Kreftrelatert tretthet og symptomklynger-Effekter av virtuelle, forestilte og naturbaserte terapi hos kreft hos kreftoverlevende (FOREST)

Ingen inngripen: Ventelistegruppe

Eksperimentell: Det virkelige skogsbading

Annen: Det virkelige skogsbading

Deltakerne vil oppleve elementene (olfaktorisk, akustisk og haptisk) av skogbading i 30 minutter (sittende) i et skogkledd område. Skogene er tidligere valgt i nærheten av Stuttgart og Würzburg og er sammenlignbare med hverandre.

Eksperimentell: Simulert skogbading (virtual reality).

Annen: Simulert skogbading (virtual reality)

Ved å bruke Virtual Reality -briller vil en skogbadopplevelse bli simulert. Simuleringen vil ha elementer i det klassiske skogbading (olfatorisk, akustisk og haptisk) og vil vare 30 minutter.

Eksperimentell: Imaging skogbading.

Annen: Imaging skogbading

En terapeut vil lede en fantasifull øvelse der deltakerne vil forestille seg et skogbading. Den fantasifulle øvelsen vil omfatte elementer i den klassiske skogbadingen (olfaktorisk, akustisk og haptisk) og vil vare 30 minutter.

Utmattelse

Den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi - tretthet (FACIT -F) er et validert verktøy for pålitelig måling av utmattelse hos pasienter med kreft og andre kroniske sykdommer. Spørreskjemaet har høy intern konsistens og gyldighet og tillater vurdering av tretthet og dets innvirkning på livskvalitet og sykdomsprogresjon. 13 elementer for å måle selvrapportert tretthet og dens innvirkning på daglige aktiviteter og funksjoner. Poengene varierer fra 0 til 52, med høyere score som indikerer mindre tretthet (bedre resultat).

Sove

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) måler subjektiv søvnkvalitet. Det 19-element spørreskjemaet genererer syv "komponent" -poeng: subjektiv søvnkvalitet, søvnforvall, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og forstyrrelser på dagtid. Summen av poengsummen for disse syv komponentene gir en global poengsum. Poengene varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet (dårligere utfall).

Depresjon

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) brukes ofte til den første diagnosen depresjon og for å overvåke sykdomsforløpet. PHQ-9 består av 9 spørsmål som stiller om hoved- og kjernesymptomene på depresjon de siste to ukene, og gir en strukturert og objektiv vurdering av alvorlighetsgraden av depresjon. Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon (dårligere utfall).

Konsentrasjon

Den funksjonelle vurderingen av kreftbehandling-kognitiv funksjon (Fact-COG) er et 5-punkts Likert-skala mål for cellegiftindusert kognitiv svikt hos kreftpasienter. Spørreskjemaet består av 24 elementer som dekker fire forskjellige domener: selvopplevd kognitiv svikt, tilbakemelding fra andre, opplevd kognitiv evne og innvirkning på livskvaliteten. Vurderingen av disse kognitive aspektene indikerer et forhold til objektive symptomer og gir mulighet for en nyansert vurdering av behandlingsindusert kognitiv svikt. Poengene varierer fra 0 til 148, med høyere score som indikerer bedre opplevd kognitiv funksjon (bedre resultat).

Utmattelse

Den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi - tretthet (FACIT -F) er et validert verktøy for pålitelig måling av utmattelse hos pasienter med kreft og andre kroniske sykdommer. Spørreskjemaet har høy intern konsistens og gyldighet og tillater vurdering av tretthet og dets innvirkning på livskvalitet og sykdomsprogresjon. 13 elementer for å måle selvrapportert tretthet og dens innvirkning på daglige aktiviteter og funksjoner. I tillegg til det primære utfallet (generell utmattelsesscore), vil dette sekundære utfallet fokusere på spesifikke FACIT-F-gjenstander relatert til utmattelsesinterferens i daglige aktiviteter. Dette tar sikte på å utforske funksjonelle begrensninger på grunn av tretthet utover den globale poengsummen. Poengene varierer fra 0 til 52, med høyere score som indikerer mindre tretthet (bedre resultat).

Sove

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) måler subjektiv søvnkvalitet. Det 19-element spørreskjemaet genererer syv "komponent" -poeng: subjektiv søvnkvalitet, søvnforvall, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og forstyrrelser på dagtid. Summen av poengsummen for disse syv komponentene gir en global poengsum. Poengene varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet (dårligere utfall).

Depresjon

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) brukes ofte til den første diagnosen depresjon og for å overvåke sykdomsforløpet. PHQ-9 består av 9 spørsmål som stiller om hoved- og kjernesymptomene på depresjon de siste to ukene, og gir en strukturert og objektiv vurdering av alvorlighetsgraden av depresjon. Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer mer alvorlige depressive symptomer (dårligere utfall).

Konsentrasjon

Den funksjonelle vurderingen av kreftbehandling-kognitiv funksjon (Fact-COG) er et 5-punkts Likert-skala mål for cellegiftindusert kognitiv svikt hos kreftpasienter. Spørreskjemaet består av 24 elementer som dekker fire forskjellige domener: selvopplevd kognitiv svikt, tilbakemelding fra andre, opplevd kognitiv evne og innvirkning på livskvaliteten. Vurderingen av disse kognitive aspektene indikerer et forhold til objektive symptomer og gir mulighet for en nyansert vurdering av behandlingsindusert kognitiv svikt. Poengene varierer fra 0 til 148, med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon (bedre utfall).

Motstandskraft

Brief Resilience Scale (BRS) er et instrument som brukes til å måle spenst, eller et individs evne til å sprette raskt tilbake fra stress, motgang eller utfordring. BRS er kjent for sin kortfattethet og konsisthet, med bare noen få elementer som er vurdert på en Likert -skala. Poengene varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer større spenst (bedre resultat).

