Syöpään liittyvät väsymys- ja oireklusterit-Virtuaalisten, kuviteltujen ja tosielämän luontopohjaisen hoidon vaikutukset syövän jälkeenjääneissä (FOREST)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marcela Winkler, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)
Syöpään liittyvät väsymys- ja oireklusterit-Virtuaalisten, kuviteltujen ja tosielämän luontopohjaisen terapian vaikutukset syövän jälkeenjääneissä-RCT
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu bicenter -tutkimus, jossa verrataan vaikutuksia oireisiin ja elämänlaatuun syövän eloonjääneissä.
Kolme luontopohjaista hoitoa verrataan odotuslistaryhmään.
Hoito ovat: virtuaalitodellisuus simuloitu metsä, opastettu kuvantaminen ja klassinen metsä uima.
Jokainen interventio kestää 30 minuuttia ja tapahtuu kerran viikossa 8 viikon ajan.
Kaikissa interventioissa on erilaisia ärsykekuljetyyppejä: visuaalinen, haju, kuulo ja tunto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70439
- Dr med. Marcela Winkler
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- PD Dr. Claudia Löffler
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet syövän hoidon (*lukuun ottamatta pitkäaikaista adjuvanttia endokriinihoitoa).
- Syöpään liittyvästä väsymyksestä (CRF) johtuva subjektiivinen heikkeneminen. Seulontaan käytetään NCCN: n suosittelemia kysymyksiä ("Kuinka uupunut tunnet asteikolla 0–10?" Ja "Kuinka heikentynyt tunnet tällä väsymyksellä asteikolla 0-10?" (Kynnys> 4 kummankaan asteikolla).
- Tutkimuksen sisällyttämishetkellä on odotettavissa, ettei seuraavan kuuden kuukauden kuluessa käynnisty lisää kasvaimenvastaisia terapiatoimenpiteitä.
- Potilaiden on kyettävä pidättäytymään tupakoinnista jopa 15 minuuttiin ennen interventiota (tupakointi 15 minuutin kuluessa ennen terapiaa heikentää osallistujan kykyä havaita fytoncidien aromin).
- Potilaan kirjallinen ja voimassa oleva tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan mielestä riittämättömästi hallittu merkittävä masennus.
- Astma (hengitetyt fytonit voivat aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä, astman pahenemista tai keuhkoputkien supistumista).
- Tunnettu allergia mänty- tai sitrushedelmätuoksille.
- Anosmie.
- Seasuctionin sairaushistoria (virtuaalitodellisuus voi aiheuttaa pahoinvointia/oksentelua ilman parannusta 5-10 minuutin kuluttua).
- Kohtausten historia (virtuaalitodellisuus voi lisätä kohtausten alttiutta metsävideon muuttuvan valon vuoksi).
- Visuaaliset ja kuulovammaiset, joita visuaaliset tai kuulolaitteet eivät korjata.
- Haluttomuus tallentaa ja jakaa henkilökohtaisia lääketieteellisiä tietoja osana protokollaa.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka keskittyy käyttäytymiseen tai täydentäviin lääketieteen interventioihin.
- Puuttuva tai epätäydellinen suostumuslomake.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Tosielämän metsä uima
|
Osallistujat kokevat metsä uimisen elementit (haju, akustinen ja haptinen) 30 minuutin ajan (istuen) metsäalueella.
Metsät on aiemmin valittu Stuttgartin ja Würzburgin lähellä ja ovat verrattavissa toisiinsa.
|
|
Kokeellinen: Simuloitu metsä uima (virtuaalitodellisuus).
|
Virtuaalitodellisuuden suojalasien avulla simuloidaan metsä uimakokemusta.
Simulaatiossa on elementtejä klassisessa metsä uimalla (olfatory, akustinen ja haptinen) ja se kestää 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Kuvausmetsien uima.
|
Terapeutti johtaa mielikuvituksellista harjoitusta, jossa osallistujat kuvittelevat metsän uimista.
Mielikuvitukselliseen harjoitteluun sisältyy klassisen metsän uimisen elementtejä (haju, akustinen ja haptinen) ja kestää 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Kroonisen sairaushoidon funktionaalinen arviointi - väsymys (FACIT -F) on validoitu työkalu väsymyksen luotettavaan mittaamiseen syöpäpotilailla ja muilla kroonisilla sairauksilla.
Kyselylomakkeella on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja pätevyys ja se mahdollistaa väsymyksen arvioinnin ja sen vaikutukset elämänlaatuun ja sairauden etenemiseen.
13 kohdetta itseraportoidun väsymyksen mittaamiseksi ja sen vaikutuksista päivittäisiin toimintoihin ja toimintoihin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä (parempi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) mittaa subjektiivista unen laatua.
19-kappaleen kyselylomake tuottaa seitsemän "komponentti" -pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa globaalin pistemäärän.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun (huonompi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Potilaan terveyskyselyä-9 (PHQ-9) käytetään usein masennuksen alkuperäiseen diagnosointiin ja sairauden kulun seuraamiseen.
PHQ-9 koostuu 9 kysymyksestä, joissa esitetään masennuksen pää- ja ydinoireita viimeisen kahden viikon aikana, tarjoamalla masennuksen vakavuuden jäsennellyn ja objektiivisen arvioinnin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta (huonompi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi-kognitiivinen toiminta (tosiasia-COG) on 5-pisteinen Likert-asteikko kemoterapian aiheuttaman kognitiivisen heikkenemisen mittarilla syöpäpotilailla.
Kyselylomake koostuu 24 esineestä, jotka kattavat neljä eri aluetta: itse havaittu kognitiivinen heikkeneminen, muilta palaute, kognitiiviset kyvyt ja vaikutukset elämänlaatuun.
Näiden kognitiivisten näkökohtien arviointi osoittaa suhteen objektiivisiin oireisiin ja mahdollistaa hoidon aiheuttaman kognitiivisen heikentymisen vivahtetun arvioinnin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 148, ja korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun kognitiivisen toiminnan (parempi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Kroonisen sairaushoidon funktionaalinen arviointi - väsymys (FACIT -F) on validoitu työkalu väsymyksen luotettavaan mittaamiseen syöpäpotilailla ja muilla kroonisilla sairauksilla.
Kyselylomakkeella on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja pätevyys ja se mahdollistaa väsymyksen arvioinnin ja sen vaikutukset elämänlaatuun ja sairauden etenemiseen.
13 kohdetta itseraportoidun väsymyksen mittaamiseksi ja sen vaikutuksista päivittäisiin toimintoihin ja toimintoihin.
Ensisijaisen lopputuloksen (yleinen väsymyspiste) lisäksi tämä toissijainen tulos keskittyy tiettyihin facit-F-kohteisiin, jotka liittyvät väsymyshäiriöihin päivittäisessä toiminnassa.
Tämän tarkoituksena on tutkia toiminnallisia rajoituksia väsymyksestä, joka johtuu globaalin pistemäärän ulkopuolella.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä (parempi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) mittaa subjektiivista unen laatua.
19-kappaleen kyselylomake tuottaa seitsemän "komponentti" -pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa globaalin pistemäärän.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun (huonompi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Potilaan terveyskyselyä-9 (PHQ-9) käytetään usein masennuksen alkuperäiseen diagnosointiin ja sairauden kulun seuraamiseen.
PHQ-9 koostuu 9 kysymyksestä, joissa esitetään masennuksen pää- ja ydinoireita viimeisen kahden viikon aikana, tarjoamalla masennuksen vakavuuden jäsennellyn ja objektiivisen arvioinnin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita (huonompi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi-kognitiivinen toiminta (tosiasia-COG) on 5-pisteinen Likert-asteikko kemoterapian aiheuttaman kognitiivisen heikkenemisen mittarilla syöpäpotilailla.
