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Studio di raccolta dei dati per rivedere nuovi metodi per la diagnosi dell'apnea ostruttiva del sonno (Ignite)

17 maggio 2026 aggiornato da: ResMed

Network di innovazione e crescita per tendenze e valutazione approfondita - Studio sulla raccolta dei dati

Questo studio raccoglierà dati su una serie di segnali come scansioni facciali, video (tra cui parlare, lampeggiare e deglutire) e la variabilità della frequenza cardiaca per valutare se una di queste misure è utile per diagnosticare l'apnea del sonno ostruttivo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2153
        • Reclutamento
        • Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che vengono testati per l'apnea ostruttiva del sonno

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età> = 18 capacità di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi precedente di OSA
  • Malattie respiratorie (tale BPCO, carcinoma polmonare, fibrosi dei polmoni, lesioni polmonari)
  • Soggetti che sono o possono essere incinti, allattamento al seno o entro 6 settimane dopo il parto (che possono influire temporaneamente all'HRV)
  • Soggetti con un pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone che vengono indagati per l'apnea ostruttiva del sonno
Le persone che stanno subendo test (test del sonno in casa o polisonnografia) a causa del sospetto di apnea notturna saranno invitate a partecipare
Altro: Scansioni facciali, video e misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca
Ignite App per raccogliere dati (video, foto e variabilità della frequenza cardiaca)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della misurazione e dello stato di apnea del sonno ostruttivo
Lasso di tempo: 1 giorno
- Area sotto la curva ROC (AUC) per ciascuna modalità e le loro combinazioni nella previsione di OSA moderato/grave (AHI ≥15).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ResMed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MA08042025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno (OSA)

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