Estudio de recopilación de datos para revisar métodos novedosos para diagnosticar la apnea obstructiva del sueño (Ignite)
17 de mayo de 2026 actualizado por: ResMed
Red de innovación y crecimiento para tendencias y evaluación perspicaces: estudio de recopilación de datos
Este estudio recopilará datos sobre una variedad de señales, como escaneos faciales, videos (incluidos los hablantes, el parpadeo y la deglución) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca para evaluar si alguna de estas medidas son útiles para diagnosticar la apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alison Wimms, PhD
- Número de teléfono: +61466015420
- Correo electrónico: alison.wimms@resmed.com.au
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2153
- Reclutamiento
- Resmed Sleep Clinic, Bella Vista
-
Contacto:
- Alison Wimms, PhD
- Número de teléfono: 0466015420
- Correo electrónico: alison.wimms@resmed.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que están siendo probados para la apnea obstructiva del sueño
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de edad> = 18 Capacidad para leer y comprender el inglés
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico previo de OSA
- Enfermedades respiratorias (tal EPOC, cáncer de pulmón, fibrosis de los pulmones, lesión pulmonar)
- Sujetos que están o pueden estar embarazadas, amamantando o dentro de las 6 semanas después del parto (lo que puede afectar el HRV temporalmente)
- Sujetos con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas investigadas por apnea obstructiva del sueño
Las personas que se someten a pruebas (pruebas de sueño en el hogar o polisomnografía) debido a la sospecha de apnea del sueño serán invitadas a participar
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Ignite la aplicación para recopilar datos (videos, fotos y variabilidad de la frecuencia cardíaca)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de la medición y el estado de apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
|
- Área bajo la curva ROC (AUC) para cada modalidad y sus combinaciones en la predicción de AOS moderada/grave (AHI ≥15).
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Tecnología, industria y agricultura
- Tecnología
- Grabación de cinta
- Medios audiovisuales
- Tecnología educativa
- Televisión
- Grabación de video
Otros números de identificación del estudio
- MA08042025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .