Связанные с раком усталость и кластеры симптомов-эффекты виртуальной, воображаемой и реальной терапии на основе природы при выживших рака (FOREST)

Без вмешательства: Группа ожидания

Экспериментальный: Реальное лесное купание

Другой: Реальное лесное купание

Участники будут испытывать элементы (обонятельные, акустические и тактичные) лесного купания в течение 30 минут (заседания) в лесной зоне. Леса ранее были отобраны вблизи Штутгарта и Вюрцбурга и сопоставимы друг с другом.

Экспериментальный: Смоделированное лесное купание (виртуальная реальность).

Другой: Смоделированное лесное купание (виртуальная реальность)

Используя очки виртуальной реальности, будет моделируется опыт в лесном купании. Моделирование будет иметь элементы классического лесного купания (ошелогающего, акустического и тактичного) и продлится 30 минут.

Экспериментальный: Визуализация лесного купания.

Другой: Визуализация лесного купания

Терапевт возглавит творческое упражнение, в котором участники представят лесной купание. Воображаемые упражнения будут включать в себя элементы классического лесного купания (обонятельный, акустический и тактичный) и продлиться 30 минут.

Усталость

Функциональная оценка терапии хроническими заболеваниями - усталость (FACIT -F) является подтвержденным инструментом для надежного измерения усталости у пациентов с раком и другими хроническими заболеваниями. Анкета обладает высокой внутренней согласованностью и достоверностью и позволяет оценить усталость и его влияние на качество жизни и прогрессирование заболеваний. 13 пунктов для измерения самооценки усталости и ее влияния на повседневную деятельность и функции. Оценки варьируются от 0 до 52, при этом более высокие оценки указывают на меньшую усталость (лучший результат).

Спать

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) измеряет субъективное качество сна. Анкета из 19 пунктов генерирует семь баллов «компонентов»: субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование лекарств от сна и дневные нарушения. Сумма баллов для этих семи компонентов дает глобальный счет. Оценки варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на худшее качество сна (худший результат).

Депрессия

Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) часто используется для первоначального диагноза депрессии и для мониторинга курса болезни. PHQ-9 состоит из 9 вопросов, которые задают о основных и основных симптомах депрессии в течение последних двух недель, обеспечивая структурированную и объективную оценку тяжести депрессии. Оценки варьируются от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более тяжелую депрессию (худший результат).

Концентрация

Функциональная оценка терапии рака-когнитивная функция (Fact-Cog) представляет собой 5-балльную меру когнитивных нарушений, вызванных химиотерапией, у пациентов с раком. Анкета состоит из 24 пунктов, охватывающих четыре различных областях: самооценка когнитивных нарушений, обратная связь других, воспринимаемые когнитивные способности и влияние на качество жизни. Оценка этих когнитивных аспектов указывает на взаимосвязь с объективными симптомами и допускает нюансную оценку индуцированных лечением когнитивных нарушений. Оценки варьируются от 0 до 148, причем более высокие оценки указывают на лучшее воспринимаемое когнитивное функционирование (лучший результат).

Усталость

Функциональная оценка терапии хроническими заболеваниями - усталость (FACIT -F) является подтвержденным инструментом для надежного измерения усталости у пациентов с раком и другими хроническими заболеваниями. Анкета обладает высокой внутренней согласованностью и достоверностью и позволяет оценить усталость и его влияние на качество жизни и прогрессирование заболеваний. 13 пунктов для измерения самооценки усталости и ее влияния на повседневную деятельность и функции. В дополнение к основному результату (общий показатель усталости), этот вторичный результат будет сосредоточен на конкретных предметах FACIT-F, связанных с усталостью в повседневную деятельность. Это направлено на изучение функциональных ограничений из -за усталости за пределами глобальной оценки. Оценки варьируются от 0 до 52, при этом более высокие оценки указывают на меньшую усталость (лучший результат).

Спать

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) измеряет субъективное качество сна. Анкета из 19 пунктов генерирует семь баллов «компонентов»: субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование лекарств от сна и дневные нарушения. Сумма баллов для этих семи компонентов дает глобальный счет. Оценки варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на худшее качество сна (худший результат).

Депрессия

Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) часто используется для первоначального диагноза депрессии и для мониторинга курса болезни. PHQ-9 состоит из 9 вопросов, которые задают о основных и основных симптомах депрессии в течение последних двух недель, обеспечивая структурированную и объективную оценку тяжести депрессии. Оценки варьируются от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы депрессии (худший результат).

Концентрация

Функциональная оценка терапии рака-когнитивная функция (Fact-Cog) представляет собой 5-балльную меру когнитивных нарушений, вызванных химиотерапией, у пациентов с раком. Анкета состоит из 24 пунктов, охватывающих четыре различных областях: самооценка когнитивных нарушений, обратная связь других, воспринимаемые когнитивные способности и влияние на качество жизни. Оценка этих когнитивных аспектов указывает на взаимосвязь с объективными симптомами и допускает нюансную оценку индуцированных лечением когнитивных нарушений. Оценки варьируются от 0 до 148, причем более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию (лучший результат).

Устойчивость

Краткая шкала устойчивости (BRS) - это инструмент, используемый для измерения устойчивости, или способность человека быстро отскочить от стресса, бедствий или вызова. BRS известен своей краткостью и краткой, с лишь несколькими предметами, оцененными по шкале Лайкерта. Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на большую устойчивость (лучший результат).

Внимательность

Шкала осознанности осознанности (MAAS) измеряет уровень осознанности человека. Шкала колеблется от 1 до 6 и включает в себя 15 пунктов. Элементы оценивают степень, в которой человек вкладывает свои мысли в настоящий момент, принимая во внимание степень, в которой он или она знает о том, что происходит в его или ее среде в любой момент. Баллы варьируются от 15 до 90, причем более высокие оценки указывают на большую осознанность (лучший результат).

Беспокойство

Обобщенное тревожное расстройство-7 (GAD-7) представляет собой стандартизированный вопросник скрининга, используемый для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства. Он используется как в клинической практике, так и в исследованиях для быстрого выявления и оценки тяжести симптомов тревоги. Анкета состоит из 7 пунктов, которые спрашивают о типичных симптомах обобщенного тревожного расстройства и сосредоточены на последних двух недель. Оценки варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на более серьезное беспокойство (худший результат)

Анкета качества жизни

Функциональная оценка лечения рака - (FACT -G) Анкета качества жизни. FACT-G был разработан с помощью структурированного процесса для выявления соответствующего контента для анкеты для специфического для рака качества жизни. Прибор позволяет расчет общего общего качества жизни (FACT-G), а также подшкалы для физического, социального, эмоционального и функционального качества жизни. Баллы варьируются от 0 до 108, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни (лучший результат).

Ощущение стресса

Воспринимаемая шкала стресса (PSS) является наиболее часто используемым психологическим инструментом для измерения восприятия стресса. Он измеряет степень, в которой ситуации в жизни человека воспринимаются как стресс. Шкала также включает в себя ряд прямых вопросов о текущем опыте стресса. Элементы просты для понимания, и альтернативы ответа легко записать. Анкета состоит из 10 пунктов. Оценки варьируются от 0 до 40, причем более высокие оценки указывают на больший воспринимаемый стресс (худший результат).

Болезнь симулятора (только группа виртуальной реальности, рука 2)

Анкета по симуляторной болезни (SSQ) представляет собой стандартизированный инструмент, предназначенный для оценки симптомов симулятора или укачивания, обычно испытываемых при использовании виртуальной реальности (VR) и других моделируемых сред. Инструмент состоит из ряда вопросов, разделенных на три подшкалы: тошнота, дезориентация и глазоководный стресс.

SSQ широко используется в исследованиях VR, поскольку он обеспечивает средства количественной оценки симптомов и оценки их тяжести. Исследования показали, что SSQ является достоверным и надежным и имеет высокую корреляцию с реальными опытными симптомами. Результаты SSQ могут быть использованы для оптимизации VR -опыта и улучшения удобства использования. Общие оценки варьируются от 0 до 235,62, причем более высокие оценки указывают на большую имитаторную болезнь (худший результат).

Физическая активность и спортивная анкета

Физическая активность будет оцениваться с использованием анкеты физической активности и спорта (BSA), которая записывает частоту и тип физической активности за последние 4 недели. Оценки будут рассчитаны в Met-Minutes/Week, на основе самооценки продолжительности и интенсивности различных областей физической активности (работа, досуг, спорт). Более высокие оценки указывают на более высокие уровни физической активности (лучший результат).

Оценка безопасности

Чтобы оценить безопасность, участников спросят, испытывали ли они какие-либо побочные эффекты (AES) в течение 8-недельного периода вмешательства. Все сообщаемые AE будут задокументированы и классифицированы по типу и серьезности в соответствии с общими терминологическими критериями для нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0.

Результатом будет количество участников с по крайней мере одним побочным событием, связанным с лечением, зарегистрированным с исходного уровня до конца 8-недельного вмешательства.

Среднесуточное количество шагов (измерено с помощью трекера носимой активности)

Физическая активность будет непрерывно контролироваться во время 8-недельного вмешательства с использованием коммерчески доступного носимого устройства (например, Fitbit или Garmin).

Трекер будет записывать ежедневные ступени, активные минуты и интенсивность движения.

Результатом будет среднее количество шагов в день в течение 8 -й недели, как маркер общего поведения движения. Это дополняет активность, о которой сообщает пациент, записанную в дневнике физической активности.

Изменчивость сердечного ритма

Измеряется изменчивость сердечного ритма (HRV) для оценки активности вегетативной нервной системы и восстановления стресса. HRV будет записан с использованием носимого датчика грудного ремня (например, Polar H10) или эквивалентного устройства, в течение 5-минутного периода отдыха.

Результатом будет RMSSD (средний квадрат для последовательных различий) в миллисекундах.

Натуральная активность клеток -убийц

Клеточная активность природного убийцы (NK) будет оцениваться с помощью отбора проб крови на исходном уровне и 8-й неделе. Цитотоксическая активность будет измерена с помощью проточной цитометрии на основе экспрессии CD107A и продукции IFN-гамма.

Результатом будет процент NK -клеток, экспрессирующих CD107A после стимуляции.

Концентрации цитокинов в сыворотке (IL-6, IL-10, TNF-альфа)

Сывороточные цитокины (IL-6, IL-10, TNF-Alpha) будут измерены с использованием мультиплексного ELISA из образцов венозной крови, собранных на исходном уровне, неделя и неделя 8.

Результаты будут представлены как индивидуальные изменения в концентрациях цитокинов (PG/мл) от исходного уровня до 4 -й недели и неделя. Композитный балл не будет рассчитан.