Datenerfassungsstudie zur Überprüfung neuartiger Methoden zur Diagnose obstruktiver Schlafapnoe (Ignite)
17. Mai 2026 aktualisiert von: ResMed
Innovations- und Wachstumsnetzwerk für aufschlussreiche Trends und Bewertung - Datenerfassungsstudie
Diese Studie sammelt Daten zu einer Reihe von Signalen wie Gesichtscans, Videos (einschließlich Sprechen, Blinken und Schlucken) und Herzfrequenzvariabilität, um zu beurteilen, ob eine dieser Maßnahmen zur Diagnose obstruktiver Schlafapnoe nützlich ist
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alison Wimms, PhD
- Telefonnummer: +61466015420
- E-Mail: alison.wimms@resmed.com.au
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2153
- Rekrutierung
- Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
-
Kontakt:
- Alison Wimms, PhD
- Telefonnummer: 0466015420
- E-Mail: alison.wimms@resmed.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die auf obstruktive Schlafapnoe getestet werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von> = 18 Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Diagnose von OSA
- Atemwegserkrankungen (COPD, Lungenkrebs, Fibrose der Lunge, Lungenverletzung)
- Probanden, die schwanger, stillen oder innerhalb von 6 Wochen nach der Geburt sein (was sich vorübergehend auswirken kann)
- Themen mit einem Schrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Menschen, die wegen obstruktiver Schlafapnoe untersucht werden
Menschen, die Tests unterzogen werden (Schlaftests oder Polysomnographie), werden aufgrund des Verdachts auf Schlafapnoe eingeladen, daran teilzunehmen
|
Die App entzünden, um Daten zu sammeln (Videos, Fotos und Herzfrequenzvariabilität)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation von Messung und obstruktiver Schlafapnoe -Status
Zeitfenster: 1 Tag
|
- Bereich unter der ROC -Kurve (AUC) für jede Modalität und ihre Kombinationen bei der Vorhersage von moderatem/schwerem OSA (AHI ≥ 15).
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Apnoe
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlafapnoe-Syndrome
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Erkrankung
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Technologie
- Bandaufnahme
- Audiovisuelle AIDS
- Bildungstechnologie
- Fernsehen
- Videobandaufzeichnung
Andere Studien-ID-Nummern
- MA08042025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .