Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adatgyűjtési tanulmány az obstruktív alvási apnoe diagnosztizálására szolgáló új módszerek áttekintésére (Ignite)

2026. május 17. frissítette: ResMed

Innovációs és növekedési hálózat az ésszerű trendek és értékelés - adatgyűjtési tanulmány

Ez a tanulmány adatokat gyűjt számos olyan jelről, mint például az arcszkennelések, a videók (beleértve a beszédet, a villogást és a nyelést) és a pulzusszám -variabilitást, hogy felmérje, hogy ezen intézkedések valamelyike ​​hasznos -e az obstruktív alvási apnoe diagnosztizálásához

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2153
        • Toborzás
        • Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akiket obstruktív alvási apnoe -ban tesztelnek

Leírás

Befogadási kritériumok:

Felnőttek> = 18 Az angol nyelv olvasásának és megértésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Az OSA korábbi diagnosztizálása
  • Légzői betegségek (például COPD, tüdőrák, a tüdő fibrózisának, a tüdőkárosodás)
  • Azok az alanyok, akik terhesek vagy lehetnek, szoptatnak vagy a szülés utáni 6 héten belül (ami ideiglenesen befolyásolhatja a HRV -t)
  • A szívritmus -szabályozóval rendelkező alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az embereket, akiket obstruktív alvási apnoe -ra vizsgáltak
Azokat az embereket, akiknek tesztelésen vesznek részt (otthoni alvásvizsgálat vagy poliszomnográfia), az alvási apnoe gyanúja miatt meghívják a részvételt.
Egyéb: Arcszkennelések, videók és pulzusszám -variabilitási mérések
Az APP -t az adatok gyűjtéséhez (videók, fotók és pulzusszám -variabilitás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mérés és az obstruktív alvási apnoe állapot összefüggése
Időkeret: 1 nap
- A ROC -görbe (AUC) alatti terület minden modalitásra és azok kombinációi a mérsékelt/súlyos OSA előrejelzésére (AHI ≥15).
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ResMed

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MA08042025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel