Undersøgelse af dataindsamling for at gennemgå nye metoder til diagnosticering af obstruktiv søvnapnø (Ignite)
17. maj 2026 opdateret af: ResMed
Innovation og vækstnetværk til indsigtsfulde tendenser og evaluering - Dataindsamlingsundersøgelse
Denne undersøgelse vil indsamle data om en række signaler, såsom ansigtsscanninger, videoer (herunder tale, blink og sluge) og hjerterytmevariabilitet for at vurdere, om nogen af disse foranstaltninger er nyttige til diagnosticering af obstruktiv søvnapnø
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alison Wimms, PhD
- Telefonnummer: +61466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com.au
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2153
- Rekruttering
- Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
-
Kontakt:
- Alison Wimms, PhD
- Telefonnummer: 0466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der testes for obstruktiv søvnapnø
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen> = 18 Evne til at læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af OSA
- Åndedrætssygdomme (sådan KOLS, lungekræft, fibrose i lungerne, lungeskaden)
- Motiver, der er eller kan være gravide, amning eller inden for 6 uger efter fødslen (hvilket kan påvirke HRV midlertidigt)
- Emner med en pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker, der undersøges for obstruktiv søvnapnø
Mennesker, der gennemgår test (hjemme -søvntest eller polysomnografi) på grund af mistanke om søvnapnø, vil blive inviteret til at deltage
|
Ignite -app til at indsamle data (videoer, fotos og hjerterytme)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af måling og obstruktiv søvnapnø status
Tidsramme: 1 dag
|
- Område under ROC -kurven (AUC) for hver modalitet og deres kombinationer til at forudsige moderat/svær OSA (AHI ≥15).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2025
Først opslået (Faktiske)
16. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapnø syndromer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sygdom
- Søvnapnø, obstruktiv
- Teknologi, industri og landbrug
- Teknologi
- Båndoptagelse
- Audiovisuelle hjælpemidler
- Uddannelsesteknologi
- Television
- Optagelse af videobånd
Andre undersøgelses-id-numre
- MA08042025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .