Kræftrelateret træthed og symptomklynger-Effekter af virtuelle, forestillede og virkelige naturbaserede terapi hos kræftoverlevende (FOREST)

Ingen indgriben: Ventelistegruppe

Eksperimentel: Virkelig skovbadning

Andet: Virkelig skovbadning

Deltagerne vil opleve elementerne (lugt, akustisk og haptisk) af skovbadning i 30 minutter (siddende) i et skovklædt område. Skovene er tidligere valgt i nærheden af ​​Stuttgart og Würzburg og kan sammenlignes med hinanden.

Eksperimentel: Simuleret skovbadning (virtual reality).

Andet: Simuleret skovbadning (virtual reality)

Ved hjælp af virtual reality -briller simuleres en skovbadeoplevelse. Simuleringen vil have elementer i den klassiske skovbadning (olfatorisk, akustisk og haptisk) og vil vare 30 minutter.

Eksperimentel: Imaging Forest Bathing.

Andet: Imaging Forest Bathing

En terapeut vil lede en fantasifuld øvelse, hvor deltagerne forestiller sig en skovbadning. Den fantasifulde øvelse vil omfatte elementer i den klassiske skovbadning (lugt, akustisk og haptisk) og vil vare 30 minutter.

Træthed

Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT -F) er et valideret værktøj til pålidelig måling af træthed hos patienter med kræft og andre kroniske sygdomme. Spørgeskemaet har høj intern konsistens og gyldighed og tillader vurdering af træthed og dens indflydelse på livskvalitet og sygdomsprogression. 13 poster til måling af selvrapporteret træthed og dens indflydelse på daglige aktiviteter og funktioner. Resultater spænder fra 0 til 52, med højere score, der indikerer mindre træthed (bedre resultat).

Sove

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) måler subjektiv søvnkvalitet. Spørgeskemaet med 19 punkter genererer syv "komponent" -resultater: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og forstyrrelser om dagen. Summen af ​​scoringerne for disse syv komponenter giver en global score. Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet (værre resultat).

Depression

Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) bruges ofte til den indledende diagnose af depression og til overvågning af sygdommens forløb. PHQ-9 består af 9 spørgsmål, der stiller om de vigtigste og kerne symptomer på depression i de sidste to uger, hvilket giver en struktureret og objektiv vurdering af depressionens sværhedsgrad. Resultater spænder fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression (værre resultat).

Koncentration

Den funktionelle vurdering af kræftbehandling-kognitiv funktion (FACE-COG) er et 5-punkts Likert-skala mål for kemoterapi-induceret kognitiv svækkelse hos kræftpatienter. Spørgeskemaet består af 24 poster, der dækker fire forskellige domæner: selvopfattede kognitive svækkelse, feedback fra andre, opfattet kognitiv evne og indflydelse på livskvaliteten. Evalueringen af ​​disse kognitive aspekter indikerer et forhold til objektive symptomer og muliggør en nuanceret vurdering af behandlingsinduceret kognitiv svækkelse. Resultater spænder fra 0 til 148, hvor højere score indikerer bedre opfattet kognitiv funktion (bedre resultat).

Træthed

Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT -F) er et valideret værktøj til pålidelig måling af træthed hos patienter med kræft og andre kroniske sygdomme. Spørgeskemaet har høj intern konsistens og gyldighed og tillader vurdering af træthed og dens indflydelse på livskvalitet og sygdomsprogression. 13 poster til måling af selvrapporteret træthed og dens indflydelse på daglige aktiviteter og funktioner. Ud over det primære resultat (samlet træthedsscore) vil dette sekundære resultat fokusere på specifikke FACIT-F-poster relateret til træthedsinterferens i daglige aktiviteter. Dette sigter mod at udforske funktionelle begrænsninger på grund af træthed ud over den globale score. Resultater spænder fra 0 til 52, med højere score, der indikerer mindre træthed (bedre resultat).

Sove

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) måler subjektiv søvnkvalitet. Spørgeskemaet med 19 punkter genererer syv "komponent" -resultater: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og forstyrrelser om dagen. Summen af ​​scoringerne for disse syv komponenter giver en global score. Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer værre søvnkvalitet (værre resultat).

Depression

Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) bruges ofte til den indledende diagnose af depression og til overvågning af sygdommens forløb. PHQ-9 består af 9 spørgsmål, der stiller om de vigtigste og kerne symptomer på depression i de sidste to uger, hvilket giver en struktureret og objektiv vurdering af depressionens sværhedsgrad. Resultater spænder fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer (værre resultat).

Koncentration

Den funktionelle vurdering af kræftbehandling-kognitiv funktion (FACE-COG) er et 5-punkts Likert-skala mål for kemoterapi-induceret kognitiv svækkelse hos kræftpatienter. Spørgeskemaet består af 24 poster, der dækker fire forskellige domæner: selvopfattede kognitive svækkelse, feedback fra andre, opfattet kognitiv evne og indflydelse på livskvaliteten. Evalueringen af ​​disse kognitive aspekter indikerer et forhold til objektive symptomer og muliggør en nuanceret vurdering af behandlingsinduceret kognitiv svækkelse. Resultater spænder fra 0 til 148, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion (bedre resultat).

Resilience

Den korte modstandsdygtighedsskala (BRS) er et instrument, der bruges til at måle modstandsdygtighed, eller en persons evne til hurtigt at hoppe tilbage fra stress, modgang eller udfordring. BRS er kendt for sin kortfattethed og kortfattethed med kun et par varer, der er vurderet til en Likert -skala. Resultater spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed (bedre resultat).

Mindfulness

Mindfulness Awareness Scale (MAAS) måler en persons niveau af mindfulness. Skalaen varierer fra 1 til 6 og inkluderer i alt 15 varer. Elementerne vurderer, i hvilket omfang en person investerer sine tanker i det nuværende øjeblik ved at tage højde for, i hvilket omfang han eller hun er opmærksom på, hvad der foregår i sit miljø på et givet tidspunkt. Resultater spænder fra 15 til 90, med højere score, der indikerer større mindfulness (bedre resultat).

Angst

Den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) er et standardiseret screeningsspørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse. Det bruges i både klinisk praksis og forskning til hurtigt at identificere og vurdere sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Spørgeskemaet består af 7 genstande, der spørger om typiske symptomer på generaliseret angstlidelse og fokuserer på de sidste to uger. Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere alvorlig angst (værre resultat)

Livskvalitetsspørgeskema

Funktionel vurdering af kræftbehandling - (FACT -G) livskvalitetsspørgeskema. Fakta-G blev udviklet gennem en struktureret proces til at identificere relevant indhold til en kræftspecifik livskvalitet. Instrumentet tillader beregning af en generisk total livskvalitetsskala (FACT-G) såvel som underskalaer for fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel livskvalitet. Resultater spænder fra 0 til 108, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet (bedre resultat).

Følelse af stress

Den opfattede stressskala (PSS) er det mest anvendte psykologiske instrument til måling af opfattelsen af ​​stress. Det måler, i hvilken grad situationer i en persons liv opfattes som stressende. Skalaen inkluderer også en række direkte spørgsmål om den aktuelle oplevelse af stress. Elementerne er lette at forstå, og responsalternativerne er lette at optage. Spørgeskemaet består af 10 varer. Resultater spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større opfattet stress (værre resultat).

Simulatorsygdom (kun virtual reality -gruppe, arm 2)

Simulatorsygdomspørgeskemaet (SSQ) er et standardiseret instrument designet til at vurdere symptomer på simulator- eller bevægelsessygdom, der ofte opleves, når man bruger Virtual Reality (VR) og andre simulerede miljøer. Instrumentet består af en række spørgsmål, der er opdelt i tre underskalaer: kvalme, desorientering og oculomotorisk stress.

SSQ er vidt brugt i VR -forskning, da det giver et middel til at kvantificere symptomer og vurdere deres sværhedsgrad. Undersøgelser har vist, at SSQ er gyldig og pålidelig og har en høj sammenhæng med faktiske erfarne symptomer. Resultaterne af SSQ kan bruges til at optimere VR -oplevelser og forbedre anvendeligheden. De samlede scoringer spænder fra 0 til 235,62, med højere score, der indikerer større simulatorsyge (værre resultat).

Fysisk aktivitet og sportsspørgeskema

Fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af fysisk aktivitet og sportsspørgeskema (BSA), der registrerer hyppigheden og typen af ​​fysisk aktivitet i de sidste 4 uger. Resultater beregnes i met-minut/uge, baseret på selvrapporteret varighed og intensitet af forskellige fysiske aktivitetsdomæner (arbejde, fritid, sport). Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet (bedre resultat).

Sikkerhedsevaluering

For at vurdere sikkerheden vil deltagerne blive spurgt, om de oplevede bivirkninger (AE'er) i den 8-ugers interventionsperiode. Alle rapporterede AE'er vil blive dokumenteret og klassificeret efter type og sværhedsgrad i henhold til de fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) version 5.0.

Resultatet vil være antallet af deltagere med mindst en behandlingsrelateret bivirkning, der er registreret fra baseline gennem slutningen af ​​8-ugers intervention.

Gennemsnitligt dagligt trinoptælling (målt via bærbar aktivitets tracker)

Fysisk aktivitet overvåges kontinuerligt under den 8-ugers intervention ved hjælp af en kommercielt tilgængelig bærbar enhed (f.eks. Fitbit eller Garmin).

Trackeren registrerer daglige trintællinger, aktive minutter og bevægelsesintensitet.

Resultatet vil være det gennemsnitlige antal trin pr. Dag i uge 8 som en markør for den samlede bevægelsesadfærd. Dette supplerer patientrapporteret aktivitet registreret i den fysiske aktivitetsdagbog.

Pulsvariabilitet

Pulsvariabilitet (HRV) måles for at vurdere autonom nervesystemaktivitet og stressgenvinding. HRV registreres ved hjælp af en bærbar brystremsensor (f.eks. Polar H10) eller tilsvarende enhed over en 5-minutters hvileperiode.

Resultatet vil være RMSSD (rod gennemsnitlig kvadrat af successive forskelle) i millisekunder.

Natural Killer Cell Activity

Natural Killer (NK) celleaktivitet vurderes ved blodprøveudtagning ved baseline og uge 8. Cytotoksisk aktivitet måles ved flowcytometri baseret på CD107A-ekspression og IFN-gamma-produktion.

Resultatet vil være procentdelen af ​​NK -celler, der udtrykker CD107A efter stimulering.

Serumcytokinkoncentrationer (IL-6, IL-10, TNF-alpha)

Serumcytokiner (IL-6, IL-10, TNF-alpha) måles ved hjælp af multiplex ELISA fra venøse blodprøver indsamlet ved baseline, uge ​​4 og uge 8.

Resultater rapporteres som individuelle ændringer i cytokinkoncentrationer (PG/ML) fra baseline til uge 4 og uge 8.outcomes vil blive rapporteret som individuelle ændringer i cytokinkoncentrationer (PG/ML); Ingen sammensat score beregnes.