- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06931379
Nietolerancja laktozy w IBS
Badania przesiewowe pod kątem nietolerancji laktozy wśród pacjentów z dominującą biegunką IBS
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako analiza przekrojowa przeprowadzona w jednym ośrodku opieki zdrowotnej. Jego głównymi celami są:
Aby określić częstość występowania nietolerancji laktozy u pacjentów cierpiących na przewlekłą biegunkę (trwającą dłużej niż cztery tygodnie).
Aby zbadać potencjalne korelacje między nietolerancją laktozy a czynnikami demograficznymi, takimi jak wiek i płeć.
Zidentyfikować najczęstsze objawy związane z nietolerancją laktozy w tej populacji pacjentów.
Metodologia:
Zbieranie danych: informacje demograficzne (wiek, płeć, historia medyczna i czas trwania biegunki).
Test nietolerancji laktozy: Zostanie zastosowana reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) do diagnozowania nietolerancji laktozy.
Kwestionariusz objawów: Standaryzowany kwestionariusz zostanie podany w celu dokumentowania objawów, takich jak ból brzucha, wzdęcia, wzdęcia, biegunka i nudności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wszyscy pacjenci z Dominującą Diarrą IBS spełniają kryteria Rzymu uczestniczące w szpitalu uniwersyteckim Al-Rajhy w ciągu 6 miesięcy (od marca do września). Pacjent musi mieć powtarzający się ból brzucha (co najmniej 1 dzień w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy) związany z co najmniej dwoma z poniższych:
- Związane z defekacją (ból poprawia się lub pogarsza ruchami jelit).
- Zmiana częstotliwości kału (biegunka lub zaparcia).
- Zmiana formy stołka (wygląd) (luźna, wodna, twarda lub guzowa).
- Pacjenci w wieku> 18 lat.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
Kryteria wykluczenia:
- -Patient w wieku <18 lat.
- Pacjenci z przewlekłą biegunką nie spełniają kryteriów Rzymu
- Pacjenci z nowotworami nowotworami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dorosłych pacjentów w wieku 18-70 lat z rozpoznaniem zespołu jelita drażliwego z dominacją biegunki
Docelowa populacja obejmuje osoby spełniające następujące kryteria włączenia: Dorośli w wieku od 18 do 70 lat. Zdiagnozowani z zespołem jelita drażliwego o dominującej biegunce. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety kwalifikują się do udziału. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dotyczące rozpowszechnienia nietolerancji laktozy u pacjentów z dominującą biegunką IBS.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pierwotnym rezultatem jest ustalenie odsetka pacjentów z przewlekłą biegunką, którzy pozytywnie testują nietolerancję laktozy za pomocą testu PCR.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zespoły złego wchłaniania
- Metabolizm węglowodanów, błędy wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Nietolerancja laktozy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Screening of lactose intolera
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .