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Étude de collecte de données pour examiner de nouvelles méthodes pour diagnostiquer l'apnée obstructive du sommeil (Ignite)

17 mai 2026 mis à jour par: ResMed

Réseau d'innovation et de croissance pour les tendances et l'évaluation perspicaces - Étude de collecte de données

Cette étude collectera des données sur une gamme de signaux tels que les analyses faciales, les vidéos (y compris la parole, les clignotants et la déglutition) et la variabilité de la fréquence cardiaque pour évaluer si l'une de ces mesures est utile pour diagnostiquer l'apnée obstructive du sommeil

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2153
        • Recrutement
        • Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes qui sont testés pour l'apnée obstructive du sommeil

La description

Critères d'inclusion:

Adultes âgés> = 18 Capacité à lire et à comprendre l'anglais

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur de l'AOS
  • Maladies respiratoires (telle MPOC, cancer du poumon, fibrose des poumons, blessure pulmonaire)
  • Les sujets qui sont ou peuvent être enceintes, allaités ou dans les 6 semaines post-partum (ce qui peut avoir un impact temporairement sur les VRC)
  • Sujets avec un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes à l'abri de l'apnée obstructive du sommeil
Les personnes qui subissent des tests (tests de sommeil à domicile ou polysomnographie) en raison de soupçon d'apnée du sommeil seront invités à participer
Autre: scans faciaux, vidéos et mesures de variabilité de la fréquence cardiaque
Ignite App pour collecter des données (vidéos, photos et variabilité de la fréquence cardiaque)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la mesure et de l'état d'apnée obstructive du sommeil
Délai: 1 jour
- Aire sous la courbe ROC (AUC) pour chaque modalité et leurs combinaisons pour prédire l'OSA modéré / sévère (AHI ≥15).
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ResMed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MA08042025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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