- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06931379
Laktoseintolerance ved IBS
Screening for laktoseintolerance blandt patienter med IBS -diarré dominerende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er designet som en tværsnitsanalyse udført på et enkelt sundhedscenter. Dens primære mål er:
At bestemme punktudbredelsen af lactoseintolerance hos patienter, der lider af kronisk diarré (der varer mere end fire uger).
At undersøge potentielle sammenhænge mellem lactoseintolerance og demografiske faktorer såsom alder og køn.
At identificere de mest almindelige symptomer forbundet med laktoseintolerance i denne patientpopulation.
Metodik:
Dataindsamling: Demografisk information (alder, køn, medicinsk historie og diarré varighed) indsamles.
Laktoseintolerance -test: Polymerasekædereaktion (PCR) vil blive anvendt til at diagnosticere laktoseintolerance.
Symptomets spørgeskema: Et standardiseret spørgeskema administreres til at dokumentere symptomer som mavesmerter, oppustethed, flatulens, diarré og kvalme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle patienter med IBS-diarré dominerende type opfylder Rom-kriterier, der deltager på Al-Rajhy University Hospital i løbet af 6 måneder (fra marts til september). En patient skal have tilbagevendende mavesmerter (mindst 1 dag om ugen i de sidste 3 måneder) forbundet med mindst to af følgende:
- Relateret til afføring (smerter forbedres eller forværres med tarmbevægelser).
- Ændring i afføringsfrekvens (diarré eller forstoppelse).
- Ændring i afføringsform (udseende) (løs, vandig, hård eller klumpet).
- Patienter i alderen> 18 år.
- Både mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
- -Patient i alderen <18 år gammel.
- Patienter med kronisk diarré opfylder ikke Rom -kriterier
- Patienter med maligniteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
voksne patienter i alderen 18-70 år diagnosticeret med IBS diarré-dominant
Målgruppen består af personer, der opfylder følgende inklusionskriterier: Voksne i alderen mellem 18 og 70 år. Diagnosticeret med IBS med diarré som dominerende symptom. Både mænd og kvinder er berettigede til at deltage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalensdata om lactoseintolerance hos patienter med IBS -diarré dominerende.
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultat er at bestemme procentdelen af patienter med kronisk diarré, der tester positivt for lactoseintolerance ved hjælp af PCR -test.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Malabsorptionssyndromer
- Kulhydratmetabolisme, medfødte fejl
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Laktoseintolerance
Andre undersøgelses-id-numre
- Screening of lactose intolera
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .