Kankergerelateerde vermoeidheid en symptoomclusters-Effecten van virtuele, ingebeelde en echte natuurgebaseerde therapie bij overlevenden van kanker (FOREST)

Geen tussenkomst: Wachtlijst groep

Experimenteel: Real-Life Forest Bathing

Ander: Real-Life Forest Bathing

Deelnemers zullen de elementen (reuk, akoestisch en haptisch) van bosbaden ervaren gedurende 30 minuten (zittend) in een bosrijk gebied. De bossen zijn eerder geselecteerd in de buurt van Stuttgart en Würzburg en zijn vergelijkbaar met elkaar.

Experimenteel: Gesimuleerd bosbaden (virtual reality).

Ander: Gesimuleerd bosbaden (virtual reality)

Met behulp van virtual reality -bril zal een bosbadenervaring worden gesimuleerd. De simulatie zal elementen hebben van het klassieke bosbaden (olfatory, akoestisch en haptisch) en duurt 30 minuten.

Experimenteel: Beeldvorming bosbaden.

Ander: Beeldvorming bosbaden

Een therapeut zal een fantasierijke oefening leiden waarin deelnemers zich een bosbaden zullen voorstellen. De fantasierijke oefening omvat elementen van het klassieke bosbaden (reuk, akoestisch en haptisch) en duurt 30 minuten.

Vermoeidheid

De functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - vermoeidheid (Facit -F) is een gevalideerd hulpmiddel voor de betrouwbare meting van vermoeidheid bij patiënten met kanker en andere chronische ziekten. De vragenlijst heeft een hoge interne consistentie en geldigheid en maakt een beoordeling van vermoeidheid en de impact ervan op de kwaliteit van leven en ziekteprogressie mogelijk. 13 items om zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functies te meten. Scores variëren van 0 tot 52, met hogere scores die duiden op minder vermoeidheid (beter resultaat).

Slaap

De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) meet subjectieve slaapkwaliteit. De vragenlijst van 19 items genereert zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicijnen en overdagstoornissen. De som van de scores voor deze zeven componenten geeft een wereldwijde score. Scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die duiden op een slechtere slaapkwaliteit (slechtere uitkomst).

Depressie

De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wordt vaak gebruikt voor de initiële diagnose van depressie en voor het bewaken van het verloop van de ziekte. De PHQ-9 bestaat uit 9 vragen die vragen over de belangrijkste en kernsymptomen van depressie in de afgelopen twee weken, waardoor een gestructureerde en objectieve beoordeling van de ernst van depressie wordt gegeven. Scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op een ernstiger depressie (slechtere uitkomst).

Concentratie

De functionele beoordeling van kankertherapie-Cognitieve functie (FACT-COG) is een 5-punts Likert-schaalmaat voor door chemotherapie geïnduceerde cognitieve stoornissen bij kankerpatiënten. De vragenlijst bestaat uit 24 items voor vier verschillende domeinen: zelf-waargenomen cognitieve stoornissen, feedback van anderen, waargenomen cognitieve vaardigheden en impact op de kwaliteit van leven. De beoordeling van deze cognitieve aspecten duidt op een relatie met objectieve symptomen en zorgt voor een genuanceerde beoordeling van door de behandeling geïnduceerde cognitieve stoornissen. Scores variëren van 0 tot 148, met hogere scores die duiden op een beter waargenomen cognitief functioneren (beter resultaat).

Vermoeidheid

De functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - vermoeidheid (Facit -F) is een gevalideerd hulpmiddel voor de betrouwbare meting van vermoeidheid bij patiënten met kanker en andere chronische ziekten. De vragenlijst heeft een hoge interne consistentie en geldigheid en maakt een beoordeling van vermoeidheid en de impact ervan op de kwaliteit van leven en ziekteprogressie mogelijk. 13 items om zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functies te meten. Naast de primaire uitkomst (algehele vermoeidheidsscore), zal deze secundaire uitkomst zich richten op specifieke facit-F-items met betrekking tot vermoeidheidsinterferentie in dagelijkse activiteiten. Dit beoogt functionele beperkingen te verkennen als gevolg van vermoeidheid buiten de wereldwijde score. Scores variëren van 0 tot 52, met hogere scores die duiden op minder vermoeidheid (beter resultaat).

