Związane z rakiem klastry zmęczeniowe i objawowe-wpływ wirtualnej, wyobrażonej i rzeczywistych terapii natury u osób, które przeżyły raka (FOREST)

Brak interwencji: Grupa oczekujących

Eksperymentalny: Rzeczywista kąpiel leśna

Inny: Rzeczywista kąpiel leśna

Uczestnicy doświadczają elementów (węchowych, akustycznych i dotykowych) kąpieli lasów przez 30 minut (siedzących) w zalesionym obszarze. Lasy zostały wcześniej wybrane w pobliżu Stuttgart i Würzburga i są porównywalne ze sobą.

Eksperymentalny: Symulowana kąpiel leśna (rzeczywistość wirtualna).

Inny: Symulowana kąpiel leśna (rzeczywistość wirtualna)

Korzystając z gogli wirtualnej rzeczywistości, symulowane zostanie doświadczenie kąpieli leśnej. Symulacja będzie miała elementy klasycznej kąpieli leśnej (olfatory, akustyczne i haptic) i potrwa 30 minut.

Eksperymentalny: Kąpiel lasów obrazowych.

Inny: Kąpiel lasów obrazowych

Terapeuta poprowadzi pomysłowe ćwiczenie, w którym uczestnicy wyobrażają sobie kąpiel leśną. Impominiczne ćwiczenia będą obejmować elementy klasycznej kąpieli leśnej (węchowa, akustyczna i dotykająca) i potrwają 30 minut.

Zmęczenie

Funkcjonalna ocena leczenia przewlekłego choroby - zmęczenie (FACIT -F) jest zatwierdzonym narzędziem do niezawodnego pomiaru zmęczenia u pacjentów z rakiem i innymi chorobami przewlekłymi. Kwestionariusz ma wysoką wewnętrzną spójność i ważność oraz umożliwia ocenę zmęczenia i jego wpływu na jakość życia i postępu choroby. 13 pozycji do pomiaru zgłaszanego zmęczenia i jego wpływu na codzienne czynności i funkcje. Wyniki wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie (lepszy wynik).

Spać

Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) mierzy subiektywną jakość snu. 19-elementowy kwestionariusz generuje siedem wyników „komponentów”: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne. Suma wyników tych siedmiu komponentów daje globalny wynik. Wyniki wahają się od 0 do 21, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu (gorszy wynik).

Depresja

Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest często stosowany do wstępnej diagnozy depresji i do monitorowania przebiegu choroby. PHQ-9 składa się z 9 pytań, które zadają główne i podstawowe objawy depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zapewniając ustrukturyzowaną i obiektywną ocenę nasilenia depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję (gorszy wynik).

Stężenie

Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej-funkcji poznawczej (FACT-COG) jest 5-punktową miarą zaburzeń poznawczych indukowanych chemioterapią u pacjentów z rakiem. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji obejmujących cztery różne domeny: postrzegane przez siebie upośledzenie poznawcze, informacje zwrotne od innych, postrzegane zdolności poznawcze i wpływ na jakość życia. Ocena tych aspektów poznawczych wskazuje na związek z objawami obiektywnymi i pozwala na niuansową ocenę zaburzeń poznawczych wywołanych leczeniem. Wyniki wahają się od 0 do 148, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane funkcjonowanie poznawcze (lepszy wynik).

Zmęczenie

Funkcjonalna ocena leczenia przewlekłego choroby - zmęczenie (FACIT -F) jest zatwierdzonym narzędziem do niezawodnego pomiaru zmęczenia u pacjentów z rakiem i innymi chorobami przewlekłymi. Kwestionariusz ma wysoką wewnętrzną spójność i ważność oraz umożliwia ocenę zmęczenia i jego wpływu na jakość życia i postępu choroby. 13 pozycji do pomiaru zgłaszanego zmęczenia i jego wpływu na codzienne czynności i funkcje. Oprócz pierwotnego wyniku (ogólny wynik zmęczenia) ten drugorzędny wynik koncentruje się na określonych elementach FACIT-F związanych z zakłóceniami zmęczeniowej w codziennych czynnościach. Ma to na celu zbadanie ograniczeń funkcjonalnych ze względu na zmęczenie poza wynikiem globalnym. Wyniki wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie (lepszy wynik).

Spać

Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) mierzy subiektywną jakość snu. 19-elementowy kwestionariusz generuje siedem wyników „komponentów”: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne. Suma wyników tych siedmiu komponentów daje globalny wynik. Wyniki wahają się od 0 do 21, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu (gorszy wynik).

Depresja

Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest często stosowany do wstępnej diagnozy depresji i do monitorowania przebiegu choroby. PHQ-9 składa się z 9 pytań, które zadają główne i podstawowe objawy depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zapewniając ustrukturyzowaną i obiektywną ocenę nasilenia depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne (gorszy wynik).

Stężenie

Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej-funkcji poznawczej (FACT-COG) jest 5-punktową miarą zaburzeń poznawczych indukowanych chemioterapią u pacjentów z rakiem. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji obejmujących cztery różne domeny: postrzegane przez siebie upośledzenie poznawcze, informacje zwrotne od innych, postrzegane zdolności poznawcze i wpływ na jakość życia. Ocena tych aspektów poznawczych wskazuje na związek z objawami obiektywnymi i pozwala na niuansową ocenę zaburzeń poznawczych wywołanych leczeniem. Wyniki wynoszą od 0 do 148, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą (lepszy wynik).

Odporność

Krótka skala odporności (BRS) jest instrumentem używanym do pomiaru odporności lub zdolności jednostki do szybkiego odbicia od stresu, przeciwności lub wyzwania. BRS znane jest ze swojej zwięzłości i zwięzłości, z tylko kilkoma elementami ocenionymi w skali Likerta. Wyniki wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność (lepszy wynik).

Uważność

Skala świadomości uważności (MAAS) mierzy poziom uważności osoby. Skala waha się od 1 do 6 i obejmuje łącznie 15 pozycji. Pozycje oceniają stopień, w jakim dana osoba inwestuje swoje myśli w chwili obecnej, biorąc pod uwagę zakres, w jakim jest świadomy tego, co dzieje się w jego środowisku w danym momencie. Wyniki wahają się od 15 do 90, a wyższe wyniki wskazują na większą uważność (lepszy wynik).

Lęk

Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) jest znormalizowanym kwestionariuszem badań przesiewowych zastosowanych do oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego. Jest stosowany zarówno w praktyce klinicznej, jak i badaniach w celu szybkiego identyfikacji i oceny nasilenia objawów lękowych. Kwestionariusz składa się z 7 pozycji, które pytają o typowe objawy uogólnionego zaburzenia lęku i koncentrują się na ostatnich dwóch tygodniach. Wyniki wahają się od 0 do 21, a wyższe wyniki wskazują na silniejszy lęk (gorszy wynik)

Kwestionariusz jakości życia

Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej - (FAKT -G) Kwestionariusz jakości życia. FAKT-G został opracowany poprzez ustrukturyzowany proces zidentyfikowania odpowiedniej treści dla kwestionariusza jakości życia specyficznej dla raka. Instrument umożliwia obliczenie ogólnej całkowitej skali jakości życia (fakt-G), a także podskal dla jakości życia fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego. Wyniki wahają się od 0 do 108, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia (lepszy wynik).

Uczucie stresu

Postrzegana skala stresu (PSS) jest najczęściej stosowanym instrumentem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu. Mierzy stopień, w jakim sytuacje w życiu człowieka są postrzegane jako stresujące. Skala obejmuje również serię bezpośrednich pytań na temat obecnego doświadczenia stresu. Przedmioty są łatwe do zrozumienia, a alternatywy reagowania są łatwe do nagrania. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane stres (gorszy wynik).

Choroba symulatora (tylko grupa rzeczywistości wirtualnej, Arm 2)

Symulator Kwestionariusz choroby (SSQ) to standaryzowany instrument zaprojektowany do oceny objawów symulatora lub choroby lokomocyjnej powszechnie doświadczanej podczas korzystania z rzeczywistości wirtualnej (VR) i innych symulowanych środowisk. Instrument składa się z serii pytań podzielonych na trzy podskale: nudności, dezorientację i stres okulomotoryczny.

SSQ jest szeroko stosowany w badaniach VR, ponieważ zapewnia sposób kwantyfikacji objawów i oceny ich nasilenia. Badania wykazały, że SSQ jest ważny i niezawodny oraz ma wysoką korelację z faktycznymi doświadczonymi objawami. Wyniki SSQ można wykorzystać do optymalizacji doświadczeń VR i poprawy użyteczności. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 235,62, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą chorobę symulatora (gorszy wynik).

Aktywność fizyczna i kwestionariusz sportowy

Aktywność fizyczna zostanie oceniona przy użyciu aktywności fizycznej i kwestionariusza sportowego (BSA), który rejestruje częstotliwość i rodzaj aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wyniki zostaną obliczone w Min-Minutes/Week, w oparciu o zgłaszany czas trwania i intensywność różnych dziedzin aktywności fizycznej (praca, wolny czas, sport). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej (lepszy wynik).

Ocena bezpieczeństwa

Aby ocenić bezpieczeństwo, uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych (AES) w 8-tygodniowym okresie interwencji. Wszystkie zgłoszone AE zostaną udokumentowane i sklasyfikowane według rodzaju i nasilenia zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) w wersji 5.0.

Rezultatem będzie liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem zarejestrowanym od wartości wyjściowej do końca 8-tygodniowej interwencji.

Średnia dzienna liczba kroków (mierzona za pomocą śledzenia aktywności do noszenia)

Aktywność fizyczna będzie monitorowana w sposób ciągły podczas 8-tygodniowej interwencji za pomocą dostępnego w handlu urządzenia do noszenia (np. Fitbit lub Garmin).

Tracker rejestruje codzienne liczby kroków, aktywne minuty i intensywność ruchu.

Rezultatem będzie średnia liczba kroków dziennie w tygodniu 8, jako znacznik ogólnego zachowania ruchu. Uzupełnia to zgłaszaną przez pacjenta aktywność zarejestrowaną w dzienniku aktywności fizycznej.

Zmienność tętna

Zmienność tętna (HRV) jest mierzona w celu oceny aktywności autonomicznej układu nerwowego i odzyskiwania stresu. HRV będzie rejestrowany za pomocą czujnika paska klatki piersiowej (np. Polar H10) lub urządzenia równoważnego, w ciągu 5 minut spoczynku.

Wynik będzie RMSSD (średni kwadrat kolejnych różnic) w milisekundach.

Naturalna aktywność komórki zabójcy

Aktywność komórek naturalnego zabójcy (NK) zostanie oceniona przez pobieranie pobierania próbek krwi na początku i tygodniu 8. Aktywność cytotoksyczna będzie mierzona za pomocą cytometrii przepływowej opartej na ekspresji CD107A i produkcji IFN-gamma.

Rezultatem będzie odsetek komórek NK wyrażających CD107A po stymulacji.

Stężenia cytokin w surowicy (IL-6, IL-10, TNF-alfa)

Cytokiny w surowicy (IL-6, IL-10, TNF-alfa) będą mierzone za pomocą multipleksowej ELISA z próbek krwi żylnej zebranych na początku, tydzień 4 i tygodniu 8.

Wyniki zostaną zgłoszone jako indywidualne zmiany w stężeniach cytokin (PG/ML) od wartości wyjściowej do tygodnia 4 i tygodnia 8. Outcome zostaną zgłaszane jako indywidualne zmiany stężeń cytokin (PG/ML); Nie będzie obliczony żaden wynik złożony.