- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06931379
Laktoseintoleranse ved IBS
Screening for laktoseintoleranse blant pasienter med IBS -diaré dominerende
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en tverrsnittsanalyse utført på et enkelt helsestasjonssenter. Dets primære mål er:
For å bestemme punktforekomsten av laktoseintoleranse hos pasienter som lider av kronisk diaré (som varer mer enn fire uker).
Å utforske potensielle korrelasjoner mellom laktoseintoleranse og demografiske faktorer som alder og kjønn.
For å identifisere de vanligste symptomene assosiert med laktoseintoleranse i denne pasientpopulasjonen.
Metodikk:
Datainnsamling: Demografisk informasjon (alder, kjønn, medisinsk historie og diarévarighet) vil bli samlet.
Laktoseintoleransetesting: Polymerasekjedereaksjon (PCR) vil bli brukt for å diagnostisere laktoseintoleranse.
Symptomspørreskjema: Et standardisert spørreskjema vil bli administrert for å dokumentere symptomer som magesmerter, oppblåsthet, flatulens, diaré og kvalme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle pasienter med IBS diaré dominerende type oppfyller Roma-kriterier som deltar på Al-Rajhy University Hospital i løpet av 6 måneder (fra mars til september). En pasient må ha tilbakevendende magesmerter (minst 1 dag per uke de siste 3 månedene) assosiert med minst to av følgende:
- Relatert til avføring (smerte forbedres eller forverres med avføring).
- Endring i avføringsfrekvens (diaré eller forstoppelse).
- Endring i avføringsform (utseende) (løs, vannaktig, hard eller klumpete).
- Pasienter i alderen 18 år.
- Både hanner og kvinner
Eksklusjonskriterier:
- -patient alderen <18 år gammel.
- Pasienter med kronisk diaré oppfyller ikke Roma -kriterier
- pasienter med maligniteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
voksne pasienter i alderen 18-70 år diagnostisert med IBS med diaré som dominerende symptom
Målgruppen består av personer som oppfyller følgende inklusjonskriterier: Voksne i alderen 18 til 70 år. Diagnostisert med diaré-dominant irritabel tarm (IBS). Både menn og kvinner er kvalifisert til å delta. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalensdata om laktoseintoleranse hos pasienter med IBS -diaré dominerende.
Tidsramme: 1 år
|
Det primære utfallet er å bestemme prosentandelen av pasienter med kronisk diaré som tester positivt for laktoseintoleranse ved bruk av PCR -testing.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Malabsorpsjonssyndromer
- Karbohydratmetabolisme, medfødte feil
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Laktoseintoleranse
Andre studie-ID-numre
- Screening of lactose intolera
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .