Исследование сбора данных для рассмотрения новых методов диагностики обструктивного апноэ во сне (Ignite)
17 мая 2026 г. обновлено: ResMed
Сеть инноваций и роста для проницательных тенденций и оценки - исследование сбора данных
Это исследование будет собирать данные по ряду сигналов, таких как сканирование лица, видео (включая разговорные, мигающие и глотание) и изменчивость сердечного ритма, чтобы оценить, полезны ли какие -либо из этих мер для диагностики обструктивного апноэ во сне
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alison Wimms, PhD
- Номер телефона: +61466015420
- Электронная почта: alison.wimms@resmed.com.au
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2153
- Рекрутинг
- Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
-
Контакт:
- Alison Wimms, PhD
- Номер телефона: 0466015420
- Электронная почта: alison.wimms@resmed.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, которые проходят тестирование на обструктивное апноэ во сне
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте> = 18 Возможность читать и понимать английский
Критерии исключения:
- Предыдущий диагноз OSA
- Респираторные заболевания (такой ХОБЛ, рак легких, фиброз легких, повреждение легких)
- Субъекты, которые или могут быть беременными, грудью или в течение 6 недель после родов (что может временно повлиять на HRV)
- Субъекты с кардиостимулятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди, исследованные для обструктивного апноэ во сне
Люди, которые проходят тестирование (домашнее тестирование сна или полисомнография) из -за подозрения в апноэ во сне, будет приглашено принять участие
|
Приложение Ignite для сбора данных (видео, фотографии и изменчивость сердечного ритма)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция измерения и обструктивного статуса апноэ во сне
Временное ограничение: 1 день
|
- Площадь под кривой ROC (AUC) для каждой модальности и их комбинации в прогнозировании умеренного/тяжелого OSA (AHI ≥15).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Болезнь
- Апноэ сна, обструктивное
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Технология
- Ленточная запись
- Аудиовизуальные СПИД
- Образовательные технологии
- Телевидение
- Запись видеозаписи
Другие идентификационные номера исследования
- MA08042025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .