Affaticamento correlato al cancro e cluster sintomi-Effetti della terapia virtuale, immaginata e di vita reale nei sopravvissuti al cancro (FOREST)

Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa

Sperimentale: BAPIONE FORESTAGGIO DELLA vita reale

Altro: BAPIONE FORESTAGGIO DELLA vita reale

I partecipanti sperimenteranno gli elementi (olfattivi, acustici e tattili) del bagno forestale per 30 minuti (seduti) in un'area boscosa. Le foreste sono state precedentemente selezionate vicino a Stoccarda e Würzburg e sono paragonabili tra loro.

Sperimentale: BATTURA DI FORESTO SIMOLATO (realtà virtuale).

Altro: BATTURA DI FORESSI SIMOLATO (realtà virtuale)

Usando gli occhiali di realtà virtuale, verrà simulata un'esperienza di bagno forestale. La simulazione avrà elementi del classico bagno forestale (olfatorio, acustico e tabile) e durerà 30 minuti.

Sperimentale: Imaging Forest Bareing.

Altro: Imaging Forest Bareing

Un terapeuta guiderà un esercizio fantasioso in cui i partecipanti immaginano un bagno forestale. L'esercizio fantasioso includerà elementi del classico bagno forestale (olfattivo, acustico e tabile) e durerà 30 minuti.

Fatica

La valutazione funzionale della terapia con malattia cronica - affaticamento (FACIT -F) è uno strumento validato per la misurazione affidabile dell'affaticamento nei pazienti con cancro e altre malattie croniche. Il questionario ha un'elevata coerenza interna e validità e consente la valutazione della fatica e il suo impatto sulla qualità della vita e sulla progressione della malattia. 13 articoli per misurare la fatica auto-segnalata e il suo impatto sulle attività e sulle funzioni quotidiane. I punteggi vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano meno affaticamento (risultato migliore).

Sonno

L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) misura la qualità soggettiva del sonno. Il questionario di 19 elementi genera sette punteggi "componenti": qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso dei farmaci per il sonno e disturbi diurni. La somma dei punteggi per questi sette componenti dà un punteggio globale. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno più scarsa (risultato peggiore).

Depressione

Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) viene spesso utilizzato per la diagnosi iniziale della depressione e per il monitoraggio del corso della malattia. Il PHQ-9 è costituito da 9 domande che pongono sui sintomi principali e fondamentali della depressione nelle ultime due settimane, fornendo una valutazione strutturata e obiettiva della gravità della depressione. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave (risultato peggiore).

Concentrazione

La valutazione funzionale della terapia del cancro-Funzione cognitiva (FACT-COG) è una misura in scala Likert a 5 punti della compromissione cognitiva indotta dalla chemioterapia nei pazienti con cancro. Il questionario è costituito da 24 elementi che coprono quattro diversi settori: compromissione cognitiva percepita, feedback da altri, capacità cognitiva percepita e impatto sulla qualità della vita. La valutazione di questi aspetti cognitivi indica una relazione con i sintomi oggettivi e consente una valutazione sfumata della compromissione cognitiva indotta dal trattamento. I punteggi vanno da 0 a 148, con punteggi più alti che indicano un funzionamento cognitivo percepito meglio (risultato migliore).

Fatica

La valutazione funzionale della terapia con malattia cronica - affaticamento (FACIT -F) è uno strumento validato per la misurazione affidabile dell'affaticamento nei pazienti con cancro e altre malattie croniche. Il questionario ha un'elevata coerenza interna e validità e consente la valutazione della fatica e il suo impatto sulla qualità della vita e sulla progressione della malattia. 13 articoli per misurare la fatica auto-segnalata e il suo impatto sulle attività e sulle funzioni quotidiane. Oltre al risultato primario (punteggio complessivo di fatica), questo risultato secondario si concentrerà su specifici elementi Facet-F relativi all'interferenza di fatica nelle attività quotidiane. Ciò mira a esplorare i limiti funzionali dovuti alla fatica oltre il punteggio globale. I punteggi vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano meno affaticamento (risultato migliore).

Sonno

L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) misura la qualità soggettiva del sonno. Il questionario di 19 elementi genera sette punteggi "componenti": qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso dei farmaci per il sonno e disturbi diurni. La somma dei punteggi per questi sette componenti dà un punteggio globale. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore (risultato peggiore).

Depressione

Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) viene spesso utilizzato per la diagnosi iniziale della depressione e per il monitoraggio del corso della malattia. Il PHQ-9 è costituito da 9 domande che pongono sui sintomi principali e fondamentali della depressione nelle ultime due settimane, fornendo una valutazione strutturata e obiettiva della gravità della depressione. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi (risultato peggiore).

Concentrazione

La valutazione funzionale della terapia del cancro-Funzione cognitiva (FACT-COG) è una misura in scala Likert a 5 punti della compromissione cognitiva indotta dalla chemioterapia nei pazienti con cancro. Il questionario è costituito da 24 elementi che coprono quattro diversi settori: compromissione cognitiva percepita, feedback da altri, capacità cognitiva percepita e impatto sulla qualità della vita. La valutazione di questi aspetti cognitivi indica una relazione con i sintomi oggettivi e consente una valutazione sfumata della compromissione cognitiva indotta dal trattamento. I punteggi vanno da 0 a 148, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva (risultato migliore).

Resilienza

La Breve Resilience Scale (BRS) è uno strumento usato per misurare la resilienza o la capacità di un individuo di riprendersi rapidamente da stress, avversità o sfida. Il BRS è noto per la sua brevità e la sua concisione, con solo pochi elementi classificati su una scala di Likert. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza (miglior risultato).

Mindfulness

La scala di consapevolezza della consapevolezza (MAAS) misura il livello di consapevolezza di una persona. La scala varia da 1 a 6 e comprende un totale di 15 articoli. Gli articoli valutano la misura in cui una persona investe i suoi pensieri nel momento presente tenendo conto della misura in cui è a conoscenza di ciò che sta accadendo nel suo ambiente in un dato momento. I punteggi vanno da 15 a 90, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza (miglior risultato).

Ansia

Il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) è un questionario di screening standardizzato utilizzato per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato. Viene utilizzato sia nella pratica clinica che nella ricerca per identificare e valutare rapidamente la gravità dei sintomi di ansia. Il questionario è composto da 7 elementi che chiedono dei sintomi tipici del disturbo d'ansia generalizzato e si concentrano sulle ultime due settimane. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano ansia più grave (risultato peggiore)

Questionario sulla qualità della vita

Valutazione funzionale della terapia del cancro - questionario sulla qualità della vita (Fact -G). Il fatto che G è stato sviluppato attraverso un processo strutturato per identificare i contenuti pertinenti per un questionario sulla qualità della vita specifica per il cancro. Lo strumento consente il calcolo di una scala generica della qualità della vita (Fact-G) e delle sottoscale per la qualità della vita fisica, sociale, emotiva e funzionale. I punteggi vanno da 0 a 108, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita (risultato migliore).

Sensazione di stress

La scala di stress percepita (PSS) è lo strumento psicologico più frequentemente usato per misurare la percezione dello stress. Misura il grado in cui le situazioni nella vita di una persona sono percepite come stressanti. La scala include anche una serie di domande dirette sull'attuale esperienza di stress. Gli articoli sono facili da capire e le alternative di risposta sono facili da registrare. Il questionario è composto da 10 articoli. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito (risultato peggiore).

Malattia del simulatore (solo gruppo di realtà virtuale, braccio 2)

Il questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) è uno strumento standardizzato progettato per valutare i sintomi del simulatore o della cinetosi comunemente sperimentati quando si utilizzano la realtà virtuale (VR) e altri ambienti simulati. Lo strumento è costituito da una serie di domande divise in tre sottoscale: nausea, disorientamento e stress oculomotorio.

L'SSQ è ampiamente utilizzato nella ricerca VR in quanto fornisce un mezzo per quantificare i sintomi e valutarne la gravità. Gli studi hanno dimostrato che l'SSQ è valido e affidabile e ha un'alta correlazione con i sintomi esperti effettivi. I risultati dell'SSQ possono essere utilizzati per ottimizzare le esperienze VR e migliorare l'usabilità. I punteggi totali vanno da 0 a 235,62, con punteggi più alti che indicano una maggiore malattia del simulatore (risultato peggiore).

Attività fisica e questionario sportivo

L'attività fisica sarà valutata utilizzando l'attività fisica e il questionario sportivo (BSA), che registra la frequenza e il tipo di attività fisica nelle ultime 4 settimane. I punteggi saranno calcolati in met-minuti/settimana, in base alla durata e all'intensità auto-segnalati dei diversi domini di attività fisica (lavoro, tempo libero, sport). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica (risultato migliore).

Valutazione della sicurezza

Per valutare la sicurezza, ai partecipanti verrà chiesto se hanno subito eventi avversi (eventi avversi) durante il periodo di intervento di 8 settimane. Tutti gli eventi avversi segnalati saranno documentati e classificati per tipo e gravità in base ai criteri di terminologia comuni per gli eventi avversi (CTCAE) versione 5.0.

Il risultato sarà il numero di partecipanti con almeno un evento avverso correlato al trattamento registrato dal basale fino alla fine dell'intervento di 8 settimane.

Conteggio medio dei gradini giornalieri (misurato tramite tracker di attività indossabili)

L'attività fisica verrà monitorata continuamente durante l'intervento di 8 settimane utilizzando un dispositivo indossabile disponibile in commercio (ad esempio Fitbit o Garmin).

Il tracker registrerà i conteggi giornalieri dei gradini, i minuti attivi e l'intensità del movimento.

Il risultato sarà il numero medio di passaggi al giorno durante la settimana 8, come indicatore del comportamento generale del movimento. Ciò completa l'attività riportata dal paziente registrata nel diario dell'attività fisica.

Variabilità della frequenza cardiaca

La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) viene misurata per valutare l'attività del sistema nervoso autonomo e il recupero dello stress. L'HRV verrà registrato utilizzando un sensore di cinturino toracico indossabile (ad es. Polar H10) o dispositivo equivalente, per un periodo di riposo di 5 minuti.

Il risultato sarà RMSSD (radice medio di differenze successive) in millisecondi.

Attività cellulare killer naturale

L'attività cellulare killer naturale (NK) sarà valutata mediante campionamento del sangue al basale e alla settimana 8. L'attività citotossica sarà misurata mediante citometria a flusso basata sull'espressione di CD107A e sulla produzione di IFN-gamma.

Il risultato sarà la percentuale di cellule NK che esprimono CD107A dopo la stimolazione.

Concentrazioni sieriche di citochine (IL-6, IL-10, TNF-alfa)

Le citochine sieriche (IL-6, IL-10, TNF-alfa) saranno misurate utilizzando ELISA multiplex da campioni di sangue venoso raccolti al basale, settimana 4 e settimana 8.

I risultati saranno segnalati come cambiamenti individuali nelle concentrazioni di citochine (PG/mL) dalla linea di base alla settimana 4 e dalla settimana 8. Verranno segnalati come cambiamenti individuali nelle concentrazioni di citochine (PG/mL); Nessun punteggio composito verrà calcolato.