Mindfulness

Mindfulness Awareness Scale (MAAS) måler en persons nivå av mindfulness. Skalaen varierer fra 1 til 6 og inkluderer totalt 15 varer. Elementene vurderer i hvilken grad en person investerer sine tanker i det nåværende øyeblikket ved å ta hensyn til i hvilken grad han eller hun er klar over hva som skjer i hans eller hennes miljø på et gitt øyeblikk. Poengene varierer fra 15 til 90, med høyere score som indikerer større mindfulness (bedre resultat).

Angst

Den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) er et standardisert screening-spørreskjema som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse. Det brukes i både klinisk praksis og forskning for raskt å identifisere og vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Spørreskjemaet består av 7 elementer som spør om typiske symptomer på generalisert angstlidelse og fokuserer på de to siste ukene. Poengene varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer mer alvorlig angst (dårligere utfall)

Livskvalitetsspørreskjema

Funksjonell vurdering av kreftterapi - (Fact -G) Quality of Life Questionnaire. Fact-G ble utviklet gjennom en strukturert prosess for å identifisere relevant innhold for et kreftspesifikk livskvalitet i Life-spørreskjemaet. Instrumentet tillater beregning av en generisk total livskvalitet (fakta-G) så vel som underskalaer for fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell livskvalitet. Poengene varierer fra 0 til 108, med høyere score som indikerer bedre livskvalitet (bedre resultat).

Følelse av stress

Den opplevde stressskalaen (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress. Det måler i hvilken grad situasjoner i en persons liv oppfattes som stressende. Skalaen inkluderer også en serie direkte spørsmål om den nåværende opplevelsen av stress. Elementene er enkle å forstå, og responsalternativene er enkle å registrere. Spørreskjemaet består av 10 elementer. Poengene varierer fra 0 til 40, med høyere score som indikerer større opplevd stress (dårligere utfall).

Simulatorsykdom (kun virtual reality -gruppe, arm 2)

Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) er et standardisert instrument designet for å vurdere symptomer på simulator eller bevegelsessyke som ofte oppleves når du bruker virtual reality (VR) og andre simulerte miljøer. Instrumentet består av en serie spørsmål fordelt på tre underskalaer: kvalme, desorientering og oculomotorisk stress.

SSQ er mye brukt i VR -forskning, da den gir et middel til å kvantifisere symptomer og vurdere deres alvorlighetsgrad. Studier har vist at SSQ er gyldig og pålitelig og har en høy korrelasjon med faktiske erfarne symptomer. Resultatene fra SSQ kan brukes til å optimalisere VR -opplevelser og forbedre brukervennligheten. Total score varierer fra 0 til 235,62, med høyere score som indikerer større simulatorsyke (verre utfall).

Fysisk aktivitet og sportsspørreskjema

Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved bruk av fysisk aktivitet og sportsspørreskjema (BSA), som registrerer hyppigheten og typen fysisk aktivitet de siste 4 ukene. Poeng vil bli beregnet i Met-Minutes/Week, basert på selvrapportert varighet og intensitet av forskjellige fysiske aktivitetsdomener (arbeid, fritid, sport). Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet (bedre utfall).

Sikkerhetsevaluering

For å vurdere sikkerhet vil deltakerne bli spurt om de opplevde noen bivirkninger (AES) i løpet av 8-ukers intervensjonsperiode. Alle rapporterte AE -er vil bli dokumentert og klassifisert etter type og alvorlighetsgrad i henhold til de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger (CTCAE) versjon 5.0.

Utfallet vil være antall deltakere med minst en behandlingsrelatert bivirkning registrert fra baseline gjennom slutten av 8-ukers intervensjon.

Gjennomsnittlig daglig trinntall (målt via bærbar aktivitetsspor)

Fysisk aktivitet vil bli overvåket kontinuerlig under 8-ukers intervensjon ved bruk av en kommersielt tilgjengelig bærbar enhet (f.eks. Fitbit eller Garmin).

Trackeren vil registrere daglige trinntall, aktive minutter og bevegelsesintensitet.

Utfallet vil være gjennomsnittlig antall trinn per dag i løpet av uke 8, som en markør for den generelle bevegelsesatferden. Dette kompletterer pasientrapportert aktivitet registrert i den fysiske aktivitetsdagboken.

Hjertefrekvensvariabilitet

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles for å vurdere autonomt nervesystemaktivitet og stressgjenvinning. HRV vil bli registrert ved hjelp av en bærbar bryststroppsensor (f.eks. Polar H10) eller ekvivalent enhet, over en 5-minutters hvileperiode.

Resultatet vil være RMSSD (rotmidds kvadrat for påfølgende forskjeller) i millisekunder.

Naturlig mordercelleaktivitet

Naturlig morder (NK) celleaktivitet vil bli vurdert ved blodprøvetaking ved baseline og uke 8. Cytotoksisk aktivitet vil bli målt ved flytcytometri basert på CD107A-ekspresjon og IFN-gamma-produksjon.

Utfallet vil være prosentandelen av NK -celler som uttrykker CD107A etter stimulering.

Serumcytokinkonsentrasjoner (IL-6, IL-10, TNF-alpha)

Serumcytokiner (IL-6, IL-10, TNF-alfa) vil bli målt ved bruk av multiplex ELISA fra venøse blodprøver samlet ved baseline, uke 4 og uke 8.

Resultatene vil bli rapportert som individuelle endringer i cytokinkonsentrasjoner (PG/ml) fra baseline til uke 4 og uke 8.Outcome vil bli rapportert som individuelle endringer i cytokinkonsentrasjoner (PG/ml); Ingen sammensatt poengsum blir beregnet.