Kyselylomake koostuu 24 esineestä, jotka kattavat neljä eri aluetta: itse havaittu kognitiivinen heikkeneminen, muilta palaute, kognitiiviset kyvyt ja vaikutukset elämänlaatuun.
Näiden kognitiivisten näkökohtien arviointi osoittaa suhteen objektiivisiin oireisiin ja mahdollistaa hoidon aiheuttaman kognitiivisen heikentymisen vivahtetun arvioinnin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 148, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa (parempi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Lyhyt joustavuusasteikko (BRS) on instrumentti, jota käytetään joustavuuden mittaamiseen tai yksilön kykyä palautua nopeasti takaisin stressistä, vastoinkäymisistä tai haasteista.
BRS tunnetaan lyhyydestä ja tiivistymisestä, ja vain muutama esine on Likert -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta (parempi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Mindfulness Awareness Scale (MAAS) mittaa ihmisen tietoisuuden tasoa.
Asteikko vaihtelee välillä 1 - 6 ja sisältää yhteensä 15 tuotetta.
Kohteet arvioivat, missä määrin henkilö sijoittaa ajatuksensa nykyhetkellä ottamalla huomioon, missä määrin hän on tietoinen hänen ympäristössään tapahtuvasta hetkessä.
Pisteet vaihtelevat välillä 15 - 90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta (parempaa lopputulosta).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on standardoitu seulontakysely, jota käytetään yleisen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arviointiin.
Sitä käytetään sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa ahdistuneisuusoireiden vakavuuden tunnistamiseksi ja arvioimiseksi nopeasti.
Kyselylomake koostuu 7 kohteesta, jotka kysyvät yleisen ahdistuneisuushäiriön tyypillisistä oireista ja keskittyvät viimeisen kahden viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta (huonompi tulos)
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - (tosiasia -G) elämänlaatukysely.
Tosiasia-G kehitettiin jäsennellyn prosessin avulla merkityksellisen sisällön tunnistamiseksi syöpäkohtaiselle elämänlaadun kyselylomakkeelle.
Laite mahdollistaa yleisen elämänlaadun asteikon (tosiasia-G) ja fyysisen, sosiaalisen, emotionaalisen ja toiminnallisen elämänlaadun ala-asteikot.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 108, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (parempi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Stressin tunne
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Havaittu stressiasteikko (PSS) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Se mittaa astetta, jossa tilanteet ihmisen elämässä pidetään stressaavana.
Asteikko sisältää myös sarjan suoria kysymyksiä nykyisestä stressikokemuksesta.
Tuotteet on helppo ymmärtää, ja vastausvaihtoehdot ovat helppo tallentaa.
Kysely koostuu 10 kohteesta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua stressiä (huonompi lopputulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Simulaattorin tauti (vain virtuaalitodellisuusryhmä, käsi 2)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Simulaattorin sairauskysely (SSQ) on standardoitu instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan simulaattorin tai liikuntataudin oireita, joita yleisesti koettiin virtuaalitodellisuutta käytettäessä (VR) ja muita simuloituja ympäristöjä. Laite koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka on jaettu kolmeen osa -asteikkoon: pahoinvointi, häiritsevyys ja okulomotorinen stressi. SSQ: ta käytetään laajasti VR -tutkimuksessa, koska se tarjoaa keinon oireiden kvantifioimiseksi ja niiden vakavuuden arvioimiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että SSQ on pätevä ja luotettava ja sillä on korkea korrelaatio todellisten kokeneiden oireiden kanssa. SSQ: n tuloksia voidaan käyttää VR -kokemusten optimoimiseksi ja käytettävyyden parantamiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 235,62, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman simulaattorin sairauden (huonompi tulos). |
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja urheilukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä fyysistä aktiivisuutta ja urheilukyselyä (BSA), joka tallentaa fyysisen aktiivisuuden taajuuden ja tyypin viimeisen 4 viikon aikana.
Pisteet lasketaan Met-minuutteina viikossa, joka perustuu erilaisten fyysisen aktiivisuuden domeenien (työ, vapaa-aika, urheilu) itseraportoidun keston ja voimakkuuden perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman fyysisen aktiivisuuden tasot (parempi tulos).
|
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 8 viikon interventioviikon kautta (viikot 0-8)
|
Turvallisuuden arvioimiseksi osallistujilta kysytään, onko heillä ollut haittavaikutuksia (AES) 8 viikon interventiokaudella. Kaikki ilmoitetut AE: t dokumentoidaan ja luokitellaan tyypin ja vakavuuden mukaan haittavaikutusten (CTCAE) version 5.0 yleisten terminologiakriteerien mukaisesti. Tuloksena on osallistujien lukumäärä, joilla on ainakin yksi hoitoon liittyvä haittavaikutus, joka on kirjattu lähtötilanteesta 8 viikon intervention loppuun. |
8 viikon interventioviikon kautta (viikot 0-8)
|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä (mitattu puettavan aktiivisuuden seurannan kautta)
Aikaikkuna: Kumulatiivinen keskimääräinen päivittäinen askel viikkojen aikana 1-8
|
Fyysistä aktiivisuutta seurataan jatkuvasti 8 viikon intervention aikana kaupallisesti saatavana olevaa puettavaa laitetta (esim. Fitbit tai Garmin). Tracker tallentaa päivittäiset askelmäärät, aktiiviset minuutteja ja liikkeen voimakkuutta. Tuloksena on keskimääräinen vaiheiden lukumäärä päivässä viikolla 8 kokonaisliikekäyttäytymisen markkerina. Tämä täydentää potilaan ilmoittamaa aktiivisuutta, joka on kirjattu fyysisen aktiivisuuden päiväkirjaan. |
Kumulatiivinen keskimääräinen päivittäinen askel viikkojen aikana 1-8
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Sykevaihtelu (HRV) mitataan autonomisen hermoston aktiivisuuden ja stressin palautumisen arvioimiseksi. HRV tallennetaan käyttämällä puettavaa rintahihnaanturia (esim. Polar H10) tai vastaavaa laitetta 5 minuutin lepojaksolla. Tuloksena on RMSSD (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö) millisekunnissa. |
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Luonnollinen tappajasolujen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention loppu)
|
Luonnollisen tappajan (NK) soluaktiivisuus arvioidaan verinäytteellä lähtötilanteessa ja viikolla 8. Sytotoksinen aktiivisuus mitataan virtaussytometrialla, joka perustuu CD107A-ekspressioon ja IFN-gammatuotantoon. Tuloksena on CD107A: n ekspressoivien NK -solujen prosenttiosuus stimulaation jälkeen. |
8 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Seerumin sytokiinikonsentraatiot (IL-6, IL-10, TNF-alfa)
Aikaikkuna: Viikko 4 (interventio), viikko 8 (intervention loppu)
|
Seerumin sytokiinit (IL-6, IL-10, TNF-alfa) mitataan käyttämällä multipleksiä ELISA: ta laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8. Tulokset ilmoitetaan yksilöllisinä muutoksina sytokiinikonsentraatioissa (PG/ml) lähtötasosta viikkoon 4 ja viikkoon 8.Outcome -tulokset ilmoitetaan yksilöllisinä muutoksina sytokiinikonsentraatioissa (PG/ml); Yhdistelmäpistettä ei lasketa. |
Viikko 4 (interventio), viikko 8 (intervention loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Loeffler, Dr., Würzburg University. Würzburg, Bayern, Germany, 97080
- Päätutkija: Marcela Winkler, Dr., Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart, Baden Würtemberg, Germany, 70341
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S00855-NIM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .