- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06931379
Laktoosi -intoleranssi IBS: ssä
Laktoosi -intoleranssin seulonta potilailla, joilla on IBS ripulin hallitseva
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu poikkileikkausanalyysiksi, joka suoritetaan yhdessä terveydenhuollon keskuksessa. Sen päätavoitteet ovat:
Laktoosi -intoleranssin pisteen esiintyvyyden määrittämiseksi kroonisesta ripulista kärsivillä potilailla (kestää yli neljä viikkoa).
Tutkia mahdollisia korrelaatioita laktoosi -intoleranssin ja väestörakenteen, kuten iän ja sukupuolen välillä.
Tämän potilaspopulaation laktoosi -intoleranssiin liittyvät yleisimmät oireet.
Menetelmä:
Tiedonkeruu: Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, sairaushistoria ja ripulin kesto) kerätään.
Laktoosi -intoleranssitestaus: Polymeraasiketjureaktiota (PCR) käytetään laktoosi -intoleranssin diagnosointiin.
Oirekysely: Standardoitu kyselylomake annetaan oireiden, kuten vatsakipu, turvotus, ilmavaivat, ripuli ja pahoinvointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on IBS ripulin hallitseva tyyppi, täyttävät Rooman kriteerit, jotka osallistuvat Al-Rajhyn yliopistollisessa sairaalassa 6 kuukauden aikana (maaliskuusta syyskuuhun). Potilaalla on oltava toistuva vatsakipu (vähintään yksi päivä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana), joka liittyy vähintään kahteen seuraavista:
- Liitoutumiseen (kipu paranee tai pahenee suoliston liikkeillä).
- Uloste -taajuuden muutos (ripuli tai ummetus).
- Jakkaramuodon muutos (ulkonäkö) (löysä, vetinen, kova tai lumpy).
- Potilaat> 18 -vuotiaat.
- Sekä miehet että naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- -Paihan ikäinen <18 -vuotias.
- Potilaat, joilla on krooninen ripulia, eivät täytä Rooman kriteerejä
- Pahanlaatuiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aikuispotilaat 18–70-vuotiaat, joilla on diagnosoitu IBS ripulivaltainen
Kohdejoukkoon kuuluvat henkilöt, jotka täyttävät seuraavat sisällytyskriteerit: Aikuiset iältään 18–70 vuotta. Diagnosoitu IBS ripulivaltaisena Sekä miehet että naiset voivat osallistua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktoosi -intoleranssista esiintyvyystiedot potilailla, joilla on IBS ripulin hallitseva.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ensisijainen tulos on määrittää kroonista ripulia sairastavien potilaiden prosenttiosuutta, jotka testaavat positiivista laktoosi -intoleranssia PCR -testauksella.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Laktoosi-intoleranssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Screening of lactose intolera
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .