Badanie zbierania danych w celu przeglądu nowych metod diagnozowania obturacyjnego bezdechu sennego (Ignite)
17 maja 2026 zaktualizowane przez: ResMed
Sieć innowacji i wzrostu wnikliwych trendów i oceny - badanie gromadzenia danych
To badanie zbiera dane dotyczące szeregu sygnałów, takich jak skany twarzy, filmy (w tym mówienie, miganie i połykanie) i zmienność częstości akcji serca w celu oceny, czy którykolwiek z tych miar jest przydatny do diagnozowania obturacyjnego bezdechu sennego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alison Wimms, PhD
- Numer telefonu: +61466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com.au
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2153
- Rekrutacyjny
- Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
-
Kontakt:
- Alison Wimms, PhD
- Numer telefonu: 0466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, którzy są testowani pod kątem obturacyjnego bezdechu sennego
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku> = 18 Zdolność do czytania i rozumienia angielskiego
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia diagnoza OSA
- Choroby oddechowe (takie POChP, rak płuc, zwłóknienie płuc, uszkodzenie płuc)
- Osoby, które są lub mogą być w ciąży, karmiąc piersią lub w ciągu 6 tygodni poporodowych (co może tymczasowo wpływać na HRV)
- Badani z rozrusznikiem serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ludzie badani pod kątem obturacyjnego bezdechu sennego
Osoby, które są poddawane testom (testowanie snu w domu lub polisomnografia) z powodu podejrzenia bezdechu sennego zostaną zaproszone do wzięcia udziału
|
Aplikacja Ignite do gromadzenia danych (filmy, zdjęcia i zmienność tętna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiaru i stanu obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
- Obszar pod krzywą ROC (AUC) dla każdej modalności i ich kombinacji w przewidywaniu umiarkowanego/ciężkiego OSA (AHI ≥15).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu i czuwania
- Bezdech
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zespoły bezdechu sennego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroba
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Technologia
- Nagrywanie taśmy
- Pomoce audiowizualne
- Technologia edukacyjna
- Telewizja
- Nagrywanie taśmy wideo
Inne numery identyfikacyjne badania
- MA08042025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .