Intolerance laktózy na IBS
Screening na intoleranci laktózy u pacientů s IBS průjem dominantou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je navržena jako průřezová analýza provedená v jednom zdravotnickém centru. Jeho primární cíle jsou:
Stanovení bodové prevalence intolerance laktózy u pacientů trpících chronickým průjmem (trvající více než čtyři týdny).
Prozkoumat možné korelace mezi intolerancí laktózy a demografickými faktory, jako je věk a pohlaví.
Identifikovat nejčastější příznaky spojené s intolerancí laktózy v této populaci pacientů.
Metodologie:
Sběr dat: Shromáždí se demografické informace (věk, pohlaví, anamnéza a trvání průjmu).
Testování intolerance laktózy: k diagnostice intolerance laktózy bude použita polymerázová řetězová reakce (PCR).
Dotazník symptomů: Standardizovaný dotazník bude podáván k dokumentaci příznaků, jako je bolest břicha, nadýmání, nadýmání, průjem a nevolnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s dominantním typem IBS průjmu splňují římská kritéria, která se účastní univerzitní nemocnice Al-Rajhy během 6 měsíců (od března do září). Pacient musí mít opakující se bolest břicha (nejméně 1 den týdně za poslední 3 měsíce) spojené s alespoň dvěma z následujících:
- Související s defekací (bolest se zlepšuje nebo zhoršuje pohyby střev).
- Změna frekvence stolice (průjem nebo zácpa).
- Změna ve formě stolice (vzhled) (volná, vodnatá, tvrdá nebo hrudkovitá).
- Pacienti ve věku> 18 let.
- Samci i ženy
Kritéria pro vyloučení:
- -Patient ve věku <18 let.
- Pacienti s chronickým průjmem nesplňují římská kritéria
- pacienti s malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dospělí pacienti ve věku 18–70 let s diagnózou IBS s převahou průjmu
Cílovou populaci tvoří jedinci, kteří splňují následující kritéria pro zařazení: Dospělí ve věku od 18 do 70 let. Diagnostikován IBS s převahou průjmu. Pro účast jsou způsobilí muži i ženy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o prevalenci intolerance laktózy u pacientů s IBS průjem dominantní.
Časové okno: 1 rok
|
Primárním výsledkem je stanovit procento pacientů s chronickým průjmem, kteří pozitivně testují na intoleranci laktózy pomocí testování PCR.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Střevní nemoci
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Malabsorpční syndromy
- Metabolismus sacharidů, vrozené chyby
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Laktózová intolerance
Další identifikační čísla studie
- Screening of lactose intolera
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .