Gegevensverzamelingsstudie om nieuwe methoden te beoordelen voor het diagnosticeren van obstructieve slaapapneu (Ignite)
17 mei 2026 bijgewerkt door: ResMed
Innovatie- en groeipernetwerk voor inzichtelijke trends en evaluatie - onderzoek naar gegevensverzameling
Deze studie zal gegevens verzamelen over een reeks signalen zoals gezichtsscans, video's (inclusief spreken, knipperen en slikken) en hartslagvariabiliteit om te beoordelen of een van deze maatregelen nuttig is voor het diagnosticeren van obstructieve slaapapneu
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alison Wimms, PhD
- Telefoonnummer: +61466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com.au
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2153
- Werving
- Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
-
Contact:
- Alison Wimms, PhD
- Telefoonnummer: 0466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die worden getest op obstructieve slaapapneu
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen leeftijd> = 18 vermogen om Engels te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van OSA
- Ademhalingsziekten (dergelijke COPD, longkanker, fibrose van de longen, longletsel)
- Proefpersonen die zwanger zijn of kunnen zijn, borstvoeding geven of binnen 6 weken na de bevalling (wat tijdelijk kan beïnvloeden)
- Onderwerpen met een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen worden onderzocht voor obstructieve slaapapneu
Mensen die testen ondergaan (slaaptests thuis of polysomnografie) vanwege het vermoeden van slaapapneu zullen worden uitgenodigd om deel te nemen
|
Ignite app om gegevens te verzamelen (video's, foto's en hartslagvariabiliteit)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van meet- en obstructieve slaapapneu -status
Tijdsspanne: 1 dag
|
- Gebied onder de ROC -curve (AUC) voor elke modaliteit en hun combinaties bij het voorspellen van matige/ernstige OSA (AHI ≥15).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaapapneusyndromen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Ziekte
- Slaapapneu, obstructief
- Technologie, industrie en landbouw
- Technologie
- Bandopname
- Audiovisuele hulpmiddelen
- Educatieve technologie
- Televisie
- Opname van videobanden
Andere studie-ID-nummers
- MA08042025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .