Estudo de coleta de dados para revisar novos métodos para diagnosticar apneia obstrutiva do sono (Ignite)
17 de maio de 2026 atualizado por: ResMed
Rede de inovação e crescimento para tendências e avaliação perspicazes - Estudo de coleta de dados
Este estudo coletará dados sobre uma série de sinais como varreduras faciais, vídeos (incluindo falar, piscar e engolir) e variabilidade da frequência cardíaca para avaliar se alguma dessas medidas é útil para diagnosticar apneia obstrutiva do sono
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alison Wimms, PhD
- Número de telefone: +61466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com.au
Locais de estudo
-
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New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2153
- Recrutamento
- Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
-
Contato:
- Alison Wimms, PhD
- Número de telefone: 0466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos que estão sendo testados quanto à apneia obstrutiva do sono
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos com idade> = 18 Capacidade de ler e compreender o inglês
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico anterior de OSA
- Doenças respiratórias (tal DPOC, câncer de pulmão, fibrose dos pulmões, lesão pulmonar)
- Indivíduos que estão ou podem estar grávidas, amamentando ou dentro de 6 semanas após o parto (que podem impactar temporariamente a VFC)
- Assuntos com um marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas sendo investigadas para apneia obstrutiva do sono
Pessoas que estão em teste (testes de sono em casa ou polissomnografia) devido à suspeita de apneia do sono serão convidados a participar
|
Ignite o aplicativo para coletar dados (vídeos, fotos e variabilidade da frequência cardíaca)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação da medição e status obstrutivo da apneia do sono
Prazo: 1 dia
|
- Área sob a curva ROC (AUC) para cada modalidade e suas combinações na previsão de AOS moderada/grave (AHI ≥15).
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Tecnologia
- Gravação de fita
- AIDS audiovisual
- Tecnologia educacional
- Televisão
- Gravação em vídeo
Outros números de identificação do estudo
- MA08042025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .