- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06930404
Tiedonkeruututkimus uusien menetelmien tarkistamiseksi obstruktiivisen uniapnean diagnosoimiseksi (Ignite)
sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: ResMed
Innovaatio- ja kasvuverkko oivaltavien suuntausten ja arvioinnin suhteen - tiedonkeruututkimus
Tämä tutkimus kerää tietoja monista signaaleista, kuten kasvojen skannauksista, videoista (mukaan lukien puhuminen, vilkkuminen ja nieleminen) ja sykkeen vaihtelun arvioida, onko jokin näistä toimenpiteistä hyödyllisiä obstruktiivisen uniapnean diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alison Wimms, PhD
- Puhelinnumero: +61466015420
- Sähköposti: alison.wimms@resmed.com.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2153
- Rekrytointi
- Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Wimms, PhD
- Puhelinnumero: 0466015420
- Sähköposti: alison.wimms@resmed.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joita testataan obstruktiivisen uniapnean suhteen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset> = 18 kyky lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi OSA: n diagnoosi
- Hengityselinsairaudet (sellainen keuhkoahtaumainen, keuhkosyöpä, keuhkojen fibroosi, keuhkovaurio)
- Koehenkilöt, jotka ovat tai voivat olla raskaana, imetys tai 6 viikon kuluessa synnytyksen jälkeen (mikä voi vaikuttaa HRV: hen väliaikaisesti)
- Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmisiä tutkitaan obstruktiivisen uniapnean suhteen
Ihmiset, jotka ovat tehneet testit (kodin unen testaus tai polysomnografia) uniapnean epäilyn vuoksi, kutsutaan osallistumaan
|
Ignite -sovellus tietojen keräämiseksi (videot, valokuvat ja sykevaihtelu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittauksen ja obstruktiivisen uniapnea -tilan korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
- Alue ROC -käyrän alla (AUC) jokaiselle modaalisuudelle ja niiden yhdistelmille kohtuullisen/vaikean OSA: n ennustamisessa (AHI ≥15).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sairaus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Tekniikka
- Nauhoitus
- Audiovisuaaliset apuvälineet
- Koulutustekniikka
- Televisio
- Videonauhoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA08042025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen skannaukset, videot ja sykevariaatiomittaukset
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiStressi, psykologinen | Stressi, fysiologinenKanada