Slaap

De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) meet subjectieve slaapkwaliteit. De vragenlijst van 19 items genereert zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicijnen en overdagstoornissen. De som van de scores voor deze zeven componenten geeft een wereldwijde score. Scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die duiden op een slechtere slaapkwaliteit (slechtere uitkomst).

Depressie

De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wordt vaak gebruikt voor de initiële diagnose van depressie en voor het bewaken van het verloop van de ziekte. De PHQ-9 bestaat uit 9 vragen die vragen over de belangrijkste en kernsymptomen van depressie in de afgelopen twee weken, waardoor een gestructureerde en objectieve beoordeling van de ernst van depressie wordt gegeven. Scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op meer ernstige depressieve symptomen (slechtere uitkomst).

Concentratie

De functionele beoordeling van kankertherapie-Cognitieve functie (FACT-COG) is een 5-punts Likert-schaalmaat voor door chemotherapie geïnduceerde cognitieve stoornissen bij kankerpatiënten. De vragenlijst bestaat uit 24 items voor vier verschillende domeinen: zelf-waargenomen cognitieve stoornissen, feedback van anderen, waargenomen cognitieve vaardigheden en impact op de kwaliteit van leven. De beoordeling van deze cognitieve aspecten duidt op een relatie met objectieve symptomen en zorgt voor een genuanceerde beoordeling van door de behandeling geïnduceerde cognitieve stoornissen. Scores variëren van 0 tot 148, met hogere scores die een betere cognitieve functie aangeven (beter resultaat).

Weerstand

De korte Resilience Scale (BRS) is een instrument dat wordt gebruikt om veerkracht te meten, of het vermogen van een individu om snel terug te stuiteren van stress, tegenspoed of uitdaging. De BRS staat bekend om zijn beknoptheid en beknoptheid, met slechts enkele items op een Likert -schaal. Scores variëren van 1 tot 5, met hogere scores die een grotere veerkracht aangeven (beter resultaat).

Mindfulness

De mindfulness Awareness Scale (MAAS) meet het niveau van mindfulness van een persoon. De schaal varieert van 1 tot 6 en omvat in totaal 15 items. De items beoordelen de mate waarin een persoon zijn of haar gedachten in het huidige moment investeert door rekening te houden met de mate waarin hij of zij zich bewust is van wat er op een bepaald moment in zijn of haar omgeving gebeurt. Scores variëren van 15 tot 90, met hogere scores die duiden op een grotere mindfulness (beter resultaat).

Spanning

De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) is een gestandaardiseerde screeningvragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen. Het wordt gebruikt in zowel klinische praktijk als onderzoek om de ernst van angstsymptomen snel te identificeren en te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 7 items die vragen stellen over typische symptomen van gegeneraliseerde angststoornis en zich richten op de afgelopen twee weken. Scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die duiden op meer ernstige angst (erger resultaat)

Quality of Life vragenlijst

Functionele beoordeling van kankertherapie - (FACT -G) Quality of Life vragenlijst. Het feit-G is ontwikkeld via een gestructureerd proces om relevante inhoud te identificeren voor een vragenlijst van kankerspecifieke kwaliteit van leven. Het instrument maakt de berekening van een generieke totale kwaliteit van levensschaal (FACT-G) mogelijk en subschalen voor fysieke, sociale, emotionele en functionele kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 108, met hogere scores die wijzen op een betere kwaliteit van leven (beter resultaat).

Sensatie van stress

De waargenomen stressschaal (PSS) is het meest gebruikte psychologische instrument voor het meten van de perceptie van stress. Het meet de mate waarin situaties in het leven van een persoon als stressvol worden ervaren. De schaal bevat ook een reeks directe vragen over de huidige stresservaring. De items zijn gemakkelijk te begrijpen en de responsalternatieven zijn eenvoudig op te nemen. De vragenlijst bestaat uit 10 items. Scores variëren van 0 tot 40, met hogere scores die duiden op een grotere waargenomen stress (slechtere uitkomst).

Simulator -ziekte (alleen virtual reality -groep, arm 2)

De Simulator Sicidness Questionnaire (SSQ) is een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om de symptomen van simulator of bewegingsziekte te beoordelen die vaak worden ervaren bij het gebruik van virtual reality (VR) en andere gesimuleerde omgevingen. Het instrument bestaat uit een reeks vragen verdeeld in drie subschalen: misselijkheid, desoriëntatie en oculomotorische stress.

De SSQ wordt veel gebruikt in VR -onderzoek, omdat het een manier biedt om symptomen te kwantificeren en hun ernst te beoordelen. Studies hebben aangetoond dat de SSQ geldig en betrouwbaar is en een hoge correlatie heeft met werkelijke ervaren symptomen. De resultaten van de SSQ kunnen worden gebruikt om VR -ervaringen te optimaliseren en de bruikbaarheid te verbeteren. De totale scores variëren van 0 tot 235,62, met hogere scores die een grotere simulatorziekte aangeven (slechtere uitkomst).

Fysieke activiteiten en sportvragenlijst

Fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de fysieke activiteit en sportvragenlijst (BSA), die de frequentie en het type fysieke activiteit in de afgelopen 4 weken registreert. Scores worden berekend in Met-Minutes/Week, gebaseerd op zelfgerapporteerde duur en intensiteit van verschillende domeinen van fysieke activiteiten (werk, vrije tijd, sport). Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit (beter resultaat).

Veiligheidsevaluatie

Om de veiligheid te beoordelen, zal deelnemers worden gevraagd of ze tijdens de interventieperiode van 8 weken bijwerkingen (AE's) hebben ervaren. Alle gerapporteerde AE's zullen worden gedocumenteerd en geclassificeerd op type en ernst volgens de gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (CTCAE) versie 5.0.

De uitkomst zal het aantal deelnemers zijn met ten minste één behandelingsgerelateerde bijwerkingen die zijn geregistreerd vanuit de basislijn tot het einde van de interventie van 8 weken.

Gemiddelde dagelijkse staptelling (gemeten via Wearable Activity Tracker)

Fysieke activiteit zal continu worden gecontroleerd tijdens de interventie van 8 weken met behulp van een commercieel verkrijgbaar draagbaar apparaat (bijv. Fitbit of Garmin).

De tracker registreert dagelijkse staptellingen, actieve minuten en bewegingsintensiteit.

De uitkomst zal het gemiddelde aantal stappen per dag zijn tijdens week 8, als een marker voor algehele bewegingsgedrag. Dit is een aanvulling op de door de patiënt gerapporteerde activiteit opgenomen in het fysieke activiteitsdagboek.

Hartslagvariabiliteit

Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gemeten om de activiteit van het autonome zenuwstelsel en stressherstel te beoordelen. HRV wordt opgenomen met behulp van een draagbare borstbandsensor (bijv. Polaire H10) of gelijkwaardig apparaat, gedurende een rustperiode van 5 minuten.

De uitkomst zal RMSSD zijn (wortelgemiddelde vierkant van opeenvolgende verschillen) in milliseconden.

Natuurlijke moordenaarcelactiviteit

Natural Killer (NK) celactiviteit zal worden beoordeeld door bloedbemonstering bij aanvang en week 8. Cytotoxische activiteit zal worden gemeten door flowcytometrie op basis van CD107A-expressie en IFN-Gamma-productie.

De uitkomst zal het percentage NK -cellen zijn dat CD107A tot expressie brengt na stimulatie.

Serumcytokineconcentraties (IL-6, IL-10, TNF-Alpha)

Serumcytokines (IL-6, IL-10, TNF-Alpha) worden gemeten met behulp van multiplex ELISA uit veneuze bloedmonsters verzameld bij aanvang, week 4 en week 8.

De resultaten zullen worden gerapporteerd als individuele veranderingen in cytokineconcentraties (PG/ml) van basislijn tot week 4 en week 8.Outcomes zullen worden gerapporteerd als individuele veranderingen in cytokineconcentraties (PG/ml); Er wordt geen samengestelde score berekend.