Datainnsamlingsstudie for å gjennomgå nye metoder for diagnostisering av obstruktiv søvnapné (Ignite)
17. mai 2026 oppdatert av: ResMed
Innovasjons- og vekstnettverk for innsiktsfulle trender og evaluering - Datainnsamlingsstudie
Denne studien vil samle inn data om en rekke signaler som ansiktsskanninger, videoer (inkludert tale, blinking og svelging) og hjertefrekvensvariabilitet for å vurdere om noen av disse tiltakene er nyttige for å diagnostisere hindrende søvnapné
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alison Wimms, PhD
- Telefonnummer: +61466015420
- E-post: alison.wimms@resmed.com.au
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2153
- Rekruttering
- Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
-
Ta kontakt med:
- Alison Wimms, PhD
- Telefonnummer: 0466015420
- E-post: alison.wimms@resmed.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som blir testet for hindrende søvnapné
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen> = 18 Evne til å lese og forstå engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere diagnose av OSA
- Luftveissykdommer (slik KOLS, lungekreft, fibrose i lungene, lungeskade)
- Emner som er eller kan være gravide, amme eller innen 6 uker etter fødselen (noe som kan påvirke HRV midlertidig)
- Emner med en pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Folk som blir undersøkt for hindrende søvnapné
Personer som gjennomgår testing (hjemmets søvntesting eller polysomnografi) på grunn av mistanke om søvnapné vil bli invitert til å delta
|
Ignite App for å samle inn data (videoer, bilder og hjertefrekvensvariabilitet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av måling og obstruktiv søvnapnéstatus
Tidsramme: 1 dag
|
- Område under ROC -kurven (AUC) for hver modalitet og deres kombinasjoner for å forutsi moderat/alvorlig OSA (AHI ≥15).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapné syndromer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Sykdom
- Søvnapné, obstruktiv
- Teknologi, industri og landbruk
- Teknologi
- Tapeopptak
- Audiovisuelle hjelpemidler
- Utdanningsteknologi
- Fjernsyn
- Videobåndopptak
Andre studie-ID-numre
- MA08042025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .