostiku obstrukční spánkové apnoe
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alison Wimms, PhD
- Telefonní číslo: +61466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com.au
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2153
- Nábor
- Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
-
Kontakt:
- Alison Wimms, PhD
- Telefonní číslo: 0466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, kteří jsou testováni na obstrukční spánkové apnoe
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku> = 18 Schopnost číst a porozumět angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí diagnóza OSA
- Respirační onemocnění (taková CHOPN, rakovina plic, fibróza plic, poškození plic)
- Subjekty, které jsou nebo mohou být těhotné, kojí nebo do 6 týdnů po porodu (což může dočasně ovlivnit HRV)
- Předměty s kardiostimulátorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé byli vyšetřováni pro obstrukční spánkové apnoe
Lidé, kteří podstupují testování (testování domácího spánku nebo polysomnografie) z důvodu podezření ze spánkové apnoe, budou vyzváni, aby se zúčastnili
|
Ignite aplikace pro shromažďování dat (videa, fotografie a variabilita srdeční frekvence)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace měření a obstrukčního stavu spánkové apnoe
Časové okno: 1 den
|
- oblast pod křivkou ROC (AUC) pro každou modalitu a jejich kombinace při předpovídání mírné/závažné OSA (AHI ≥15).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku a bdění
- Apnoe
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Syndromy spánkové apnoe
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Choroba
- Spánková apnoe, obstrukční
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Technologie
- Nahrávání pásky
- Audiovizuální pomůcky
- Vzdělávací technologie
- Televize
- Nahrávání videokazety
Další identifikační čísla studie
- MA08042025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .