Krebsbedingte Müdigkeits- und Symptomcluster-Auswirkungen virtueller, imaginärer und realer naturbasierter Therapie bei Krebsüberlebenden (FOREST)

Kein Eingriff: Wartelistengruppe

Experimental: Reales Waldbad

Sonstiges: Reales Waldbad

Die Teilnehmer werden die Elemente (olfaktorisch, akustisch und haptisch) des Waldbades 30 Minuten lang in einem bewaldeten Gebiet erleben. Die Wälder wurden zuvor in der Nähe von Stuttgart und Würzburg ausgewählt und sind miteinander vergleichbar.

Experimental: Simuliertes Waldbad (virtuelle Realität).

Sonstiges: Simuliertes Waldbad (virtuelle Realität)

Mithilfe der Virtual -Reality -Schutzbrille wird ein Waldbaderlebnis simuliert. Die Simulation wird Elemente des klassischen Waldbades (olfatorisch, akustisch und haptisch) haben und 30 Minuten dauern.

Experimental: Bildgebungswaldbad.

Sonstiges: Bildgebungswaldbad

Ein Therapeut wird eine fantasievolle Übung leiten, in der sich die Teilnehmer ein Waldbaden vorstellen werden. Die fantasievolle Übung umfasst Elemente des klassischen Waldbades (olfaktorisch, akustisch und haptisch) und dauert 30 Minuten.

Ermüdung

Die funktionelle Bewertung der chronischen Krankheitstherapie - Müdigkeit (FACIT -F) ist ein validiertes Instrument für die zuverlässige Messung von Müdigkeit bei Krebspatienten und anderen chronischen Krankheiten. Der Fragebogen hat eine hohe interne Konsistenz und Gültigkeit und ermöglicht die Bewertung der Müdigkeit und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Fortschreiten der Krankheit. 13 Elemente zur Messung der selbst berichteten Ermüdung und deren Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und Funktionen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte weniger ermüdet (besseres Ergebnis).

Schlafen

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) misst die subjektive Schlafqualität. Der 19-Punkte-Fragebogen erzeugt sieben "Komponenten" -Zahlen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesstörungen. Die Summe der Ergebnisse für diese sieben Komponenten ergibt eine globale Punktzahl. Die Bewertungen reichen von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen (schlechteres Ergebnis).

Depression

Der Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9) wird häufig zur anfänglichen Diagnose von Depressionen und zur Überwachung des Krankheitsverlaufs verwendet. Der PHQ-9 besteht aus 9 Fragen, die in den letzten zwei Wochen zu den Haupt- und Kernsymptomen einer Depression gestellt werden und eine strukturierte und objektive Bewertung der Schwere der Depression liefern. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionen hinweisen (schlechteres Ergebnis).

Konzentration

Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie-kognitive Funktion (Fakten-COG) ist ein 5-Punkte-Likert-Maßstab für die durch Chemotherapie induzierte kognitive Beeinträchtigung bei Krebspatienten. Der Fragebogen besteht aus 24 Elementen, die vier verschiedene Bereiche abdecken: selbst wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung, Feedback anderer, wahrgenommene kognitive Fähigkeiten und Auswirkungen auf die Lebensqualität. Die Bewertung dieser kognitiven Aspekte zeigt eine Beziehung zu objektiven Symptomen und ermöglicht eine nuancierte Bewertung der durch Behandlungen induzierten kognitiven Beeinträchtigungen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 148, wobei höhere Werte auf eine bessere wahrgenommene kognitive Funktion (besseres Ergebnis) hinweisen.

Ermüdung

Die funktionelle Bewertung der chronischen Krankheitstherapie - Müdigkeit (FACIT -F) ist ein validiertes Instrument für die zuverlässige Messung von Müdigkeit bei Krebspatienten und anderen chronischen Krankheiten. Der Fragebogen hat eine hohe interne Konsistenz und Gültigkeit und ermöglicht die Bewertung der Müdigkeit und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Fortschreiten der Krankheit. 13 Elemente zur Messung der selbst berichteten Ermüdung und deren Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und Funktionen. Zusätzlich zum primären Ergebnis (insgesamt Ermüdungsbewertung) wird sich dieses sekundäre Ergebnis auf spezifische Face-F-Elemente konzentrieren, die sich auf die Ermüdungsmischung bei den täglichen Aktivitäten beziehen. Dies zielt darauf ab, funktionale Einschränkungen aufgrund von Ermüdung über die globale Punktzahl hinaus zu untersuchen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte weniger ermüdet (besseres Ergebnis).

Schlafen

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) misst die subjektive Schlafqualität. Der 19-Punkte-Fragebogen erzeugt sieben "Komponenten" -Zahlen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesstörungen. Die Summe der Ergebnisse für diese sieben Komponenten ergibt eine globale Punktzahl. Die Bewertungen reichen von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität (schlechteres Ergebnis) hinweisen.

Depression

Der Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9) wird häufig zur anfänglichen Diagnose von Depressionen und zur Überwachung des Krankheitsverlaufs verwendet. Der PHQ-9 besteht aus 9 Fragen, die in den letzten zwei Wochen zu den Haupt- und Kernsymptomen einer Depression gestellt werden und eine strukturierte und objektive Bewertung der Schwere der Depression liefern. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen (schlechteres Ergebnis).

Konzentration

Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie-kognitive Funktion (Fakten-COG) ist ein 5-Punkte-Likert-Maßstab für die durch Chemotherapie induzierte kognitive Beeinträchtigung bei Krebspatienten. Der Fragebogen besteht aus 24 Elementen, die vier verschiedene Bereiche abdecken: selbst wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung, Feedback anderer, wahrgenommene kognitive Fähigkeiten und Auswirkungen auf die Lebensqualität. Die Bewertung dieser kognitiven Aspekte zeigt eine Beziehung zu objektiven Symptomen und ermöglicht eine nuancierte Bewertung der durch Behandlungen induzierten kognitiven Beeinträchtigungen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 148, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion (besseres Ergebnis) hinweisen.

Widerstandsfähigkeit

Die kurze Resilience -Skala (BRS) ist ein Instrument, das zur Messung der Widerstandsfähigkeit oder der Fähigkeit eines Individuums, schnell von Stress, Widrigkeiten oder Herausforderung zurückzukehren, schnell zurückzuspringen. Das BRS ist bekannt für seine Kürze und SUKTIVERSICHT, wobei nur wenige Elemente auf einer Likert -Skala bewertet wurden. Die Bewertungen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf größere Belastbarkeit hinweisen (besseres Ergebnis).

Achtsamkeit

Die Achtsamkeitsbewusstseinskala (MAAS) misst das Achtsamkeitsniveau einer Person. Die Skala reicht von 1 bis 6 und umfasst insgesamt 15 Artikel. Die Elemente beurteilen, inwieweit eine Person ihre Gedanken in den gegenwärtigen Moment investiert, unter Berücksichtigung des Ausmaßes, in dem sie sich zu einem bestimmten Zeitpunkt bewusst ist, was in seiner Umgebung vor sich geht. Die Bewertungen reichen von 15 bis 90, wobei höhere Punktzahlen auf größere Achtsamkeit (besseres Ergebnis) hinweisen.

Angst

Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) ist ein standardisierter Fragebogen, der zur Beurteilung der Schwere der generalisierten Angststörung verwendet wird. Es wird sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung verwendet, um die Schwere der Angstsymptome schnell zu identifizieren und zu bewerten. Der Fragebogen besteht aus 7 Elementen, die nach typischen Symptomen einer generalisierten Angststörung fragen und sich auf die letzten zwei Wochen konzentrieren. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen (schlechteres Ergebnis)

Fragebogen zur Lebensqualität

Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - (Fakteng) Lebensqualitätsfragebogen. Das Fakten-G wurde durch einen strukturierten Prozess entwickelt, um relevante Inhalte für einen krebsspezifischen Fragebogen zur Lebensqualität zu identifizieren. Das Instrument ermöglicht die Berechnung einer generischen Gesamtqualität der Lebensqualität (FACT-G) sowie von Subskalen für physische, soziale, emotionale und funktionale Lebensqualität. Die Bewertungen reichen von 0 bis 108, wobei höhere Bewertungen eine bessere Lebensqualität (besseres Ergebnis) anzeigen.

Spannungsgefühl

Die wahrgenommene Stressskala (PSS) ist das am häufigsten verwendete psychologische Instrument zur Messung der Wahrnehmung von Stress. Es misst das Ausmaß, in dem Situationen im Leben eines Menschen als stressig empfunden werden. Die Skala enthält auch eine Reihe direkter Fragen zur aktuellen Erfahrung von Stress. Die Elemente sind leicht zu verstehen und die Antwortalternativen sind leicht aufzuzeichnen. Der Fragebogen besteht aus 10 Elementen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen größeren wahrgenommenen Stress (schlechteres Ergebnis) hinweisen.

Simulator -Krankheit (nur Virtual Reality Group, Arm 2)

Der Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ) ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der Symptome von Simulator- oder Bewegungskrankheiten, die bei Verwendung der virtuellen Realität (VR) und anderer simulierter Umgebungen häufig auftreten. Das Instrument besteht aus einer Reihe von Fragen, die in drei Subskalen unterteilt sind: Übelkeit, Desorientierung und okulomotorischer Stress.

Der SSQ wird in der VR -Forschung häufig eingesetzt, da er ein Mittel zur Quantifizierung von Symptomen und zur Bewertung ihrer Schwere bietet. Studien haben gezeigt, dass der SSQ gültig und zuverlässig ist und eine hohe Korrelation mit den tatsächlichen erfahrenen Symptomen aufweist. Die Ergebnisse des SSQ können verwendet werden, um VR -Erlebnisse zu optimieren und die Benutzerfreundlichkeit zu verbessern. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 235,62, wobei höhere Werte auf eine größere Simulatorkrankheit hinweisen (schlechteres Ergebnis).

Körperliche Aktivität und Sportfragebogen

Die körperliche Aktivität wird anhand des körperlichen Aktivität und des Sportfragebogens (BSA) bewertet, der die Häufigkeit und Art der körperlichen Aktivität in den letzten 4 Wochen aufzeichnet. Die Bewertungen werden in Met-Minutes/Woche berechnet, basierend auf selbst berichteten Dauer und Intensität verschiedener Bereiche für körperliche Aktivität (Arbeit, Freizeit, Sport). Höhere Werte weisen auf höhere körperliche Aktivität (besseres Ergebnis) hin.

Sicherheitsbewertung

Um die Sicherheit zu beurteilen, werden die Teilnehmer gefragt, ob sie während des 8-wöchigen Interventionszeitraums unerwünschte Ereignisse (AEs) erlebt haben. Alle gemeldeten AES werden nach Typ und Schweregrad gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Version 5.0 dokumentiert und klassifiziert.

Das Ergebnis wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis sein, das bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention aufgezeichnet wurde.

Durchschnittliche tägliche Schrittzahl (gemessen über tragbare Aktivitäts -Tracker)

Die körperliche Aktivität wird während der 8-wöchigen Intervention mit einem im Handel erhältlichen tragbaren Gerät (z. B. Fitbit oder Garmin) kontinuierlich überwacht.

Der Tracker erfasst den täglichen Schrittzählungen, die aktiven Minuten und die Bewegungsintensität.

Das Ergebnis wird die durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Tag in Woche 8 als Marker für das Gesamtbewegungsverhalten sein. Dies ergänzt die im Tagebuch körperliche Aktivität aufgezeichnete von Patienten berichtete Aktivität.

Herzfrequenzvariabilität

Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird gemessen, um die Aktivität der autonomen Nervensystem und die Spannungswiederherstellung zu bewerten. Die HRV wird unter Verwendung eines tragbaren Brustgurtsensors (z. B. polarer H10) oder einem äquivalenten Gerät über eine Ruhzeiten von 5 Minuten aufgezeichnet.

Das Ergebnis wird in Millisekunden RMSSD (Wurzel mittleres Quadrat aufeinanderfolgender Unterschiede) sein.

Natürliche Killerzellaktivität

Die natürliche Killerzellaktivität (NK) wird durch Blutabtastung zu Studienbeginn und Woche 8 bewertet. Die zytotoxische Aktivität wird durch Durchflusszytometrie basierend auf der CD107A-Expression und der IFN-Gamma-Produktion gemessen.

Das Ergebnis wird der Prozentsatz der NK -Zellen sein, die nach Stimulation CD107A exprimieren.

Serumzytokinkonzentrationen (IL-6, IL-10, TNF-Alpha)

Serumzytokine (IL-6, IL-10, TNF-Alpha) werden unter Verwendung von Multiplex-ELISA aus venösen Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 gesammelt wurden.

Die Ergebnisse werden als individuelle Veränderungen der Zytokinkonzentrationen (PG/ml) von Grundlinie bis Woche 4 und Woche 8 gemeldet. Die Outzone werden als individuelle Änderungen der Zytokinkonzentrationen (PG/ml) angegeben. Es wird keine zusammengesetzte Punktzahl berechnet.