Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datainsamlingsstudie för att granska nya metoder för att diagnostisera obstruktiv sömnapné (Ignite)

17 maj 2026 uppdaterad av: ResMed

Innovation och tillväxtnätverk för insiktsfulla trender och utvärdering - Studie av datainsamling

Denna studie kommer att samla in data om en rad signaler som ansiktsscanningar, videor (inklusive talande, blinkande och svälja) och hjärtfrekvensvariabilitet för att bedöma om någon av dessa åtgärder är användbara för att diagnostisera obstruktiv sömnapné

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2153
        • Rekrytering
        • Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som testas för obstruktiv sömnapné

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Vuxna i åldern> = 18 Förmåga att läsa och förstå engelska

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare diagnos av OSA
  • Andningssjukdomar (sådan KOL, lungcancer, fibros i lungorna, lungskada)
  • Ämnen som är eller kan vara gravida, amma eller inom 6 veckor efter födseln (vilket kan påverka HRV tillfälligt)
  • Ämnen med en pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Människor som undersöks för obstruktiv sömnapné
Personer som genomgår testning (hemsömntestning eller polysomnografi) på grund av misstankar om sömnapné kommer att bjudas in
Övrig: Ansiktsskanningar, videor och hjärtfrekvensvariabilitetsmätningar
Ignite -appen för att samla in data (videor, foton och hjärtfrekvensvariabilitet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan mätning och obstruktiv sömnapnéstatus
Tidsram: 1 dag
- Område under ROC -kurvan (AUC) för varje modalitet och deras kombinationer för att förutsäga måttlig/svår OSA (AHI ≥15).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ResMed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Första postat (Faktisk)

16 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA08042025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera