Únava související s rakovinou a shluky symptomů-účinky virtuální, imaginární a reálné přírodové terapie u přeživších rakoviny (FOREST)

Žádný zásah: Skupina čekací listiny

Experimentální: Lesní koupání v reálném životě

Jiný: Lesní koupání v reálném životě

Účastníci zažijí prvky (čichové, akustické a haptické) koupání lesů po dobu 30 minut (sezení) v zalesněné oblasti. Lesy byly dříve vybrány poblíž Stuttgart a Würzburgu a jsou vzájemně srovnatelné.

Experimentální: Simulované lesní koupání (virtuální realita).

Jiný: Simulované lesní koupání (virtuální realita)

Pomocí brýlí virtuální reality bude simulován zážitek z lesního koupání. Simulace bude mít prvky klasického lesního koupání (olfatory, akustické a haptické) a bude trvat 30 minut.

Experimentální: Zobrazování lesních koupání.

Jiný: Zobrazování lesních koupání

Terapeut povede imaginativní cvičení, ve kterém si účastníci představí lesní koupání. Imaginativní cvičení bude zahrnovat prvky klasického lesního koupání (čichové, akustické a haptické) a bude trvat 30 minut.

Únava

Funkční hodnocení terapie chronické nemoci - únava (FACIT -F) je ověřeným nástrojem pro spolehlivé měření únavy u pacientů s rakovinou a jinými chronickými onemocněními. Dotazník má vysokou vnitřní konzistenci a platnost a umožňuje posouzení únavy a její dopad na kvalitu života a progresi onemocnění. 13 položek pro měření únavy a její dopad na každodenní činnosti a funkce. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje menší únavu (lepší výsledek).

Spát

Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) měří subjektivní kvalitu spánku. Dotazník o 19 položkách generuje skóre sedmi „komponent“: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spánek a denní poruchy. Součet skóre těchto sedmi složek poskytuje globální skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku (horší výsledek).

Deprese

Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se často používá pro počáteční diagnózu deprese a pro sledování průběhu nemoci. PHQ-9 se skládá z 9 otázek, které se za poslední dva týdny kladou na hlavní a základní příznaky deprese, což poskytuje strukturované a objektivní posouzení závažnosti deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresi (horší výsledek).

Koncentrace

Funkční hodnocení terapie rakoviny-kognitivní funkce (fakt-COG) je u pacientů s rakovinou pětibodovou Likertovou měřítkem měřítka kognitivního poškození chemoterapie. Dotazník se skládá z 24 položek zahrnujících čtyři různé domény: sebe vnímané kognitivní poškození, zpětná vazba od ostatních, vnímaná kognitivní schopnost a dopad na kvalitu života. Posouzení těchto kognitivních aspektů naznačuje vztah s objektivními příznaky a umožňuje nuance posouzení kognitivního poškození vyvolaného léčbou. Skóre se pohybuje od 0 do 148, přičemž vyšší skóre ukazuje lépe vnímané kognitivní fungování (lepší výsledek).

Únava

Funkční hodnocení terapie chronické nemoci - únava (FACIT -F) je ověřeným nástrojem pro spolehlivé měření únavy u pacientů s rakovinou a jinými chronickými onemocněními. Dotazník má vysokou vnitřní konzistenci a platnost a umožňuje posouzení únavy a její dopad na kvalitu života a progresi onemocnění. 13 položek pro měření únavy a její dopad na každodenní činnosti a funkce. Kromě primárního výsledku (celkové skóre únavy) se tento sekundární výsledek zaměří na specifické položky FACIT-F související s únavovým rušením při každodenních činnostech. Cílem je prozkoumat funkční omezení způsobená únavou nad globální skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje menší únavu (lepší výsledek).

Spát

Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) měří subjektivní kvalitu spánku. Dotazník o 19 položkách generuje skóre sedmi „komponent“: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spánek a denní poruchy. Součet skóre těchto sedmi složek poskytuje globální skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku (horší výsledek).

Deprese

Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se často používá pro počáteční diagnózu deprese a pro sledování průběhu nemoci. PHQ-9 se skládá z 9 otázek, které se za poslední dva týdny kladou na hlavní a základní příznaky deprese, což poskytuje strukturované a objektivní posouzení závažnosti deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky (horší výsledek).

Koncentrace

Funkční hodnocení terapie rakoviny-kognitivní funkce (fakt-COG) je u pacientů s rakovinou pětibodovou Likertovou měřítkem měřítka kognitivního poškození chemoterapie. Dotazník se skládá z 24 položek zahrnujících čtyři různé domény: sebe vnímané kognitivní poškození, zpětná vazba od ostatních, vnímaná kognitivní schopnost a dopad na kvalitu života. Posouzení těchto kognitivních aspektů naznačuje vztah s objektivními příznaky a umožňuje nuance posouzení kognitivního poškození vyvolaného léčbou. Skóre se pohybuje od 0 do 148, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci (lepší výsledek).

Odolnost

Měřítko krátké odolnosti (BRS) je nástroj používaný k měření odolnosti nebo schopnosti jednotlivce rychle se odrazit od stresu, protivenství nebo výzvy. BRS je známý svou stručností a stručností, pouze několik položek hodnocených na Likertově stupnici. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje větší odolnost (lepší výsledek).

Všímavost

Měřítko povědomí o všímavosti (MAAS) měří úroveň všímavosti člověka. Měřítko se pohybuje od 1 do 6 a zahrnuje celkem 15 položek. Položky hodnotí, do jaké míry osoba investuje své myšlenky v současném okamžiku tím, že zohledňuje rozsah, v jakém si je vědom toho, co se děje v jeho prostředí v daném okamžiku. Skóre se pohybuje od 15 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje větší všímavost (lepší výsledek).

Úzkost

Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je standardizovaný screeningový dotazník používaný k posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Používá se v klinické praxi i výzkumu k rychlé identifikaci a posouzení závažnosti příznaků úzkosti. Dotazník se skládá ze 7 položek, které se ptá na typické příznaky zobecněné úzkostné poruchy a zaměřují se na poslední dva týdny. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější úzkost (horší výsledek)

Dotazník kvality života

Funkční hodnocení terapie rakoviny - (fakt -g) dotazník kvality života. Fakta-G byla vyvinuta prostřednictvím strukturovaného procesu pro identifikaci relevantního obsahu pro dotazník pro kvalitu života specifického pro rakovinu. Nástroj umožňuje výpočet obecné celkové kvality života (fakt-g) a také dílčích stupnic pro fyzickou, sociální, emoční a funkční kvalitu života. Skóre se pohybuje od 0 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života (lepší výsledek).

Pocit stresu

Vnímaná měřítko stresu (PSS) je nejčastěji používaným psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu. Měří míru, do jaké jsou situace v životě člověka vnímány jako stresující. Měřítko také zahrnuje řadu přímých otázek o současném zážitku stresu. Položky jsou snadno pochopitelné a alternativy odpovědi lze snadno zaznamenat. Dotazník se skládá z 10 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímaný stres (horší výsledek).

Simulátorová choroba (pouze skupina virtuální reality, ARM 2)

Dotazník simulátoru (SSQ) je standardizovaný nástroj určený k posouzení příznaků simulátoru nebo pohybové nemoci, které se běžně vyskytují při používání virtuální reality (VR) a dalších simulovaných prostředí. Nástroj se skládá z řady otázek rozdělených do tří dílčích stupnic: nevolnost, dezorientace a okulomotorické stres.

SSQ je široce používán ve výzkumu VR, protože poskytuje prostředky k kvantifikaci příznaků a hodnocení jejich závažnosti. Studie ukázaly, že SSQ je platný a spolehlivý a má vysokou korelaci se skutečnými zkušenými příznaky. Výsledky SSQ lze použít k optimalizaci zážitků VR a zlepšení použitelnosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 235,62, přičemž vyšší skóre naznačuje větší simulátorovou nemoci (horší výsledek).

Dotazník fyzické aktivity a sportu

Fyzická aktivita bude posouzena pomocí dotazníku pro fyzickou aktivitu a sporty (BSA), který zaznamenává frekvenci a typ fyzické aktivity za poslední 4 týdny. Skóre se vypočítá v Met-Minutes/Week, na základě trvání a intenzity různých domén fyzické aktivity (práce, volný čas, sport). Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně fyzické aktivity (lepší výsledek).

Hodnocení bezpečnosti

K posouzení bezpečnosti se účastníci budou dotázáni, zda během 8týdenního intervenčního období zažili nějaké nežádoucí účinky (AES). Všechny hlášené AE budou zdokumentovány a klasifikovány podle typu a závažnosti podle běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0.

Výsledkem bude počet účastníků s alespoň jednou nepříznivou příhodou související s léčbou zaznamenanou od základní linie do konce 8týdenní intervence.

Průměrný denní počet kroků (měřeno pomocí sledovače nositelné aktivity)

Fyzická aktivita bude monitorována nepřetržitě během 8týdenního zásahu pomocí komerčně dostupného nositelného zařízení (např. Fitbit nebo Garmin).

Sledovač zaznamená denní počty kroků, aktivní minuty a intenzitu pohybu.

Výsledkem bude průměrný počet kroků denně během 8. týdne jako značka celkového pohybového chování. To doplňuje aktivitu hlášenou pacientem zaznamenanou v deníku fyzické aktivity.

Variabilita srdeční frekvence

Měří se variabilita srdeční frekvence (HRV) pro posouzení aktivity autonomního nervového systému a zotavení stresu. HRV bude zaznamenán pomocí nositelného senzoru hrudníku (např. Polárního H10) nebo ekvivalentního zařízení po dobu 5 minut odpočinku.

Výsledkem bude RMSSD (kořenový průměrný čtverec po sobě jdoucích rozdílů) v milisekundách.

Přirozená aktivita zabijáků

Aktivita buněk přirozeného zabijáka (NK) bude hodnocena vzorkováním krve na začátku a 8. týdnu. Cytotoxická aktivita bude měřena průtokovou cytometrií na základě exprese CD107A a produkce IFN-gama.

Výsledkem bude procento NK buněk exprimujících CD107A po stimulaci.

Koncentrace cytokinů v séru (IL-6, IL-10, TNF-alfa)

Sérové ​​cytokiny (IL-6, IL-10, TNF-alfa) budou měřeny pomocí multiplexní ELISA ze vzorků žilní krve odebraných na začátku, 4. a 8. týdne.

Výsledky budou hlášeny jako individuální změny v koncentracích cytokinů (PG/ml) z výchozí hodnoty do 4 a týdne. Nebude vypočítáno žádné složené skóre.